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Biossido di cloro contro soluzione salina per l'irrigazione delle ferite

21 aprile 2011 aggiornato da: Rhode Island Hospital

Irrigazione delle ferite: confronto tra la soluzione salina normale e la soluzione di biossido di cloro con acido cloridrico

Questa ricerca viene condotta perché gli investigatori stanno cercando di esaminare la sicurezza e l'efficacia di questo liquido per la pulizia delle ferite, CACD (biossido di cloro). Gli investigatori stanno cercando di vedere se questo liquido ha la capacità di diminuire i tassi di infezione e diminuire gli effetti cicatriziali del processo di guarigione. Negli studi sugli animali, è stato dimostrato che il CACD riduce la formazione di cicatrici e riduce il rischio di infezioni della ferita. Il CACD è utilizzato anche per il trattamento delle ustioni per ridurre i tassi di infezione e migliorare la guarigione delle ferite. CACD non è approvato dalla FDA per questo uso specifico, ma è approvato dalla FDA e dall'USDA per ridurre la contaminazione batterica su carne e prodotti alimentari destinati al consumo umano. Inoltre, per questo studio è stata presentata alla FDA una domanda di farmaco sperimentale (IND). La FDA ha approvato l'uso di questa soluzione per questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-100 anni
  • semplice lacerazione che richiede irrigazione e suture
  • il paziente ha un metodo di contatto
  • il paziente è disposto a tornare in PS in 3-4 mesi

Criteri di esclusione:

  • immunocompromesso
  • consultare necessario per la riparazione
  • diabetico
  • richiedono antibiotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: biossido di cloro
2 braccia
Biologico: biossido di cloro
lavare una volta con una soluzione CD da 50 ppm
Comparatore attivo: salino
lavare una volta con 50-100 cc di soluzione fisiologica normale
Biologico: salino
lavare una volta con 50-100 cc di soluzione fisiologica normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cosmesi
Lasso di tempo: 72 ore dopo la visita in PS
La cosmesi verrà valutata scattando foto della ferita alla presentazione, dopo aver ricevuto i punti di sutura, 48-72 ore dopo e 3-4 mesi dopo. A 3-4 mesi il paziente valuterà quanto bene pensa che la ferita sia guarita, tramite una scala analogica visiva. In quel momento, lo faranno anche due medici del pronto soccorso ciechi. Designeranno anche un punteggio di valutazione della ferita, basato su criteri che verranno forniti loro. Due chirurghi plastici ciechi valuteranno tutte le fotografie, punteggi analogici visivi. e punteggi di valutazione della ferita e forniscono la propria valutazione su scala analogica visiva di quanto bene ciascuna ferita è guarita.
72 ore dopo la visita in PS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0334-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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