Påvirkning av et astmautdanningsprogram på astmakontroll under graviditet
3. april 2019 oppdatert av: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Vurdering av et utdanningsprogram for gravide astmatiske kvinner på nivået av astmakontroll og uplanlagte legebesøk under svangerskapet
Astma er den hyppigste luftveissykdommen under svangerskapet.
I en tredjedel av tilfellene kan nivået av astmakontroll reduseres i løpet av svangerskapet, spesielt mellom 29. og 36. uke.
Forekomsten av slike komplikasjoner er knyttet til et høyt alvorlighetsgrad av astma like før unnfangelsen og en historie med respiratoriske komplikasjoner i et tidligere svangerskap.
Mange anmeldelser og anbefalinger hevder at gravide kvinner med astma bør inkluderes i et pedagogisk program.
Dette er imidlertid dårlig studert.
Hensikten med denne studien er å observere om et opplæringsprogram gitt før 20. svangerskapsuke har effekt på astmakontroll frem til slutten av svangerskapet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia
- CHU St Pierre; pulmonology department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid kvinne (mindre enn 20 ukers svangerskap ved inkluderingstidspunktet)
- Diagnose av astma før svangerskapet (klinisk historie og spesifikke medisiner brukt)
- Avtale om å gå inn i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne (mer enn 20 ukers svangerskap ved inkluderingstidspunktet)
- Anamnese med store luftveisproblemer under tidligere(e) graviditet(er)
- Avslag på å gå inn i studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Utdanning
|
Tre ansikt til ansikt avtaler (
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået på astmakontroll
Tidsramme: Inkludering (baseline), 36 uker med svangerskap, 12 uker etter fødsel
|
Vurdering av astmakontrollspørreskjemaet
|
Inkludering (baseline), 36 uker med svangerskap, 12 uker etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall uplanlagte besøk til legen for astma
Tidsramme: Inkludering (baseline), 36 uker med svangerskap, 12 uker etter fødsel
|
Inkludering (baseline), 36 uker med svangerskap, 12 uker etter fødsel
|
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Inkludering (baseline), 36 uker med svangerskap, 12 uker etter fødsel
|
Spørreskjema om astma livskvalitet
|
Inkludering (baseline), 36 uker med svangerskap, 12 uker etter fødsel
|
|
Kunnskap om astma
Tidsramme: Inkludering (baseline), 36 uker med svangerskap, 12 uker etter fødsel
|
Undersøkelse av astmakunnskaper i fransk Spørreskjema de connaissance de l'asthme de langue française
|
Inkludering (baseline), 36 uker med svangerskap, 12 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2013
Studiet fullført
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
2. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B07620096465
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .