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Influência de um Programa de Educação em Asma no Controle da Asma Durante a Gravidez

3 de abril de 2019 atualizado por: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Avaliação de um Programa Educacional para Gestantes Asmáticas sobre o Nível de Controle da Asma e Consultas Médicas Não Agendadas Durante a Gravidez

A asma é a doença respiratória mais frequente durante a gravidez. Em um terço dos casos, o nível de controle da asma pode diminuir durante a gravidez, principalmente entre a 29ª e a 36ª semana. A ocorrência dessas complicações está associada a um alto grau de gravidade da asma pouco antes da concepção e a um histórico de complicações respiratórias em uma gravidez anterior. Muitas revisões e recomendações afirmam que mulheres grávidas com asma devem ser incluídas em um programa educacional. No entanto, isso é pouco estudado. O objetivo deste estudo é observar se um programa educacional administrado antes da 20ª semana de gestação tem efeito no controle da asma até o final da gestação.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • CHU St Pierre; pulmonology department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher grávida (menos de 20 semanas de gestação no momento da inclusão)
  • Diagnóstico de asma antes da gravidez (história clínica e medicamentos específicos utilizados)
  • Acordo para entrar no estudo

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida (mais de 20 semanas de gestação no momento da inclusão)
  • História de problemas respiratórios graves durante a(s) gravidez(es) anterior(es)
  • Recusa em entrar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Educação
Comportamental: Educação em saúde sobre asma
Três encontros presenciais (
SEM_INTERVENÇÃO: Sem educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de controle da asma
Prazo: Inclusão (linha de base), 36 semanas de gestação, 12 semanas após o parto
Avaliação pelo Questionário de Controle da Asma
Inclusão (linha de base), 36 semanas de gestação, 12 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de visitas não programadas ao médico por asma
Prazo: Inclusão (linha de base), 36 semanas de gestação, 12 semanas após o parto
Inclusão (linha de base), 36 semanas de gestação, 12 semanas após o parto
Qualidade de vida
Prazo: Inclusão (linha de base), 36 semanas de gestação, 12 semanas após o parto
Questionário de qualidade de vida para asma
Inclusão (linha de base), 36 semanas de gestação, 12 semanas após o parto
Conhecimento sobre asma
Prazo: Inclusão (linha de base), 36 semanas de gestação, 12 semanas após o parto
Pesquisa de conhecimento da língua francesa sobre asma Questionnaire de connaissance de l'asthme de langue française
Inclusão (linha de base), 36 semanas de gestação, 12 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B07620096465

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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