Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klordioxid kontra saltlösning för sårsköljning

21 april 2011 uppdaterad av: Rhode Island Hospital

Sårsköljning: Jämförelse av normal saltlösning med klorsyra klordioxidlösning

Denna forskning görs för att utredarna försöker undersöka säkerheten och effektiviteten hos denna sårrengöringsvätska, CACD (klordioxid). Utredarna försöker se om denna vätska har förmågan att minska infektionsfrekvensen och minska ärrbildningseffekterna från läkningsprocessen. I djurstudier har CACD visat sig minska ärrbildningen och minska risken för sårinfektioner. CACD används också för behandling av brännskador för att minska infektionsfrekvensen och förbättra sårläkningen. CACD är inte FDA-godkänt för denna specifika användning, men det är FDA- och USDA-godkänt för att minska bakteriell kontaminering på kött och livsmedelsprodukter för mänsklig konsumtion. Dessutom har en ansökan om prövningsläkemedel (IND) lämnats in till FDA för denna studie. FDA har godkänt användningen av denna lösning för denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-100 år gammal
  • enkel rivning som kräver spolning och suturer
  • patienten har kontaktmetod
  • patienten är villig att återvända till ED om 3-4 månader

Exklusions kriterier:

  • immunförsvagad
  • konsult som krävs för reparation
  • diabetiker
  • kräver antibiotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: klordioxid
2 armar
Biologisk: klordioxid
tvätta en gång med 50 ppm CD-lösning
Aktiv komparator: salin
en gång tvätta med 50-100cc normal koksaltlösning
Biologisk: salin
en gång tvätta med 50-100 cc normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kosmesis
Tidsram: 72 timmar efter ED besök
Cosmesis kommer att bedömas genom att ta bilder av såret vid presentationen, vid mottagande av suturer, 48-72 timmar senare och 3-4 månader senare. Efter 3-4 månader kommer patienten att bedöma hur väl de tror att såret läkt, via en visuell analog skala. Vid den tiden kommer två blinda akutläkare att göra detta också. De kommer också att utse ett sårutvärderingspoäng, baserat på kriterier som kommer att tillhandahållas dem. Två blindade plastikkirurger kommer att bedöma alla fotografier, visuella analoga poäng. och sårutvärderingspoäng, och ge sin egen visuella analoga skalabedömning av hur väl varje sår läkte.
72 timmar efter ED besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2011

Första postat (Uppskatta)

25 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0334-03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera