Диоксид хлора по сравнению с физиологическим раствором для промывания ран
21 апреля 2011 г. обновлено: Rhode Island Hospital
Ирригация ран: сравнение физиологического раствора с раствором диоксида хлора в хлористой кислоте
Это исследование проводится, потому что исследователи пытаются изучить безопасность и эффективность этой жидкости для очистки ран, CACD (диоксид хлора).
Исследователи пытаются выяснить, обладает ли эта жидкость способностью снижать уровень инфицирования и уменьшать рубцевание в процессе заживления.
В исследованиях на животных было показано, что CACD уменьшает образование рубцов и снижает риск раневых инфекций.
CACD также используется для лечения ожогов, чтобы снизить уровень инфицирования и улучшить заживление ран.
CACD не одобрен FDA для этого конкретного использования, но он одобрен FDA и USDA для снижения бактериального загрязнения мяса и пищевых продуктов для потребления человеком.
Кроме того, для этого исследования в FDA была подана заявка на исследуемый препарат (IND).
FDA одобрило использование этого раствора для данного исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
201
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-100 лет
- простая рваная рана, требующая промывания и наложения швов
- пациент имеет метод контакта
- пациент готов вернуться в отделение неотложной помощи через 3-4 мес.
Критерий исключения:
- с ослабленным иммунитетом
- нужна консультация по ремонту
- диабетик
- требуют антибиотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диоксид хлора
2 руки
|
однократная промывка раствором CD 50 ppm
|
|
Активный компаратор: солевой раствор
однократное промывание 50-100 мл физиологического раствора
|
однократное промывание 50-100 мл физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
косметика
Временное ограничение: 72 часа после визита ЭД
|
Космеза будет оцениваться путем фотографирования раны при поступлении, после наложения швов, через 48-72 часа и через 3-4 месяца.
Через 3-4 месяца пациент оценит, насколько хорошо, по его мнению, зажила рана, с помощью визуальной аналоговой шкалы.
В то же время это сделают два ослепленных врача скорой помощи.
Они также назначат оценку оценки раны на основе критериев, которые им будут предоставлены.
Два ослепленных пластических хирурга оценят все фотографии, визуальные аналоговые баллы.
и баллы оценки раны, а также предоставляют собственную визуальную аналоговую шкалу оценки того, насколько хорошо зажила каждая рана.
|
72 часа после визита ЭД
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0334-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .