哮喘教育计划对妊娠期哮喘控制的影响
2019年4月3日 更新者：Vincent Ninane、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
评估妊娠期哮喘妇女的哮喘控制水平和妊娠期计划外就诊的教育计划
哮喘是孕期最常见的呼吸道疾病。
在三分之一的情况下，哮喘控制水平会在怀孕期间下降，尤其是在第 29 周和第 36 周之间。
此类并发症的发生与受孕前的高哮喘严重程度和前一次妊娠的呼吸系统并发症史有关。
许多评论和建议声称应将患有哮喘的孕妇纳入教育计划。
然而，这方面的研究很少。
本研究的目的是观察在妊娠 20 周之前进行的教育计划是否对妊娠结束前的哮喘控制有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时
- CHU St Pierre; pulmonology department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕妇（入选时妊娠不足 20 周）
- 怀孕前哮喘的诊断（临床病史和使用的特定药物）
- 同意参与研究
排除标准：
- 孕妇（入组时妊娠超过 20 周）
- 之前怀孕期间有严重呼吸系统问题的病史
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：教育
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三个面对面的约会（
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NO_INTERVENTION：没受过教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制水平
大体时间：纳入（基线），妊娠 36 周，产后 12 周
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通过哮喘控制问卷进行评估
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纳入（基线），妊娠 36 周，产后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划外的哮喘就诊次数
大体时间：纳入（基线），妊娠 36 周，产后 12 周
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纳入（基线），妊娠 36 周，产后 12 周
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生活质量
大体时间：纳入（基线），妊娠 36 周，产后 12 周
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哮喘生活质量问卷
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纳入（基线），妊娠 36 周，产后 12 周
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哮喘知识
大体时间：纳入（基线），妊娠 36 周，产后 12 周
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法语哮喘知识调查 Questionnaire de connaissance de l'asthme de langue française
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纳入（基线），妊娠 36 周，产后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent Ninane, MD PhD、CHU St Pierre Brussels
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月29日
首次发布 (估计)
2011年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月3日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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