Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chloordioxide versus zoutoplossing voor wondirrigatie

21 april 2011 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital

Wondirrigatie: vergelijking van normale zoutoplossing met chloorzuur-chloordioxide-oplossing

Dit onderzoek wordt gedaan omdat de onderzoekers de veiligheid en effectiviteit van deze wondreinigingsvloeistof, CACD (chloordioxide), proberen te onderzoeken. De onderzoekers proberen te zien of deze vloeistof het vermogen heeft om infectiepercentages te verminderen en de littekeneffecten van het genezingsproces te verminderen. In dierstudies is aangetoond dat CACD littekenvorming vermindert en het risico op wondinfecties vermindert. CACD wordt ook gebruikt voor de behandeling van brandwonden om het aantal infecties te verminderen en de wondgenezing te verbeteren. CACD is niet door de FDA goedgekeurd voor dit specifieke gebruik, maar het is wel door de FDA en USDA goedgekeurd voor het verminderen van bacteriële besmetting op vlees en voedselproducten voor menselijke consumptie. Daarnaast is voor dit onderzoek een aanvraag voor een geneesmiddel voor onderzoek (IND) ingediend bij de FDA. De FDA heeft het gebruik van deze oplossing voor dit onderzoek goedgekeurd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-100 jaar oud
  • eenvoudige scheur die irrigatie en hechtingen vereist
  • patiënt heeft een manier van contact
  • patiënt is bereid om binnen 3-4 mnd terug te keren naar de SEH

Uitsluitingscriteria:

  • verzwakt immuunsysteem
  • consult vereist voor reparatie
  • diabetes
  • antibiotica nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chloordioxide
2 armen
eenmalig wassen met 50ppm CD-oplossing
Actieve vergelijker: zoutoplossing
eenmalig wassen met 50-100cc normale zoutoplossing
eenmalig wassen met 50-100 cc normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kosmos
Tijdsspanne: 72 uur post-ED bezoek
Cosmese wordt beoordeeld door foto's te maken van de wond bij presentatie, na het ontvangen van hechtingen, 48-72 uur later en 3-4 maanden later. Na 3-4 maanden beoordeelt de patiënt via een visuele analoge schaal hoe goed hij denkt dat de wond is genezen. Op dat moment zullen twee geblindeerde SEH-artsen dit ook doen. Ze zullen ook een wondevaluatiescore toekennen, gebaseerd op criteria die aan hen zullen worden verstrekt. Twee geblindeerde plastisch chirurgen beoordelen alle foto's, visueel analoge scores. en wondevaluatiescores, en bieden hun eigen visuele analoge schaalbeoordeling van hoe goed elke wond genas.
72 uur post-ED bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0334-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wond - in medische zorg

3
Abonneren