Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu edukacyjnego dotyczącego astmy na kontrolę astmy podczas ciąży

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ocena programu edukacyjnego dla ciężarnych kobiet z astmą na temat poziomu kontroli astmy i nieplanowych wizyt lekarskich w czasie ciąży

Astma jest najczęstszą chorobą układu oddechowego w czasie ciąży. W jednej trzeciej przypadków poziom kontroli astmy może się zmniejszyć w czasie ciąży, zwłaszcza między 29 a 36 tygodniem. Występowanie takich powikłań wiąże się z wysokim stopniem ciężkości astmy tuż przed poczęciem oraz wywiadem powikłań ze strony układu oddechowego w poprzedniej ciąży. W wielu recenzjach i zaleceniach postuluje się objęcie programem edukacyjnym ciężarnych chorych na astmę. Jest to jednak słabo zbadane. Celem tego badania jest obserwacja, czy program edukacyjny podany przed 20. tygodniem ciąży ma wpływ na kontrolę astmy do końca ciąży.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia
        • CHU St Pierre; pulmonology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży (mniej niż 20 tygodni ciąży w momencie włączenia)
  • Rozpoznanie astmy przed ciążą (wywiad kliniczny i stosowane leki)
  • Zgoda na przystąpienie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży (ponad 20 tygodni ciąży w momencie włączenia)
  • Historia poważnych problemów z oddychaniem podczas poprzedniej ciąży (ciąż)
  • Odmowa wstąpienia na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Edukacja
Trzy spotkania twarzą w twarz (
NIE_INTERWENCJA: Brak edukacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kontroli astmy
Ramy czasowe: Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
Ocena za pomocą Kwestionariusza Kontroli Astmy
Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nieplanowanych wizyt u lekarza z powodu astmy
Ramy czasowe: Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
Jakość życia
Ramy czasowe: Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
Astma Kwestionariusz Jakości Życia
Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
Wiedza o astmie
Ramy czasowe: Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie
Ankieta znajomości języka francuskiego dotycząca astmy Questionnaire de connaissance de l'asthme de langue française
Włączenie (linia podstawowa), 36 tygodni ciąży, 12 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna na temat astmy

3
Subskrybuj