Dióxido de cloro versus solução salina para irrigação de feridas
21 de abril de 2011 atualizado por: Rhode Island Hospital
Irrigação de Feridas: Comparação de Solução Salina Normal com Solução de Dióxido de Cloro Ácido Cloroso
Esta pesquisa está sendo realizada porque os investigadores estão tentando examinar a segurança e eficácia deste líquido de limpeza de feridas, CACD (dióxido de cloro).
Os investigadores estão tentando ver se esse líquido tem a capacidade de diminuir as taxas de infecção e diminuir os efeitos de cicatrização do processo de cicatrização.
Em estudos com animais, o CACD demonstrou diminuir a formação de cicatrizes e diminuir o risco de infecções de feridas.
CACD também é usado para o tratamento de queimaduras para diminuir as taxas de infecção e melhorar a cicatrização de feridas.
CACD não é aprovado pela FDA para este uso específico, mas é aprovado pela FDA e USDA para reduzir a contaminação bacteriana em carnes e produtos alimentícios para consumo humano.
Além disso, um pedido de medicamento experimental (IND) foi submetido ao FDA para este estudo.
A FDA aprovou o uso desta solução para este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
201
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-100 anos
- laceração simples que requer irrigação e suturas
- paciente tem método de contato
- paciente está disposto a retornar ao ED em 3-4 meses
Critério de exclusão:
- imunocomprometido
- consulta necessária para reparo
- diabético
- requer antibióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dióxido de cloro
2 braços
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lavagem única com solução CD 50ppm
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Comparador Ativo: salina
lavagem única com 50-100cc de solução salina normal
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lavagem única com solução salina normal de 50-100 cc
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cosmesis
Prazo: 72 horas após a visita de DE
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A estética será avaliada tirando fotos da ferida na apresentação, ao receber as suturas, 48-72 horas depois e 3-4 meses depois.
Em 3-4 meses, o paciente avaliará o quão bem eles acham que a ferida cicatrizou, por meio de uma escala visual analógica.
Nesse momento, dois médicos cegos do pronto-socorro também farão isso.
Eles também designarão uma pontuação de avaliação da ferida, com base nos critérios que serão fornecidos a eles.
Dois cirurgiões plásticos cegos avaliarão todas as fotografias, pontuações analógicas visuais.
e pontuações de avaliação de feridas, e fornecem sua própria avaliação de escala analógica visual de quão bem cada ferida cicatrizou.
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72 horas após a visita de DE
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0334-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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