Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmhormoner etter Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGBP) pluss gastrisk fundusreseksjon

21. april 2011 oppdatert av: University of Patras

Effekter av reseksjon av gastrisk fundus på sekresjonen av ghrelin, peptid-YY, glukagonlignende peptid-1 og insulinsekresjon hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

  • Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGBP) regnes som en kombinasjon av restriksjon-malabsorpsjonsprosedyre og en av de vanligste operative prosedyrene som er implementert.
  • I løpet av de siste årene tyder økende bevis på at de gunstige effektene av bariatriske operasjoner kan være relatert til undertrykkelse av appetitt forårsaket av frigjøring av anorektiske tarmhormoner som peptid-YY (PYY) og glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) )av L-cellene i den distale tarmen og undertrykkelsen av det oreksigeniske hormonet ghrelin som frigjøres av magen. Overvektige mennesker har en avstumpet økning i PYY og GLP-1 etter et måltid, noe som muligens resulterer i nedsatt metthetsfølelse og dermed større matinntak.
  • I denne studien forsøkte etterforskerne å evaluere effekten av reseksjon av magefundus, hovedkilden til ghrelinproduksjon, på sekresjonen av ghrelin, PYY, GLP-1 og insulin og i tillegg på glukosenivåer, appetitt og vekttap , hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

24 pasienter ble inkludert prospektivt i studien. Etter randomisering gjennomgikk 12 pasienter LRYGBP og 12 LRYGBP pluss gastrisk fundusreseksjon (LRYGBP+FR).

Alle menneskelige studier ble utført i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen. Den lokale forsknings- og etikkkomiteen ved Universitetssykehuset i Patras godkjente studien. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter.

Alle operasjonene ble utført av samme kirurg laparoskopisk. RYGBP-prosedyrene ble utført for å lage en liten isolert magepose med mindre kurve (20 ± 5 ml) og en 150 cm Roux-lem. Gastroenteroanastomosen ble utført med en 25 mm sirkulær stiftemaskin. Disseksjonen av fundus i magen i (LRYGBP+FR)-gruppen ble utført ved bruk av EndoGia No 60.

Forsøkspersonene ble studert før og 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen. Alle pasientene gjennomgikk en oral glukosetoleransetest (OGTT) med 75 g glukose, preoperativt. I tillegg ble venøst ​​blod samlet inn etter 12 timers faste over natten og 30, 60 og 120 minutter etter administrering av et 300 kcal blandet måltid. Måltidet ble inntatt på ti minutter og besto av 18 % protein, 55 % karbohydrat og 27 % fett (Ressursenergidrikk, Nestle Nutrition, Frankrike). Plasmanivåer av PYY, GLP-1, ghrelin og insulin ble bestemt på hvert tidspunkt av studien. Alle pasientene gjennomgikk fullstendig klinisk evaluering under oppfølgingen inkludert ernæringsmessige, atferdsmessige og antropometriske parametere. Visuelle analoge skalaer (VAS) ble brukt for å måle sult, kvalme, metthet og aversjon mot mat, før og 30, 60 og 120 minutter etter inntak av måltidet. Vekttapsevaluering var basert på postoperativ kroppsvekt, kroppsmasseindeks (BMI) og % overvektstap (EWL %).

Insulinresistens ble tilnærmet ved å bruke den homeostatiske modellvurderingen for insulinresistens (HOMA IR). Følgende formel ble brukt i beregningen:

HOMA IR = (fastende glukose [mmol] /lt X fastende insulin [μU/ml])/22,5). Den insulinogene indeksen, en ofte brukt indikator for bukspyttkjertelens β-cellefunksjon, ble beregnet som forholdet mellom økningen av insulinkonsentrasjoner og glukosekonsentrasjonen 30 minutter etter måltidsinntak (Δ [ins30 - ins0] / Δ [Glu30 -Glu0] ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Achaia
      • Rion, Achaia, Hellas, 26500
        • University Hospital of Patras

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks høyere enn 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • sukkersyke
  • stoffmisbruk
  • kronisk medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  • tidligere gastrointestinale operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGBP)
Tolv forsøkspersoner gjennomgikk laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
Fremgangsmåte: Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGBP)
Tolv pasienter gjennomgikk laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
Andre navn:
  • LRYGBP
EKSPERIMENTELL: LRYGBP pluss gastrisk fundusreseksjon
Tolv pasienter gjennomgikk laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass pluss gastrisk fundusreseksjon
Fremgangsmåte: LRYGBP+gastric fundus reseksjon
Tolv pasienter gjennomgikk laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass og gastrisk fundusreseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektene av reseksjon av gastrisk fundus på sekresjonen av ghrelin, PYY, GLP-1 og insulin.
Tidsramme: Resultatet ble vurdert 12 måneder etter operasjonen
Effekten på sekresjonen av ghrelin, PYY, GLP-1 og insulin
Resultatet ble vurdert 12 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektene av reseksjon av magefundus på glukosenivåer, appetitt og vekttap
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Effekten av fundusreseksjon på glukosenivåer, appetitt og vekttap ble vurdert 12 måneder etter operasjonen
12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Patras

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theodore K Alexandrides, Professor of Medicine, School of Medicine, University of Patras

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

25. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2011

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RYGBPFR001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere