Klordioksid versus saltvann for sårskylling
21. april 2011 oppdatert av: Rhode Island Hospital
Sårskylling: Sammenligning av normal saltvann med klorsyre klordioksidløsning
Denne forskningen gjøres fordi etterforskerne prøver å undersøke sikkerheten og effektiviteten til denne sårrensevæsken, CACD (klordioksid).
Etterforskerne prøver å se om denne væsken har evnen til å redusere infeksjonsrater og redusere arrdannelseseffektene fra helingsprosessen.
I dyrestudier har CACD vist seg å redusere arrdannelse og redusere risikoen for sårinfeksjoner.
CACD brukes også til behandling av brannskader for å redusere infeksjonsrater og forbedre sårheling.
CACD er ikke FDA godkjent for denne spesifikke bruken, men det er FDA og USDA godkjent for å redusere bakteriell forurensning på kjøtt og matprodukter til konsum.
I tillegg er det sendt inn en søknad om undersøkelsesmedisin (IND) til FDA for denne studien.
FDA har godkjent bruken av denne løsningen for denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
201
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-100 år gammel
- enkel rift som krever skylling og suturer
- pasienten har kontaktmetode
- Pasienten er villig til å gå tilbake til ED om 3-4 måneder
Ekskluderingskriterier:
- immunkompromittert
- konsultere nødvendig for reparasjon
- diabetiker
- krever antibiotika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: klordioksid
2 armer
|
én gangs vask med 50 ppm CD-løsning
|
|
Aktiv komparator: saltvann
en gang vask med 50-100cc vanlig saltvann
|
en gang vask med 50-100 cc vanlig saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kosmese
Tidsramme: 72 timer etter ED-besøk
|
Kosmesis vil bli vurdert ved å ta bilder av såret ved presentasjon, ved mottak av suturer, 48-72 timer senere og 3-4 måneder senere.
Etter 3-4 måneder vil pasienten vurdere hvor godt de tror såret har grodd, via en visuell analog skala.
På den tiden vil to blindede akuttleger også gjøre dette.
De vil også utpeke en sårvurderingsscore, basert på kriterier som vil bli gitt til dem.
To blindede plastikkirurger vil vurdere alle fotografier, visuell analog score.
og sårvurderingsscore, og gi sin egen visuelle analoge skalavurdering av hvor godt hvert sår grodde.
|
72 timer etter ED-besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0334-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .