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Hormones intestinales après pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGBP) et résection du fond d'œil gastrique

21 avril 2011 mis à jour par: University of Patras

Effets de la résection du fond d'œil gastrique sur la sécrétion de ghréline, de peptide-YY, de peptide-1 de type glucagon et de sécrétion d'insuline chez les patients obèses morbides subissant un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y

  • Le pontage gastrique laparoscopique Roux-en-Y (LRYGBP) est considéré comme une combinaison de procédure de restriction-malabsorption et l'une des procédures opératoires les plus courantes mises en œuvre.
  • Au cours des dernières années, de plus en plus de preuves suggèrent que les effets bénéfiques des opérations bariatriques pourraient être liés à la suppression de l'appétit causée par la libération d'hormones intestinales anorexigènes telles que le peptide-YY (PYY) et le peptide-1 de type glucagon (GLP-1 ) par les cellules L de l'intestin distal et la suppression de l'hormone orexigène ghréline libérée par l'estomac. Les personnes obèses ont une augmentation émoussée du PYY et du GLP-1 après un repas, ce qui peut entraîner une altération de la satiété et donc une plus grande consommation alimentaire.
  • Dans la présente étude, les chercheurs ont cherché à évaluer les effets de la résection du fundus gastrique, principale source de production de ghréline, sur la sécrétion de ghréline, de PYY, de GLP-1 et d'insuline ainsi que sur les taux de glucose, l'appétit et la perte de poids. , chez les patients obèses morbides subissant un pontage gastrique Roux-en-Y laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Vingt-quatre patients ont été inclus prospectivement dans l'étude. Après randomisation, 12 patients ont subi un LRYGBP et 12 LRYGBP plus une résection du fond d'œil gastrique (LRYGBP+FR).

Toutes les études humaines ont été réalisées selon les principes de la Déclaration d'Helsinki. Le comité local de recherche et d'éthique de l'hôpital universitaire de Patras a approuvé l'étude. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients.

Toutes les opérations ont été réalisées par le même chirurgien par laparoscopie. Les procédures RYGBP ont été réalisées en créant une petite poche gastrique isolée à base de moindre courbe (20 ± 5 ml) et un membre de Roux de 150 cm. La gastroentéroanastomose a été réalisée avec une agrafeuse circulaire de 25 mm. La dissection du fond de l'estomac dans le groupe (LRYGBP+FR) a été réalisée avec l'utilisation d'EndoGia No 60.

Les sujets ont été étudiés avant et à 3, 6 et 12 mois après l'opération. Tous les patients ont eu un test de tolérance au glucose oral (OGTT) avec 75 g de glucose, en préopératoire. De plus, du sang veineux a été prélevé après une nuit de jeûne de 12 heures et 30, 60 et 120 min après l'administration d'un repas mixte de 300 kcal. Le repas a été consommé en dix minutes et consistait en 18 % de protéines, 55 % de glucides et 27 % matières grasses (boisson énergisante Resource, Nestlé Nutrition, France). Les taux plasmatiques de PYY, de GLP-1, de ghréline et d'insuline ont été déterminés à chaque instant de l'étude. Tous les patients ont subi une évaluation clinique complète au cours du suivi, y compris les paramètres nutritionnels, comportementaux et anthropométriques. Des échelles visuelles analogiques (EVA) ont été utilisées pour mesurer la faim, les nausées, la satiété et l'aversion pour la nourriture, avant et 30, 60 et 120 min après la consommation du repas. L'évaluation de la perte de poids était basée sur le poids corporel postopératoire, l'indice de masse corporelle (IMC) et le % de perte de poids en excès (EWL %).

La résistance à l'insuline a été approximée à l'aide du modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA IR). La formule suivante a été utilisée dans son calcul :

HOMA IR = (glycémie à jeun [mmole]/lt X insuline à jeun [μU/ml])/22,5). L'indice insulinogénique, un indicateur couramment utilisé de la fonction des cellules β pancréatiques, a été calculé comme le rapport de l'augmentation des concentrations d'insuline à celle des concentrations de glucose à 30 minutes après l'ingestion d'un repas (Δ [ins30 - ins0] / Δ [Glu30 -Glu0] ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Achaia
      • Rion, Achaia, Grèce, 26500
        • University Hospital of Patras

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • diabète sucré
  • abus de substance
  • maladie chronique médicale ou psychiatrique
  • chirurgie gastro-intestinale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Pontage gastrique Roux-en-Y (LRYGBP)
Douze sujets ont subi un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y
Douze patients ont subi un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y
Autres noms:
  • LRYGBP
EXPÉRIMENTAL: LRYGBP plus résection du fond d'œil gastrique
Douze patients ont subi un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y plus une résection du fond d'œil gastrique
Douze patients ont subi un pontage gastrique Roux-en-Y laparoscopique et une résection gastrique du fond d'œil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les effets de la résection du fundus gastrique sur la sécrétion de ghréline, PYY, GLP-1 et insuline.
Délai: Le résultat a été évalué 12 mois après l'opération
L'effet sur la sécrétion de la ghréline, du PYY, du GLP-1 et de l'insuline
Le résultat a été évalué 12 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les effets de la résection du fundus gastrique sur la glycémie, l'appétit et la perte de poids
Délai: A 12 mois après l'opération
L'effet de la résection du fond d'œil sur la glycémie, l'appétit et la perte de poids a été évalué 12 mois après l'opération
A 12 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theodore K Alexandrides, Professor of Medicine, School of Medicine, University of Patras

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

25 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2011

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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