Dióxido de cloro versus solución salina para el riego de heridas
21 de abril de 2011 actualizado por: Rhode Island Hospital
Irrigación de heridas: comparación de solución salina normal con solución de dióxido de cloro de ácido cloroso
Esta investigación se lleva a cabo porque los investigadores están tratando de examinar la seguridad y la eficacia de este líquido para limpiar heridas, CACD (dióxido de cloro).
Los investigadores están tratando de ver si este líquido tiene la capacidad de disminuir las tasas de infección y disminuir los efectos de cicatrización del proceso de curación.
En estudios con animales, se ha demostrado que CACD reduce la formación de cicatrices y disminuye el riesgo de infecciones de heridas.
CACD también se usa para el tratamiento de quemaduras para disminuir las tasas de infección y mejorar la cicatrización de heridas.
CACD no está aprobado por la FDA para este uso específico, pero está aprobado por la FDA y el USDA para reducir la contaminación bacteriana en la carne y los productos alimenticios para el consumo humano.
Además, se envió una solicitud de fármaco en investigación (IND) a la FDA para este estudio.
La FDA ha aprobado el uso de esta solución para este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
201
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-100 años
- laceración simple que requiere irrigación y suturas
- el paciente tiene método de contacto
- el paciente está dispuesto a regresar al servicio de urgencias en 3-4 meses
Criterio de exclusión:
- inmunodeprimido
- consulta requerida para reparacion
- diabético
- requieren antibióticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dioxido de cloro
2 brazos
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lavado único con solución de CD de 50 ppm
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Comparador activo: salina
Lavar una vez con 50-100 cc de solución salina normal
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lavado una vez con 50-100 cc de solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cosmética
Periodo de tiempo: 72 horas después de la visita al servicio de urgencias
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La estética se evaluará tomando fotografías de la herida en la presentación, al recibir las suturas, 48-72 horas después y 3-4 meses después.
A los 3-4 meses, el paciente calificará qué tan bien cree que se curó la herida, a través de una escala analógica visual.
En ese momento, dos médicos de urgencias ciegos también harán esto.
También designarán un puntaje de evaluación de heridas, según los criterios que se les proporcionarán.
Dos cirujanos plásticos ciegos evaluarán todas las fotografías, puntajes analógicos visuales.
y puntajes de evaluación de heridas, y proporcionan su propia evaluación de escala analógica visual de qué tan bien sanó cada herida.
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72 horas después de la visita al servicio de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0334-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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