- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01345396
Wpływ programu edukacyjnego dotyczącego astmy na kontrolę astmy podczas ciąży
3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Ocena programu edukacyjnego dla ciężarnych kobiet z astmą na temat poziomu kontroli astmy i nieplanowych wizyt lekarskich w czasie ciąży
Astma jest najczęstszą chorobą układu oddechowego w czasie ciąży.
W jednej trzeciej przypadków poziom kontroli astmy może się zmniejszyć w czasie ciąży, zwłaszcza między 29 a 36 tygodniem.
Występowanie takich powikłań wiąże się z wysokim stopniem ciężkości astmy tuż przed poczęciem oraz wywiadem powikłań ze strony układu oddechowego w poprzedniej ciąży.
W wielu recenzjach i zaleceniach postuluje się objęcie programem edukacyjnym ciężarnych chorych na astmę.
Jest to jednak słabo zbadane.
Celem tego badania jest obserwacja, czy program edukacyjny podany przed 20. tygodniem ciąży ma wpływ na kontrolę astmy do końca ciąży.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- CHU St Pierre; pulmonology department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży (mniej niż 20 tygodni ciąży w momencie włączenia)
- Rozpoznanie astmy przed ciążą (wywiad kliniczny i stosowane leki)
- Zgoda na przystąpienie do badania
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży (ponad 20 tygodni ciąży w momencie włączenia)
- Historia poważnych problemów z oddychaniem podczas poprzedniej ciąży (ciąż)
- Odmowa wstąpienia na studia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Edukacja
|
Trzy spotkania twarzą w twarz (
|
NIE_INTERWENCJA: Brak edukacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom kontroli astmy
Ramy czasowe: Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
|
Ocena za pomocą Kwestionariusza Kontroli Astmy
|
Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba nieplanowanych wizyt u lekarza z powodu astmy
Ramy czasowe: Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
|
Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
|
Astma Kwestionariusz Jakości Życia
|
Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
|
Wiedza o astmie
Ramy czasowe: Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
|
Ankieta znajomości języka francuskiego dotycząca astmy Questionnaire de connaissance de l'asthme de langue française
|
Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B07620096465
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna na temat astmy
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone