Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmhormoner efter Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGBP) Plus Gastric Fundus Resection

21 april 2011 uppdaterad av: University of Patras

Effekter av resektion av magfundus på utsöndringen av ghrelin, peptid-YY, glukagonliknande peptid-1 och insulinsekretion hos sjukligt feta patienter som genomgår laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass

  • Laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass (LRYGBP) anses vara en kombination av restriktions-malabsorptionsprocedur och en av de vanligaste operativa procedurerna som implementeras.
  • Under de senaste åren har ökande bevis tyder på att de gynnsamma effekterna av bariatriska operationer kan vara relaterade till dämpning av aptit orsakad av frisättningen av anorektiska tarmhormoner såsom peptid-YY (PYY) och glukagon-liknande peptid-1 (GLP-1) )av L-cellerna i den distala tarmen och undertryckandet av det orexigena hormonet ghrelin som frisätts av magen. Överviktiga personer har en trubbig ökning av PYY och GLP-1 efter en måltid, vilket möjligen resulterar i försämrad mättnad och därmed större födointag.
  • I den aktuella studien försökte utredarna utvärdera effekterna av resektion av magfundus, huvudkällan till ghrelinproduktion, på utsöndringen av ghrelin, PYY, GLP-1 och insulin och dessutom på glukosnivåer, aptit och viktminskning , hos sjukligt överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugofyra patienter inkluderades prospektivt i studien. Efter randomisering genomgick 12 patienter LRYGBP och 12 LRYGBP plus gastric fundus resektion (LRYGBP+FR).

Alla humanstudier utfördes enligt principerna i Helsingforsdeklarationen. Den lokala forsknings- och etikkommittén vid universitetssjukhuset i Patras godkände studien. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter.

Alla operationer utfördes av samma kirurg laparoskopiskt. RYGBP-procedurerna utfördes för att skapa en liten isolerad magpåse med mindre kurvor (20 ± 5 ml) och en 150 cm Roux-lem. Gastroenteroanastomosen utfördes med en 25 mm cirkulär häftapparat. Dissektionen av fundus i magen i (LRYGBP+FR)-gruppen gjordes med användning av EndoGia No 60.

Försökspersonerna studerades före och 3, 6 och 12 månader efter operationen. Alla patienter genomgick ett oralt glukostoleranstest (OGTT) med 75 g glukos, preoperativt. Dessutom samlades venöst blod efter en 12 timmars fasta över natten och 30, 60 och 120 minuter efter administrering av en 300 kcal blandad måltid. Måltiden intogs på tio minuter och bestod av 18 % protein, 55 % kolhydrat och 27 % fett (Resource energy drink, Nestle Nutrition, Frankrike). Plasmanivåer av PYY, GLP-1, ghrelin och insulin bestämdes vid varje tidpunkt av studien. Alla patienter genomgick fullständig klinisk utvärdering under uppföljningen inklusive näringsmässiga, beteendemässiga och antropometriska parametrar. Visuella analoga skalor (VAS) användes för att mäta hunger, illamående, mättnad och motvilja mot mat, före och 30, 60 och 120 minuter efter intag av måltiden. Viktminskningsutvärderingen baserades på postoperativ kroppsvikt, body mass index (BMI) och % överviktsminskning (EWL %).

Insulinresistens uppskattades med hjälp av den homeostatiska modellbedömningen för insulinresistens (HOMA IR). Följande formel användes i dess beräkning:

HOMA IR = (fastande glukos [mmol] /lt X fasteinsulin [μU/ml])/22,5). Det insulinogena indexet, en vanligen använd indikator på bukspottkörtelns β-cellfunktion, beräknades som förhållandet mellan ökningen av insulinkoncentrationer och glukoskoncentrationerna 30 minuter efter måltidsintag (Δ [ins30 - ins0] / Δ [Glu30 -Glu0] ).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Achaia
      • Rion, Achaia, Grekland, 26500
        • University Hospital of Patras

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex högre än 40 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • diabetes mellitus
  • drogmissbruk
  • kronisk medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
  • tidigare gastrointestinala operationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Roux-en-Y gastric bypass (LRYGBP)
Tolv försökspersoner genomgick laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass
Procedur: Roux-en-Y gastric bypass (LRYGBP)
Tolv patienter genomgick laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass
Andra namn:
  • LRYGBP
EXPERIMENTELL: LRYGBP plus gastric fundus resektion
Tolv patienter genomgick laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass plus gastric fundus resektion
Procedur: LRYGBP+gastric fundus resektion
Tolv patienter genomgick laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass och gastric fundus resektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekterna av resektion av magfundus på utsöndringen av ghrelin, PYY, GLP-1 och insulin.
Tidsram: Resultatet bedömdes 12 månader efter operationen
Effekten på utsöndringen av ghrelin, PYY, GLP-1 och insulin
Resultatet bedömdes 12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekterna av resektion av magfundus på glukosnivåer, aptit och viktminskning
Tidsram: 12 månader efter operationen
Effekten av ögonbottenresektion på glukosnivåer, aptit och viktminskning bedömdes 12 månader efter operationen
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Patras

Utredare

  • Huvudutredare: Theodore K Alexandrides, Professor of Medicine, School of Medicine, University of Patras

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

25 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2011

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RYGBPFR001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera