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呼吸物理治疗对小儿心脏自主神经调节的影响

2011年5月13日 更新者:University of Sao Paulo

气道清除疗法对住院儿科患者心脏自主神经调节的影响

本研究调查了呼吸系统疾病对儿科患者心率变异性 (HRV) 的影响。 我们假设呼吸物理治疗会促进对心脏自主调节的有益影响。 对 24 名儿童进行了研究,分为呼吸系统疾病组 (RG) 和对照组 (CG)。 HRV 分析是在 RG 处于背卧位时的四个不同时刻进行的:基础记录(30 分钟);通过气道清除技术进行呼吸物理治疗后 5 分钟(10 分钟记录);经鼻气管吸引后5分钟(10分钟记录);鼻气管抽吸后40分钟(30分钟记录)。 CG 组提交了相同的协议,除了鼻气管抽吸,由于伦理原因没有进行。

研究概览

地位

完全的

详细说明

心率变异性 (HRV) 的研究是一种允许非侵入性和选择性评估心脏自主调节变化的方法。 它在多种临床情况下的使用提供了重要信息,作为一种评估工具,可以更好地了解自主神经系统在各种生理病理情况下的作用。

关于 HRV 分析在儿科人群中的适用性,众所周知,交感神经和迷走神经分裂的成熟进程伴随着产前和产后自主神经调节的不断增加。 反过来,一些研究已经解决了病理性儿科状况与心脏自主调节变化之间的关联,因此,HRV。

在这些病症中,呼吸系统疾病是儿童发病率和死亡率的主要因素,因为新生儿具有涉及呼吸系统的特殊方面,很容易导致肺衰竭。 在这种情况下,人们可以注意到呼吸物理治疗作为一种干预措施的重要性,在每种情况下都使用特定程序来降低气道阻力并改善通气/灌注比,从而改善呼吸功能并最大程度地减少临床严重程度。 因此,对于患有阻塞性病变或神经肌肉功能障碍(这使得咳嗽成为一种低效机制)的患者,物理疗法可以帮助他们从病情中恢复过来。

因此,呼吸物理治疗对几个住院阶段都有影响,有助于缩短儿科住院患者的住院时间和难度,并根据患者的需求促进更人性化和更高效的环境。 从这个意义上讲,儿科住院患者的心血管自主控制可能会发生重要改变,因为观察到心脏和血液动力学参数的持续振荡。 然而,将 HRV 与儿科住院患者呼吸病理状况相关联的研究很少,无论是在呼吸物理治疗程序之前还是之后,例如应用气道清除技术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
        • University of Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 至 11个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 住院儿童

排除标准:

  • 年龄超过 12 个月;
  • 存在心血管疾病或慢性呼吸道疾病;
  • 血管活性药物或镇静剂的处方;
  • 有创机械通气;
  • 接触或呼吸隔离的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:控制组
对照组物理治疗也在医院进行,仰卧30°仰卧位,除经鼻气管吸引术因伦理原因未实施外,其余均与儿科住院患者相同。
物理治疗师根据每位患者的详细临床评估,使用气道清除技术进行呼吸物理治疗,包括胸部叩诊、手动振动、体位引流和咳嗽刺激。
其他名称:
  • 胸部治疗
有源比较器:呼吸道疾病组
急性病毒性毛细支气管炎住院患儿呼吸系统疾病组
物理治疗师根据每位患者的详细临床评估,使用气道清除技术进行呼吸物理治疗,包括胸部叩诊、手动振动、体位引流和咳嗽刺激。
其他名称:
  • 胸部治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:基础记录
在使用气道清除技术 (ACT) 进行呼吸物理治疗之前的 30 分钟内,儿童在 30 度抬高的背卧位记录心率 (HR)
基础记录

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:ACT 后 5 分钟
在使用气道清除技术 (ACT) 进行呼吸物理治疗 5 分钟后,在 10 分钟内记录儿童在 30 度抬高的背卧位的心率 (HR)
ACT 后 5 分钟
心率变异性
大体时间:经鼻气管吸引后5分钟
经鼻气管抽吸 5 分钟(10 分钟记录)后,记录患儿仰卧位 30 度仰角的心率 (HR)。
经鼻气管吸引后5分钟
心率变异性
大体时间:经鼻气管吸引后40分钟
在经鼻气管抽吸后 40 分钟内,儿童在 30 度抬高的背卧位记录心率 (HR)(30 分钟记录)。
经鼻气管吸引后40分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hugo CD Souza, Ph.D.、University of Sao Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月13日

首次发布 (估计)

2011年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年5月13日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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