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Influenza di un programma di educazione sull'asma sul controllo dell'asma durante la gravidanza

3 aprile 2019 aggiornato da: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Valutazione di un programma educativo per donne asmatiche in gravidanza sul livello di controllo dell'asma e visite mediche non programmate durante la gravidanza

L'asma è la malattia respiratoria più frequente durante la gravidanza. In un terzo dei casi, il livello di controllo dell'asma può diminuire durante la gravidanza, soprattutto tra la 29a e la 36a settimana. L'insorgenza di tali complicanze è legata a un elevato livello di gravità dell'asma poco prima del concepimento e a una storia di complicanze respiratorie in una precedente gravidanza. Molte revisioni e raccomandazioni affermano che le donne incinte affette da asma dovrebbero essere incluse in un programma educativo. Tuttavia, questo è poco studiato. Lo scopo di questo studio è osservare se un programma educativo somministrato prima della 20a settimana di gestazione ha un effetto sul controllo dell'asma fino alla fine della gestazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • CHU St Pierre; pulmonology department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna incinta (meno di 20 settimane di gestazione al momento dell'inclusione)
  • Diagnosi di asma prima della gravidanza (storia clinica e farmaci specifici utilizzati)
  • Accordo per entrare nello studio

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta (più di 20 settimane di gestazione al momento dell'inclusione)
  • Anamnesi di gravi problemi respiratori durante le precedenti gravidanze
  • Rifiuto di entrare nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione scolastica
Comportamentale: Educazione alla salute sull'asma
Tre appuntamenti in presenza (
NESSUN_INTERVENTO: Nessuna educazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Inclusione (basale), 36 settimane di gestazione, 12 settimane dopo il parto
Valutazione del questionario per il controllo dell'asma
Inclusione (basale), 36 settimane di gestazione, 12 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite non programmate dal medico per asma
Lasso di tempo: Inclusione (basale), 36 settimane di gestazione, 12 settimane dopo il parto
Inclusione (basale), 36 settimane di gestazione, 12 settimane dopo il parto
Qualità della vita
Lasso di tempo: Inclusione (basale), 36 settimane di gestazione, 12 settimane dopo il parto
Asma Questionario sulla qualità della vita
Inclusione (basale), 36 settimane di gestazione, 12 settimane dopo il parto
Conoscenza dell'asma
Lasso di tempo: Inclusione (basale), 36 settimane di gestazione, 12 settimane dopo il parto
Indagine sulla conoscenza dell'asma della lingua francese Questionnaire de connaissance de l'asthme de langue française
Inclusione (basale), 36 settimane di gestazione, 12 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Ninane, MD PhD, CHU St Pierre Brussels

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

2 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B07620096465

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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