Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af et astmauddannelsesprogram på astmakontrol under graviditet

3. april 2019 opdateret af: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Vurdering af et uddannelsesprogram for gravide astmatiske kvinder på niveauet af astmakontrol og uplanlagte lægebesøg under graviditeten

Astma er den hyppigste luftvejssygdom under graviditeten. I en tredjedel af tilfældene kan niveauet af astmakontrol falde under graviditeten, især mellem den 29. og den 36. uge. Forekomsten af ​​sådanne komplikationer er forbundet med et højt astmasværhedsniveau lige før undfangelsen og en historie med respiratoriske komplikationer i en tidligere graviditet. Mange anmeldelser og anbefalinger hævder, at gravide kvinder med astma bør inkluderes i et uddannelsesprogram. Dette er dog dårligt undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at observere, om et uddannelsesprogram givet før 20. svangerskabsuge har en effekt på astmakontrol indtil slutningen af ​​svangerskabet.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • CHU St Pierre; pulmonology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde (mindre end 20 ugers graviditet ved inklusionstidspunktet)
  • Diagnose af astma før graviditeten (klinisk historie og specifik anvendt medicin)
  • Aftale om at indgå i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde (mere end 20 ugers graviditet ved inklusionstidspunktet)
  • Anamnese med større luftvejsproblemer under tidligere graviditet(er)
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Uddannelse
Adfærdsmæssigt: Sundhedsundervisning om astma
Tre ansigt-til-ansigt aftaler (
NO_INTERVENTION: Ingen uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af astmakontrol
Tidsramme: Inklusion (baseline), 36 ugers svangerskab, 12 uger efter fødslen
Vurdering ved astmakontrolspørgeskemaet
Inklusion (baseline), 36 ugers svangerskab, 12 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ikke-planlagte besøg hos lægen for astma
Tidsramme: Inklusion (baseline), 36 ugers svangerskab, 12 uger efter fødslen
Inklusion (baseline), 36 ugers svangerskab, 12 uger efter fødslen
Livskvalitet
Tidsramme: Inklusion (baseline), 36 ugers svangerskab, 12 uger efter fødslen
Astma livskvalitet spørgeskema
Inklusion (baseline), 36 ugers svangerskab, 12 uger efter fødslen
Viden om astma
Tidsramme: Inklusion (baseline), 36 ugers svangerskab, 12 uger efter fødslen
Undersøgelse af astmakendskab til fransk Spørgeskema
Inklusion (baseline), 36 ugers svangerskab, 12 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2011

Først opslået (SKØN)

2. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B07620096465

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsundervisning om astma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner