Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxid chloričitý versus fyziologický roztok pro výplach ran

21. dubna 2011 aktualizováno: Rhode Island Hospital

Výplach rány: Srovnání normálního fyziologického roztoku s roztokem kyseliny chlorité a oxidu chloričitého

Tento výzkum se provádí, protože vyšetřovatelé se snaží prozkoumat bezpečnost a účinnost této kapaliny na čištění ran, CACD (oxid chloričitý). Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda má tato tekutina schopnost snižovat míru infekce a snižovat zjizvení účinky procesu hojení. Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že CACD snižuje tvorbu jizev a snižuje riziko infekcí ran. CACD se také používá k léčbě popálenin, aby se snížila míra infekce a zlepšilo se hojení ran. CACD není schválen FDA pro toto specifické použití, ale je schválen FDA a USDA pro snížení bakteriální kontaminace masa a potravinářských výrobků pro lidskou spotřebu. Kromě toho byla FDA pro tuto studii předložena žádost o výzkumný lék (IND). FDA schválila použití tohoto řešení pro tuto studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-100 let
  • jednoduchá tržná rána vyžadující irigaci a stehy
  • pacient má způsob kontaktu
  • pacient je ochoten vrátit se na ED za 3-4 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • imunokompromitovaná
  • konzultovat potřebnou opravu
  • diabetik
  • vyžadovat antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: oxid chloričitý
2 ramena
Biologický: oxid chloričitý
jednorázové promytí 50ppm CD roztokem
Aktivní komparátor: solný
jednorázově promyjte 50-100 ccm normálního fyziologického roztoku
Biologický: solný
jednorázově promyjte 50-100 ccm normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kosmetika
Časové okno: 72 hodin po návštěvě ED
Kosmetika bude hodnocena pořízením snímků rány při prezentaci, po obdržení stehů, 48-72 hodin později a 3-4 měsíce později. Po 3-4 měsících pacient pomocí vizuální analogové stupnice zhodnotí, jak dobře si myslí, že se rána zhojila. V té době to udělají i dva zaslepení lékaři na pohotovosti. Rovněž určí skóre hodnocení rány na základě kritérií, která jim budou poskytnuta. Dva zaslepení plastičtí chirurgové posoudí všechny fotografie, vizuální analogové skóre. a skóre hodnocení ran a poskytují vlastní vizuální analogové hodnocení toho, jak dobře se každá rána hojila.
72 hodin po návštěvě ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0334-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na oxid chloričitý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit