Klór-dioxid versus sóoldat seböblítéshez
2011. április 21. frissítette: Rhode Island Hospital
Seböblítés: Normál sóoldat összehasonlítása klórsav-klór-dioxid oldattal
Ezt a kutatást azért végzik, mert a nyomozók megpróbálják megvizsgálni ennek a sebtisztító folyadéknak, a CACD-nek (klór-dioxid) biztonságosságát és hatékonyságát.
A kutatók azt próbálják kideríteni, hogy ez a folyadék képes-e csökkenteni a fertőzések arányát és a gyógyulási folyamatból eredő hegesedést.
Állatkísérletekben kimutatták, hogy a CACD csökkenti a hegképződést és csökkenti a sebfertőzések kockázatát.
A CACD-t égési sérülések kezelésére is használják a fertőzési arány csökkentésére és a sebgyógyulás javítására.
A CACD-t az FDA nem hagyta jóvá erre a specifikus felhasználásra, de az FDA és az USDA jóváhagyta az emberi fogyasztásra szánt hús és élelmiszeripari termékek bakteriális szennyeződésének csökkentésére.
Ezen túlmenően ehhez a vizsgálathoz egy vizsgálati gyógyszer (IND) kérelmet nyújtottak be az FDA-hoz.
Az FDA jóváhagyta ennek a megoldásnak a használatát ebben a tanulmányban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
201
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-100 éves
- öntözést és varratokat igénylő egyszerű szakadás
- a betegnek van kapcsolattartási módja
- a beteg 3-4 hónapon belül hajlandó visszatérni az ED-re
Kizárási kritériumok:
- immunhiányos
- javításhoz konzultáció szükséges
- cukorbeteg
- antibiotikumot igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: klór-dioxid
2 kar
|
egyszeri mosás 50 ppm CD oldattal
|
|
Aktív összehasonlító: sóoldat
egyszeri mosás 50-100 cm3 normál sóoldattal
|
egyszeri mosás 50-100 cc normál sóoldattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kozmetikus
Időkeret: 72 órával az ED látogatása után
|
A kozmetikus értékelése a sebről a bemutatáskor, a varratok átvételekor, 48-72 órával, illetve 3-4 hónappal később készíthető képekkel.
3-4 hónapos korban a páciens vizuális analóg skálán értékeli, hogy szerinte mennyire gyógyult be a seb.
Abban az időben két elvakult sürgősségi orvos is ezt fogja tenni.
Kijelölnek egy sebértékelési pontszámot is a számukra biztosított kritériumok alapján.
Két elvakult plasztikai sebész értékeli az összes fényképet, vizuális analóg pontszámot.
és a sebértékelési pontszámokat, és saját vizuális analóg skála értékelést nyújtanak az egyes sebek gyógyulásáról.
|
72 órával az ED látogatása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0334-03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .