Influence d'un programme d'éducation sur l'asthme sur le contrôle de l'asthme pendant la grossesse
3 avril 2019 mis à jour par: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Évaluation d'un programme éducatif pour les femmes asthmatiques enceintes sur le niveau de contrôle de l'asthme et les visites médicales imprévues pendant la grossesse
L'asthme est la maladie respiratoire la plus fréquente pendant la grossesse.
Dans un tiers des cas, le niveau de contrôle de l'asthme peut diminuer au cours de la grossesse, notamment entre la 29e et la 36e semaine.
La survenue de telles complications est liée à un niveau élevé de sévérité de l'asthme juste avant la conception et à des antécédents de complications respiratoires lors d'une grossesse précédente.
De nombreuses revues et recommandations affirment que les femmes enceintes asthmatiques devraient être incluses dans un programme éducatif.
Cependant, cela est peu étudié.
Le but de cette étude est d'observer si un programme éducatif donné avant la 20e semaine de gestation a un effet sur le contrôle de l'asthme jusqu'à la fin de la gestation.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique
- CHU St Pierre; pulmonology department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte (moins de 20 semaines de gestation au moment de l'inclusion)
- Diagnostic d'asthme avant la grossesse (antécédents cliniques et médicaments spécifiques utilisés)
- Accord pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte (plus de 20 semaines de gestation au moment de l'inclusion)
- Antécédents de problèmes respiratoires majeurs lors de grossesse(s) précédente(s)
- Refus d'entrer dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Éducation
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Trois rendez-vous en personne (
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas d'éducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de contrôle de l'asthme
Délai: Inclusion (baseline), 36 semaines de gestation, 12 semaines post-partum
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Évaluation par le questionnaire sur le contrôle de l'asthme
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Inclusion (baseline), 36 semaines de gestation, 12 semaines post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de visites imprévues chez le médecin pour l'asthme
Délai: Inclusion (baseline), 36 semaines de gestation, 12 semaines post-partum
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Inclusion (baseline), 36 semaines de gestation, 12 semaines post-partum
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Qualité de vie
Délai: Inclusion (baseline), 36 semaines de gestation, 12 semaines post-partum
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme
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Inclusion (baseline), 36 semaines de gestation, 12 semaines post-partum
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Connaissances sur l'asthme
Délai: Inclusion (baseline), 36 semaines de gestation, 12 semaines post-partum
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Survey of asthma knowledge of French language Questionnaire de connaissance de l'asthme de langue française
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Inclusion (baseline), 36 semaines de gestation, 12 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2013
Achèvement de l'étude
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
2 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B07620096465
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