- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01345396
Astmakoulutusohjelman vaikutus astman hallintaan raskauden aikana
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Raskaana olevien astmaattisten naisten koulutusohjelman arviointi astman hallinnan tasolla ja suunnittelemattomat lääkärikäynnit raskauden aikana
Astma on yleisin hengitystiesairaus raskauden aikana.
Kolmannessa tapauksista astman hallinnan taso voi laskea raskauden aikana, erityisesti 29. ja 36. viikon välillä.
Tällaisten komplikaatioiden esiintyminen liittyy astman korkeaan vaikeusasteeseen juuri ennen hedelmöitystä ja hengitystiekomplikaatioita edellisen raskauden aikana.
Monet arvostelut ja suositukset väittävät, että astmaa sairastavat raskaana olevat naiset tulisi sisällyttää koulutusohjelmaan.
Tätä on kuitenkin tutkittu huonosti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla, onko ennen 20. raskausviikkoa annetulla koulutusohjelmalla vaikutusta astman hallintaan raskauden loppuun asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- CHU St Pierre; pulmonology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen (alle 20 raskausviikkoa sisällyttämisajankohtana)
- Astman diagnoosi ennen raskautta (kliininen historia ja tietyt käytetyt lääkkeet)
- Sopimus tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen (yli 20 raskausviikkoa sisällyttämisajankohtana)
- Aiemman raskauden aikana esiintynyt vakavia hengitysvaikeuksia
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koulutus
|
Kolme kasvokkain tapaamista (
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinnan taso
Aikaikkuna: Inkluusio (perustaso), 36 raskausviikkoa, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Astmakontrollikyselyn arviointi
|
Inkluusio (perustaso), 36 raskausviikkoa, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien lääkärikäyntien määrä astman vuoksi
Aikaikkuna: Inkluusio (perustaso), 36 raskausviikkoa, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Inkluusio (perustaso), 36 raskausviikkoa, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Inkluusio (perustaso), 36 raskausviikkoa, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Astma Elämänlaatukysely
|
Inkluusio (perustaso), 36 raskausviikkoa, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Tietoa astmasta
Aikaikkuna: Inkluusio (perustaso), 36 raskausviikkoa, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Ranskan kielen astmataidon kysely Questionnaire de connaissance de l'asthme de langue française
|
Inkluusio (perustaso), 36 raskausviikkoa, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B07620096465
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .