Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van een astma-educatieprogramma op astmacontrole tijdens de zwangerschap

3 april 2019 bijgewerkt door: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Beoordeling van een educatief programma voor zwangere astmatische vrouwen op het niveau van astmacontrole en ongeplande doktersbezoeken tijdens de zwangerschap

Astma is de meest voorkomende luchtwegaandoening tijdens de zwangerschap. In een derde van de gevallen kan het niveau van astmacontrole afnemen tijdens de zwangerschap, vooral tussen de 29e en de 36e week. Het optreden van dergelijke complicaties houdt verband met een hoog astma-ernstniveau vlak voor de conceptie en een voorgeschiedenis van ademhalingscomplicaties tijdens een eerdere zwangerschap. Veel recensies en aanbevelingen beweren dat zwangere vrouwen met astma moeten worden opgenomen in een educatief programma. Dit is echter slecht bestudeerd. Het doel van deze studie is om te observeren of een educatief programma dat vóór de 20e week van de zwangerschap wordt gegeven, effect heeft op de astmacontrole tot het einde van de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België
        • CHU St Pierre; pulmonology department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw (minder dan 20 weken zwangerschap op het moment van opname)
  • Diagnose van astma vóór de zwangerschap (klinische geschiedenis en specifieke gebruikte medicijnen)
  • Akkoord om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw (meer dan 20 weken zwangerschap op het moment van opname)
  • Geschiedenis van ernstige ademhalingsproblemen tijdens eerdere zwangerschap(pen)
  • Weigering om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onderwijs
Gedragsmatig: Gezondheidsvoorlichting over astma
Drie face-to-face afspraken (
GEEN_INTERVENTIE: Geen opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het niveau van astmacontrole
Tijdsspanne: Inclusie (baseline), 36 weken zwangerschap, 12 weken na de bevalling
Beoordeling door de Astma Controle Vragenlijst
Inclusie (baseline), 36 weken zwangerschap, 12 weken na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ongeplande bezoeken aan de dokter voor astma
Tijdsspanne: Inclusie (baseline), 36 weken zwangerschap, 12 weken na de bevalling
Inclusie (baseline), 36 weken zwangerschap, 12 weken na de bevalling
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Inclusie (baseline), 36 weken zwangerschap, 12 weken na de bevalling
Astma Kwaliteit van leven vragenlijst
Inclusie (baseline), 36 weken zwangerschap, 12 weken na de bevalling
Kennis over astma
Tijdsspanne: Inclusie (baseline), 36 weken zwangerschap, 12 weken na de bevalling
Onderzoek naar astmakennis van de Franse taal Questionnaire de connaissance de l'astme de langue française
Inclusie (baseline), 36 weken zwangerschap, 12 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studie voltooiing

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B07620096465

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren