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Einfluss eines Asthma-Aufklärungsprogramms auf die Asthmakontrolle während der Schwangerschaft

3. April 2019 aktualisiert von: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Bewertung eines Bildungsprogramms für schwangere Asthmatikerinnen im Hinblick auf den Grad der Asthmakontrolle und außerplanmäßiger Arztbesuche während der Schwangerschaft

Asthma ist die häufigste Atemwegserkrankung während der Schwangerschaft. In einem Drittel der Fälle kann die Asthmakontrolle während der Schwangerschaft, insbesondere zwischen der 29. und 36. Woche, abnehmen. Das Auftreten solcher Komplikationen ist mit einem hohen Asthma-Schweregrad unmittelbar vor der Empfängnis und einer Vorgeschichte von Atemwegskomplikationen in einer früheren Schwangerschaft verbunden. In vielen Rezensionen und Empfehlungen wird gefordert, dass schwangere Frauen mit Asthma in ein Aufklärungsprogramm einbezogen werden sollten. Dies ist jedoch kaum untersucht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beobachten, ob ein Schulungsprogramm, das vor der 20. Schwangerschaftswoche durchgeführt wird, einen Einfluss auf die Asthmakontrolle bis zum Ende der Schwangerschaft hat.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • CHU St Pierre; pulmonology department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau (weniger als 20 Schwangerschaftswochen zum Aufnahmezeitpunkt)
  • Diagnose von Asthma vor der Schwangerschaft (Klinik und verwendete spezifische Medikamente)
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere (mehr als 20 Schwangerschaftswochen zum Einschlusszeitpunkt)
  • Vorgeschichte schwerwiegender Atemprobleme während früherer Schwangerschaft(en)
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ausbildung
Verhalten: Gesundheitserziehung über Asthma
Drei persönliche Termine (
KEIN_EINGRIFF: Keine Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Asthmakontrolle
Zeitfenster: Einschluss (Grundlinie), 36 Schwangerschaftswochen, 12 Wochen nach der Geburt
Bewertung durch den Fragebogen zur Asthmakontrolle
Einschluss (Grundlinie), 36 Schwangerschaftswochen, 12 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der außerplanmäßigen Arztbesuche wegen Asthma
Zeitfenster: Einschluss (Grundlinie), 36 Schwangerschaftswochen, 12 Wochen nach der Geburt
Einschluss (Grundlinie), 36 Schwangerschaftswochen, 12 Wochen nach der Geburt
Lebensqualität
Zeitfenster: Einschluss (Grundlinie), 36 Schwangerschaftswochen, 12 Wochen nach der Geburt
Fragebogen zur Asthma-Lebensqualität
Einschluss (Grundlinie), 36 Schwangerschaftswochen, 12 Wochen nach der Geburt
Wissen über Asthma
Zeitfenster: Einschluss (Grundlinie), 36 Schwangerschaftswochen, 12 Wochen nach der Geburt
Umfrage zu Asthma-Kenntnissen der französischen Sprache. Questionnaire de connaissance de l'asthme de langue française
Einschluss (Grundlinie), 36 Schwangerschaftswochen, 12 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienabschluss

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B07620096465

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