Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwutlenek chloru kontra sól fizjologiczna do irygacji ran

21 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital

Irygacja rany: porównanie zwykłej soli fizjologicznej z roztworem dwutlenku chloru kwasu chlorowego

Te badania są prowadzone, ponieważ badacze próbują zbadać bezpieczeństwo i skuteczność tego płynu do czyszczenia ran, CACD (dwutlenek chloru). Badacze próbują sprawdzić, czy ten płyn ma zdolność zmniejszania częstości infekcji i zmniejszania blizn po procesie gojenia. W badaniach na zwierzętach wykazano, że CACD zmniejsza powstawanie blizn i zmniejsza ryzyko infekcji ran. CACD jest również stosowany w leczeniu oparzeń w celu zmniejszenia częstości infekcji i poprawy gojenia się ran. CACD nie jest zatwierdzony przez FDA do tego konkretnego zastosowania, ale jest zatwierdzony przez FDA i USDA do zmniejszania zanieczyszczenia bakteryjnego mięsa i produktów spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi. Ponadto do FDA złożono wniosek o wydanie leku eksperymentalnego (IND) na potrzeby tego badania. FDA zatwierdziła użycie tego rozwiązania w tym badaniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-100 lat
  • prosta rana szarpana wymagająca irygacji i szwów
  • pacjent ma sposób kontaktu
  • pacjent jest skłonny wrócić na SOR za 3-4 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • obniżona odporność
  • wymagana konsultacja w celu naprawy
  • cukrzycowy
  • wymagają antybiotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dwutlenek chloru
2 ramiona
jednorazowo przemyć roztworem CD 50 ppm
Aktywny komparator: solankowy
jednorazowo przemyć 50-100 cm3 normalnej soli fizjologicznej
jednorazowo przemyć 50-100 cm3 normalnej soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kosmetyki
Ramy czasowe: 72 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym
Kosmeza zostanie oceniona poprzez wykonanie zdjęć rany podczas prezentacji, po założeniu szwów, 48-72 godzin później i 3-4 miesiące później. Po 3-4 miesiącach pacjent oceni na wizualnej skali analogowej, jak dobrze rana się zagoiła. W tym czasie zrobi to również dwóch zaślepionych lekarzy ER. Wyznaczą również punktację oceny rany na podstawie kryteriów, które zostaną im przekazane. Dwóch zaślepionych chirurgów plastycznych oceni wszystkie zdjęcia, wizualną ocenę analogową. i wyniki oceny ran, a także zapewniają własną wizualną skalę analogową oceny tego, jak dobrze zagoiła się każda rana.
72 godziny po wizycie na oddziale ratunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0334-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rana - w opiece medycznej

3
Subskrybuj