Vliv vzdělávacího programu o astmatu na kontrolu astmatu během těhotenství
3. dubna 2019 aktualizováno: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Posouzení vzdělávacího programu pro těhotné ženy s astmatem na úrovni kontroly astmatu a neplánovaných návštěv lékaře během těhotenství
Astma je nejčastějším onemocněním dýchacích cest v těhotenství.
Ve třetině případů se může úroveň kontroly astmatu během těhotenství snížit, zejména mezi 29. a 36. týdnem.
Výskyt těchto komplikací je spojen s vysokou mírou závažnosti astmatu těsně před početím a anamnézou respiračních komplikací v předchozím těhotenství.
Mnoho recenzí a doporučení tvrdí, že těhotné ženy s astmatem by měly být zařazeny do vzdělávacího programu.
To se však špatně studuje.
Účelem této studie je sledovat, zda edukační program podaný před 20. týdnem těhotenství má vliv na kontrolu astmatu až do konce těhotenství.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- CHU St Pierre; pulmonology department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena (méně než 20 týdnů těhotenství v době zařazení)
- Diagnostika astmatu před těhotenstvím (klinická anamnéza a užívané specifické léky)
- Souhlas se vstupem do studia
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena (více než 20 týdnů těhotenství v době zařazení)
- Anamnéza závažných respiračních problémů během předchozího(ých) těhotenství(í)
- Odmítnutí vstupu do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělání
|
Tři osobní schůzky (
|
|
NO_INTERVENTION: Žádné vzdělání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kontroly astmatu
Časové okno: Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
|
Hodnocení pomocí dotazníku pro kontrolu astmatu
|
Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet neplánovaných návštěv lékaře pro astma
Časové okno: Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
|
Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
|
|
|
Kvalita života
Časové okno: Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
|
Astma dotazník kvality života
|
Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
|
|
Znalosti o astmatu
Časové okno: Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
|
Průzkum astmatu znalost francouzského jazyka Dotazník de connaissance de l'asthme de langue française
|
Zařazení (základní hodnota), 36 týdnů těhotenství, 12 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Dokončení studie
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
2. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B07620096465
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .