用于伤口冲洗的二氧化氯与盐水
2011年4月21日 更新者：Rhode Island Hospital
伤口冲洗：生理盐水与亚氯酸二氧化氯溶液的比较
正在进行这项研究是因为研究人员正在尝试检查这种伤口清洁液 CACD（二氧化氯）的安全性和有效性。
研究人员正试图了解这种液体是否能够降低感染率并减少愈合过程中的疤痕效应。
在动物研究中，CACD 已被证明可以减少疤痕形成并降低伤口感染的风险。
CACD 还用于治疗烧伤，以降低感染率并改善伤口愈合。
CACD 未获 FDA 批准用于此特定用途，但已获得 FDA 和 USDA 批准用于减少供人类食用的肉类和食品的细菌污染。
此外，已向 FDA 提交了一份研究药物 (IND) 申请用于这项研究。
FDA 已批准在本研究中使用该解决方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-100岁
- 需要冲洗和缝合的简单裂伤
- 患者有联系方式
- 患者愿意在 3-4 个月内返回 ED
排除标准：
- 免疫功能低下
- 需要维修请咨询
- 糖尿病
- 需要抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：二氧化氯
2个手臂
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用 50ppm CD 溶液清洗一次
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有源比较器：盐水
用50-100cc的生理盐水清洗一次
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用50-100cc生理盐水清洗一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整容
大体时间：急诊就诊后 72 小时
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将通过在就诊时、接受缝合线后、48-72 小时后和 3-4 个月后对伤口拍照来评估美容效果。
在 3-4 个月时，患者将通过视觉模拟量表评估他们认为伤口愈合的程度。
届时，两名失明的 ER 医生也会这样做。
他们还将根据提供给他们的标准指定伤口评估分数。
两名盲法整形外科医生将评估所有照片、视觉模拟评分。
和伤口评估分数，并提供他们自己的视觉模拟量表评估每个伤口的愈合情况。
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急诊就诊后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月21日
首次发布 (估计)
2011年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月21日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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