Influencia de un programa de educación sobre el asma en el control del asma durante el embarazo
3 de abril de 2019 actualizado por: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Evaluación de un Programa Educativo para Embarazadas Asmáticas sobre el Nivel de Control del Asma y Visitas Médicas No Programadas Durante el Embarazo
El asma es la enfermedad respiratoria más frecuente durante el embarazo.
En un tercio de los casos, el nivel de control del asma puede disminuir durante el embarazo, especialmente entre la semana 29 y 36.
La aparición de tales complicaciones está relacionada con un alto nivel de gravedad del asma justo antes de la concepción y antecedentes de complicaciones respiratorias en un embarazo anterior.
Muchas revisiones y recomendaciones afirman que las mujeres embarazadas con asma deberían ser incluidas en un programa educativo.
Sin embargo, esto está poco estudiado.
El propósito de este estudio es observar si un programa educativo realizado antes de las 20 semanas de gestación tiene efecto en el control del asma hasta el final de la gestación.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica
- CHU St Pierre; pulmonology department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada (menos de 20 semanas de gestación al momento de la inclusión)
- Diagnóstico de asma antes del embarazo (antecedentes clínicos y medicamentos específicos utilizados)
- Acuerdo para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada (más de 20 semanas de gestación al momento de la inclusión)
- Historial de problemas respiratorios importantes durante el(los) embarazo(s) anterior(es)
- Negativa a entrar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Educación
|
Tres citas presenciales (
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Sin educación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El nivel de control del asma
Periodo de tiempo: Inclusión (línea de base), 36 semanas de gestación, 12 semanas posparto
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Valoración por el Cuestionario de Control del Asma
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Inclusión (línea de base), 36 semanas de gestación, 12 semanas posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de visitas no programadas al médico por asma
Periodo de tiempo: Inclusión (línea de base), 36 semanas de gestación, 12 semanas posparto
|
Inclusión (línea de base), 36 semanas de gestación, 12 semanas posparto
|
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Inclusión (línea de base), 36 semanas de gestación, 12 semanas posparto
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Asma Cuestionario de calidad de vida
|
Inclusión (línea de base), 36 semanas de gestación, 12 semanas posparto
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Conocimiento sobre el asma.
Periodo de tiempo: Inclusión (línea de base), 36 semanas de gestación, 12 semanas posparto
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Encuesta sobre el conocimiento del asma en lengua francesa Questionnaire de connaissance de l'asthme de langue française
|
Inclusión (línea de base), 36 semanas de gestación, 12 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B07620096465
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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