Inverkan av ett utbildningsprogram för astma på astmakontroll under graviditeten
3 april 2019 uppdaterad av: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Bedömning av ett utbildningsprogram för gravida astmatiska kvinnor på nivån av astmakontroll och oplanerade läkarbesök under graviditeten
Astma är den vanligaste luftvägssjukdomen under graviditeten.
I en tredjedel av fallen kan nivån av astmakontroll minska under graviditeten, särskilt mellan den 29:e och den 36:e veckan.
Förekomsten av sådana komplikationer är kopplade till en hög astmagrad strax före befruktningen och en historia av andningskomplikationer under en tidigare graviditet.
Många recensioner och rekommendationer hävdar att gravida kvinnor med astma bör inkluderas i ett utbildningsprogram.
Detta är dock dåligt studerat.
Syftet med denna studie är att observera om ett utbildningsprogram som ges före 20:e graviditetsveckan har en effekt på astmakontrollen fram till slutet av graviditeten.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien
- CHU St Pierre; pulmonology department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna (mindre än 20 veckors graviditet vid inklusionstiden)
- Diagnos av astma före graviditeten (klinisk historia och specifika mediciner som används)
- Överenskommelse om att gå in i studien
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna (mer än 20 veckors graviditet vid inklusionstiden)
- Historik med allvarliga andningsproblem under tidigare graviditet(er)
- Vägran att gå in i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Utbildning
|
Tre möten ansikte mot ansikte (
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån på astmakontroll
Tidsram: Inklusion (baslinje), 36 veckors graviditet, 12 veckor efter förlossningen
|
Bedömning av astmakontrollenkäten
|
Inklusion (baslinje), 36 veckors graviditet, 12 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal oplanerade besök hos läkaren för astma
Tidsram: Inklusion (baslinje), 36 veckors graviditet, 12 veckor efter förlossningen
|
Inklusion (baslinje), 36 veckors graviditet, 12 veckor efter förlossningen
|
|
|
Livskvalité
Tidsram: Inklusion (baslinje), 36 veckors graviditet, 12 veckor efter förlossningen
|
Enkät om livskvalitet om astma
|
Inklusion (baslinje), 36 veckors graviditet, 12 veckor efter förlossningen
|
|
Kunskap om astma
Tidsram: Inklusion (baslinje), 36 veckors graviditet, 12 veckor efter förlossningen
|
Undersökning av astmakunskaper i franska språket Questionnaire de connaissance de l'asthme de langue française
|
Inklusion (baslinje), 36 veckors graviditet, 12 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2013
Avslutad studie
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
2 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B07620096465
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .