Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávacího programu o astmatu na kontrolu astmatu během těhotenství

3. dubna 2019 aktualizováno: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Posouzení vzdělávacího programu pro těhotné ženy s astmatem na úrovni kontroly astmatu a neplánovaných návštěv lékaře během těhotenství

Astma je nejčastějším onemocněním dýchacích cest v těhotenství. Ve třetině případů se může úroveň kontroly astmatu během těhotenství snížit, zejména mezi 29. a 36. týdnem. Výskyt těchto komplikací je spojen s vysokou mírou závažnosti astmatu těsně před početím a anamnézou respiračních komplikací v předchozím těhotenství. Mnoho recenzí a doporučení tvrdí, že těhotné ženy s astmatem by měly být zařazeny do vzdělávacího programu. To se však špatně studuje. Účelem této studie je sledovat, zda edukační program podaný před 20. týdnem těhotenství má vliv na kontrolu astmatu až do konce těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • CHU St Pierre; pulmonology department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena (méně než 20 týdnů těhotenství v době zařazení)
  • Diagnostika astmatu před těhotenstvím (klinická anamnéza a užívané specifické léky)
  • Souhlas se vstupem do studia

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena (více než 20 týdnů těhotenství v době zařazení)
  • Anamnéza závažných respiračních problémů během předchozího(ých) těhotenství(í)
  • Odmítnutí vstupu do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělání
Behaviorální: Zdravotní výchova o astmatu
Tři osobní schůzky (
NO_INTERVENTION: Žádné vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kontroly astmatu
Časové okno: Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
Hodnocení pomocí dotazníku pro kontrolu astmatu
Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet neplánovaných návštěv lékaře pro astma
Časové okno: Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
Kvalita života
Časové okno: Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
Astma dotazník kvality života
Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
Znalosti o astmatu
Časové okno: Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
Průzkum astmatu znalost francouzského jazyka Dotazník de connaissance de l'asthme de langue française
Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Dokončení studie

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B07620096465

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní výchova o astmatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit