Az asztma oktatási programjának hatása az asztma kontrolljára a terhesség alatt
2019. április 3. frissítette: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Terhes asztmás nők oktatási programjának értékelése az asztmakontroll szintjéről és a várandósság alatti előre nem tervezett orvoslátogatásokról
Az asztma a leggyakoribb légúti betegség a terhesség alatt.
Az esetek harmadában az asztma kontroll szintje csökkenhet a terhesség alatt, különösen a 29. és a 36. hét között.
Az ilyen szövődmények előfordulása összefüggésbe hozható az asztma magas súlyossági szintjével közvetlenül a fogantatás előtt, valamint a korábbi terhességben előforduló légúti szövődményekkel.
Számos vélemény és ajánlás azt állítja, hogy az asztmás terhes nőket be kell vonni egy oktatási programba.
Ez azonban kevéssé tanulmányozott.
A vizsgálat célja annak megfigyelése, hogy a terhesség 20. hete előtt adott oktatási program hatással van-e az asztma kontrolljára a terhesség végéig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- CHU St Pierre; pulmonology department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nő (kevesebb, mint 20 hetes terhesség a felvétel időpontjában)
- Az asztma terhesség előtti diagnosztizálása (klinikai anamnézis és az alkalmazott speciális gyógyszerek)
- A tanulmányba való beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő (több mint 20 hetes terhesség a felvétel időpontjában)
- A korábbi terhesség(ek) során előfordult súlyos légúti problémák
- A tanulmányba való belépés megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Oktatás
|
Három személyes találkozó (
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma kontroll szintje
Időkeret: Bevétel (alapállapot), 36 hetes terhesség, 12 hét a szülés után
|
Az asztmakontroll kérdőív értékelése
|
Bevétel (alapállapot), 36 hetes terhesség, 12 hét a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem tervezett orvosi látogatások száma asztma miatt
Időkeret: Bevétel (alapállapot), 36 hetes terhesség, 12 hét a szülés után
|
Bevétel (alapállapot), 36 hetes terhesség, 12 hét a szülés után
|
|
|
Életminőség
Időkeret: Bevétel (alapállapot), 36 hetes terhesség, 12 hét a szülés után
|
Asztma Életminőség kérdőív
|
Bevétel (alapállapot), 36 hetes terhesség, 12 hét a szülés után
|
|
Az asztmával kapcsolatos ismeretek
Időkeret: Bevétel (alapállapot), 36 hetes terhesség, 12 hét a szülés után
|
Felmérés az asztmás francia nyelvtudásról Questionnaire de connaissance de l'asthme de langue française
|
Bevétel (alapállapot), 36 hetes terhesség, 12 hét a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B07620096465
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .