Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klordioxid versus saltvand til sårskylning

21. april 2011 opdateret af: Rhode Island Hospital

Sårskylning: Sammenligning af normalt saltvand med klorsyre klordioxidopløsning

Denne forskning udføres, fordi efterforskerne forsøger at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​denne sårrensningsvæske, CACD (chlordioxid). Efterforskerne forsøger at se, om denne væske har evnen til at reducere infektionsraten og mindske ardannelseseffekterne fra helingsprocessen. I dyreforsøg har CACD vist sig at mindske ardannelsen og mindske risikoen for sårinfektioner. CACD bruges også til behandling af forbrændinger for at mindske infektionsraten og forbedre sårheling. CACD er ikke FDA godkendt til denne specifikke anvendelse, men det er FDA og USDA godkendt til at reducere bakteriel forurening på kød og fødevarer til konsum. Derudover er en ansøgning om undersøgelseslægemiddel (IND) blevet indsendt til FDA for denne undersøgelse. FDA har godkendt brugen af ​​denne løsning til denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-100 år gammel
  • simpel flænge, ​​der kræver skylning og suturer
  • patienten har kontaktmetode
  • patienten er villig til at vende tilbage til ED om 3-4 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • immunkompromitteret
  • konsultation påkrævet for reparation
  • diabetiker
  • kræver antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: klordioxid
2 arme
Biologisk: klordioxid
vask én gang med 50 ppm CD-opløsning
Aktiv komparator: saltvand
en gang vask med 50-100cc normal saltvand
Biologisk: saltvand
en gang vask med 50-100 cc normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kosmese
Tidsramme: 72 timer efter ED besøg
Cosmesis vil blive vurderet ved at tage billeder af såret ved præsentation, ved modtagelse af suturer, 48-72 timer senere og 3-4 måneder senere. Efter 3-4 måneder vil patienten vurdere, hvor godt de tror, ​​at såret er helet, via en visuel analog skala. På det tidspunkt vil to blindede skadestuelæger også gøre dette. De vil også udpege en sårvurderingsscore, baseret på kriterier, som vil blive givet til dem. To blindede plastikkirurger vil vurdere alle fotografier, visuelle analoge scoringer. og sårvurderingsresultater og give deres egen visuelle analoge skalavurdering af, hvor godt hvert sår helede.
72 timer efter ED besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2011

Først opslået (Skøn)

25. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0334-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med klordioxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner