Klooridioksidi vs. suolaliuos haavan kasteluun
torstai 21. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Haavan kastelu: Normaalin suolaliuoksen vertailu kloorihapon klooridioksidiliuoksen kanssa
Tätä tutkimusta tehdään, koska tutkijat yrittävät tutkia tämän haavanpuhdistusnesteen, CACD:n (klooridioksidin) turvallisuutta ja tehokkuutta.
Tutkijat yrittävät nähdä, onko tällä nesteellä kyky alentaa infektioiden määrää ja vähentää paranemisprosessin aiheuttamia arpia.
Eläinkokeissa CACD:n on osoitettu vähentävän arpien muodostumista ja vähentävän haavainfektioiden riskiä.
CACD:tä käytetään myös palovammojen hoitoon infektioiden vähentämiseksi ja haavan paranemisen parantamiseksi.
CACD ei ole FDA:n hyväksymä tähän erityiseen käyttöön, mutta se on FDA:n ja USDA:n hyväksymä vähentämään ihmisravinnoksi tarkoitettujen lihan ja elintarvikkeiden bakteerikontaminaatiota.
Lisäksi FDA:lle on jätetty tutkimuslääkehakemus (IND) tätä tutkimusta varten.
FDA on hyväksynyt tämän ratkaisun käytön tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-100 vuotta vanha
- yksinkertainen repeämä, joka vaatii kastelua ja ompeleita
- potilaalla on tapa ottaa yhteyttä
- potilas on valmis palaamaan ED:lle 3-4 kuukauden kuluttua
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutteinen
- korjausta varten tarvitaan konsultaatio
- diabeetikko
- vaativat antibiootteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: klooridioksidia
2 kättä
|
Kerranpesu 50 ppm CD-liuoksella
|
|
Active Comparator: suolaliuosta
Kerran pesu 50-100cc normaalilla suolaliuoksella
|
Kerranpesu 50-100 cc normaalilla suolaliuoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kosmetiikka
Aikaikkuna: 72 tuntia ED-käynnin jälkeen
|
Kosmetiikkaa arvioidaan ottamalla haavakuvat esillepanon yhteydessä, ompeleiden vastaanoton yhteydessä, 48-72 tuntia myöhemmin ja 3-4 kuukautta myöhemmin.
3-4 kuukauden kohdalla potilas arvioi visuaalisella analogisella asteikolla, kuinka hyvin hän uskoo haavan parantuneen.
Tuolloin myös kaksi sokettua ensiapulääkäriä tekevät tämän.
He myös määrittävät haavan arviointipisteet heille toimitettavien kriteerien perusteella.
Kaksi sokeaa plastiikkakirurgia arvioi kaikki valokuvat, visuaaliset analogiset pisteet.
ja haavanarviointipisteet ja tarjoavat oman visuaalisen analogisen asteikon arvion siitä, kuinka hyvin kukin haava on parantunut.
|
72 tuntia ED-käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0334-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haava - sairaanhoidossa
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i... ja muut yhteistyökumppanitValmisSairaanhoitajasuhteet | Ammattimainen stressi | Harjoittele sairaanhoitajan alaa | Sairaanhoitajien työympäristö | Sitoutuneet Centers With Excellence in Care (CCEC®) -ohjelma | Hoitajien todisteisiin perustuvat asenteetEspanja
Kliiniset tutkimukset klooridioksidia
-
Mundipharma Manufacturing Pte Ltd.Singapore Polytechnic (SP)Valmis
-
Magna Pharmaceuticals, Inc.TuntematonNuha, kausiluonteinen, allerginenYhdysvallat