Dioxyde de chlore versus solution saline pour l'irrigation des plaies
21 avril 2011 mis à jour par: Rhode Island Hospital
Irrigation des plaies : comparaison entre une solution saline normale et une solution de dioxyde de chlore à l'acide chloreux
Cette recherche est menée parce que les enquêteurs tentent d'examiner l'innocuité et l'efficacité de ce liquide de nettoyage des plaies, le CACD (dioxyde de chlore).
Les enquêteurs essaient de voir si ce liquide a la capacité de diminuer les taux d'infection et de diminuer les effets cicatriciels du processus de guérison.
Dans des études animales, il a été démontré que le CACD diminue la formation de cicatrices et diminue le risque d'infection des plaies.
Le CACD est également utilisé pour le traitement des brûlures afin de réduire les taux d'infection et d'améliorer la cicatrisation des plaies.
CACD n'est pas approuvé par la FDA pour cette utilisation spécifique, mais il est approuvé par la FDA et l'USDA pour réduire la contamination bactérienne de la viande et des produits alimentaires destinés à la consommation humaine.
De plus, une demande de médicament expérimental (IND) a été soumise à la FDA pour cette étude.
La FDA a approuvé l'utilisation de cette solution pour cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
201
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-100 ans
- lacération simple nécessitant irrigation et sutures
- le patient a une méthode de contact
- le patient est prêt à retourner aux urgences dans 3-4 mois
Critère d'exclusion:
- immunodéprimé
- consultation requise pour la réparation
- diabétique
- besoin d'antibiotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dioxyde de chlore
2 bras
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lavage unique avec une solution de CD à 50 ppm
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Comparateur actif: saline
laver une fois avec 50-100cc de solution saline normale
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laver une fois avec 50-100 cc de solution saline normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cosmétique
Délai: 72 heures de visite post-ED
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L'esthétique sera évaluée en prenant des photos de la plaie lors de la présentation, lors de la réception des sutures, 48 à 72 heures plus tard et 3 à 4 mois plus tard.
À 3-4 mois, le patient évaluera dans quelle mesure il pense que la plaie est cicatrisée, via une échelle visuelle analogique.
À ce moment-là, deux médecins urgentistes en aveugle le feront également.
Ils désigneront également un score d'évaluation de la plaie, basé sur des critères qui leur seront fournis.
Deux chirurgiens plasticiens aveugles évalueront toutes les photographies, les scores visuels analogiques.
et les scores d'évaluation des plaies, et fournissent leur propre échelle d'évaluation visuelle analogique de la qualité de cicatrisation de chaque plaie.
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72 heures de visite post-ED
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2011
Première publication (Estimation)
25 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0334-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .