Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní hormony po Roux-en-Y bypass žaludku (RYGBP) plus resekce fundu žaludku

21. dubna 2011 aktualizováno: University of Patras

Účinky resekce žaludečního fundu na sekreci ghrelinu, peptidu-YY, glukagonu podobného peptidu-1 a sekreci inzulínu u morbidně obézních pacientů podstupujících laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku

  • Laparoskopický Roux-en-Y gastrický bypass (LRYGBP) je považován za kombinaci restrikčně-malabsorpčního postupu a jednoho z nejběžněji prováděných operačních postupů.
  • V posledních letech stále více důkazů naznačuje, že příznivé účinky bariatrických operací by mohly souviset s potlačením chuti k jídlu způsobeným uvolňováním anorektických střevních hormonů, jako je peptid-YY (PYY) a glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1). L buňkami distálního střeva a supresí orexigenního hormonu ghrelinu uvolňovaného žaludkem. Obézní lidé mají po jídle tupý vzestup PYY a GLP-1, což může mít za následek zhoršenou sytost, a tudíž větší příjem potravy.
  • V této studii se výzkumníci snažili zhodnotit účinky resekce žaludečního fundu, hlavního zdroje produkce ghrelinu, na sekreci ghrelinu, PYY, GLP-1 a inzulinu a navíc na hladiny glukózy, chuť k jídlu a úbytek hmotnosti. u morbidně obézních pacientů podstupujících laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo prospektivně zařazeno 24 pacientů. Po randomizaci podstoupilo 12 pacientů LRYGBP a 12 LRYGBP plus resekci fundu žaludku (LRYGBP+FR).

Všechny studie na lidech byly provedeny podle zásad Helsinské deklarace. Místní výbor pro výzkum a etiku ve Fakultní nemocnici v Patrasu studii schválil. Od všech pacientů byl získán písemný informovaný souhlas.

Všechny operace provedl stejný chirurg laparoskopicky. Postupy RYGBP byly provedeny vytvořením malého izolovaného žaludečního váčku s menší křivkou (20 ± 5 ml) a 150cm Rouxovy končetiny. Gastroenteroanastomóza byla provedena pomocí 25mm kruhového stapleru. Disekce fundu žaludku ve skupině (LRYGBP+FR) byla provedena s použitím EndoGia č. 60.

Subjekty byly studovány před operací a 3, 6 a 12 měsíců po operaci. Všichni pacienti podstoupili před operací orální glukózový toleranční test (OGTT) se 75 g glukózy. Kromě toho byla odebírána žilní krev po 12hodinovém hladovění přes noc a 30, 60 a 120 minutách po podání 300 kcal smíšeného jídla. Jídlo bylo zkonzumováno za deset minut a sestávalo z 18 % bílkovin, 55 % sacharidů a 27 %. tuk (zdrojový energetický nápoj, Nestlé Nutrition, Francie). Plazmatické hladiny PYY, GLP-1, ghrelinu a inzulínu byly stanoveny v každém časovém bodě studie. Všichni pacienti podstoupili během sledování kompletní klinické hodnocení včetně nutričních, behaviorálních a antropometrických parametrů. Vizuální analogové škály (VAS) byly použity k měření hladu, nevolnosti, plnosti a averze k jídlu před a 30, 60 a 120 minut po konzumaci jídla. Hodnocení úbytku hmotnosti bylo založeno na pooperační tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a % nadměrného úbytku hmotnosti (EWL %).

Inzulinová rezistence byla aproximována pomocí homeostatického modelového hodnocení inzulinové rezistence (HOMA IR). Při jeho výpočtu byl použit následující vzorec:

HOMA IR = (glukóza nalačno [mmol] /lt X inzulín nalačno [μU/ml])/22,5). Inzulinogenní index, běžně používaný indikátor funkce pankreatických β-buněk, byl vypočten jako poměr přírůstku koncentrací inzulínu ke koncentraci glukózy 30 minut po požití jídla (Δ [ins30 - ins0] / Δ [Glu30 -Glu0] ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Achaia
      • Rion, Achaia, Řecko, 26500
        • University Hospital of Patras

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • diabetes mellitus
  • zneužívání návykových látek
  • chronické lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • předchozí operace trávicího traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Roux-en-Y bypass žaludku (LRYGBP)
Dvanáct subjektů podstoupilo laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku
Postup: Roux-en-Y bypass žaludku (LRYGBP)
Dvanáct pacientů podstoupilo laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku
Ostatní jména:
  • LRYGBP
EXPERIMENTÁLNÍ: LRYGBP plus resekce fundu žaludku
Dvanáct pacientů podstoupilo laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku plus resekci fundu žaludku
Postup: LRYGBP+resekce fundu žaludku
Dvanáct pacientů podstoupilo laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku a resekci fundu žaludku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky resekce fundu žaludku na sekreci ghrelinu, PYY, GLP-1 a inzulínu.
Časové okno: Výsledek byl hodnocen 12 měsíců po operaci
Vliv na sekreci ghrelinu, PYY, GLP-1 a inzulínu
Výsledek byl hodnocen 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky resekce fundu žaludku na hladinu glukózy, chuť k jídlu a hubnutí
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Vliv resekce fundu na hladinu glukózy, chuť k jídlu a úbytek hmotnosti byl hodnocen 12 měsíců po operaci
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Patras

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore K Alexandrides, Professor of Medicine, School of Medicine, University of Patras

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

25. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RYGBPFR001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roux-en-Y bypass žaludku (LRYGBP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit