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Hormonas intestinales después de bypass gástrico en Y de Roux (RYGBP) más resección del fondo gástrico

21 de abril de 2011 actualizado por: University of Patras

Efectos de la resección del fundus gástrico sobre la secreción de grelina, péptido-YY, péptido similar al glucagón-1 y secreción de insulina en pacientes con obesidad mórbida sometidos a bypass gástrico en Y de Roux por laparoscopia

  • El bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux (LRYGBP) se considera una combinación de procedimiento de restricción-malabsorción y uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes implementados.
  • En los últimos años, cada vez más evidencia sugiere que los efectos beneficiosos de las operaciones bariátricas podrían estar relacionados con la supresión del apetito causada por la liberación de hormonas intestinales anoréxicas como el péptido-YY (PYY) y el péptido-1 similar al glucagón (GLP-1). )por las células L del intestino distal y la supresión de la hormona orexigénica grelina liberada por el estómago. Las personas obesas tienen un aumento moderado de PYY y GLP-1 después de una comida, lo que posiblemente da como resultado una disminución de la saciedad y, por lo tanto, una mayor ingesta de alimentos.
  • En el presente estudio los investigadores buscaron evaluar los efectos de la resección del fondo gástrico, principal fuente de producción de grelina, sobre la secreción de grelina, PYY, GLP-1 e insulina y además sobre los niveles de glucosa, el apetito y la pérdida de peso. , en pacientes con obesidad mórbida sometidos a bypass gástrico en Y de Roux por laparoscopia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Veinticuatro pacientes fueron incluidos prospectivamente en el estudio. Después de la aleatorización, 12 pacientes se sometieron a LRYGBP y 12 LRYGBP más resección del fondo gástrico (LRYGBP+FR).

Todos los estudios en humanos se realizaron de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. El Comité de Investigación y Ética local del Hospital Universitario de Patras aprobó el estudio. Escrito el consentimiento informado se obtuvo de todos los pacientes.

Todas las operaciones fueron realizadas por el mismo cirujano por vía laparoscópica. Los procedimientos RYGBP se realizaron creando una pequeña bolsa gástrica basada en la curva menor aislada (20 ± 5 ml) y una rama de Roux de 150 cm. La gastroenteroanastomosis se realizó con grapadora circular de 25 mm. La disección del fondo de estómago en el grupo (LRYGBP+FR) se realizó con el uso de EndoGia No 60.

Los sujetos fueron estudiados antes ya los 3, 6 y 12 meses después de la operación. A todos los pacientes se les realizó una prueba de tolerancia oral a la glucosa (TTOG) con 75 g de glucosa, en el preoperatorio. Además, se recolectó sangre venosa después de un ayuno nocturno de 12 horas y 30, 60 y 120 minutos después de la administración de una comida mixta de 300 kcal. La comida se consumió en diez minutos y consistió en 18% de proteínas, 55% de carbohidratos y 27% grasa (bebida energética Resource, Nestlé Nutrition, Francia). Los niveles plasmáticos de PYY, GLP-1, grelina e insulina se determinaron en cada momento del estudio. A todos los pacientes se les realizó una evaluación clínica completa durante el seguimiento que incluyó parámetros nutricionales, conductuales y antropométricos. Se utilizaron escalas analógicas visuales (EVA) para medir el hambre, las náuseas, la saciedad y la aversión a la comida, antes y 30, 60 y 120 min después del consumo de la comida. La evaluación de la pérdida de peso se basó en el peso corporal posoperatorio, el índice de masa corporal (IMC) y el % de pérdida de exceso de peso (EWL%).

La resistencia a la insulina se aproximó utilizando la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA IR). En su cálculo se utilizó la siguiente fórmula:

HOMA IR = (glucosa en ayunas [mmol]/lt X insulina en ayunas [μU/ml])/22,5). El índice insulinogénico, un indicador de uso común de la función de las células β pancreáticas, se calculó como la relación entre el incremento de las concentraciones de insulina y las concentraciones de glucosa 30 minutos después de la ingestión de la comida (Δ [ins30 - ins0] / Δ [Glu30 -Glu0] ).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Achaia
      • Rion, Achaia, Grecia, 26500
        • University Hospital of Patras

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal superior a 40 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • diabetes mellitus
  • abuso de sustancias
  • enfermedad médica o psiquiátrica crónica
  • cirugía gastrointestinal previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Bypass gástrico en Y de Roux (LRYGBP)
Doce sujetos se sometieron a bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux
Doce pacientes se sometieron a bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux
Otros nombres:
  • LRYGBP
EXPERIMENTAL: LRYGBP más resección del fondo gástrico
Doce pacientes se sometieron a bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux más resección del fondo gástrico
Doce pacientes se sometieron a bypass gástrico en Y de Roux laparoscópico y resección del fondo gástrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los efectos de la resección del fondo gástrico sobre la secreción de grelina, PYY, GLP-1 e insulina.
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó 12 meses después de la operación.
El efecto sobre la secreción de grelina, PYY, GLP-1 e insulina.
El resultado se evaluó 12 meses después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los efectos de la resección del fondo gástrico sobre los niveles de glucosa, el apetito y la pérdida de peso
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la operación
El efecto de la resección del fondo de ojo sobre los niveles de glucosa, el apetito y la pérdida de peso se evaluó 12 meses después de la operación
A los 12 meses de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Theodore K Alexandrides, Professor of Medicine, School of Medicine, University of Patras

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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