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Atemphysikalische Therapie bei pädiatrischen Patienten mit kardialer autonomer Modulation

13. Mai 2011 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Einfluss der Atemwegsfreigabetherapie auf die kardiale autonome Modulation bei hospitalisierten pädiatrischen Patienten

Die vorliegende Studie untersuchte den Einfluss von Atemwegserkrankungen auf die Herzfrequenzvariabilität (HRV) pädiatrischer Patienten. Wir haben die Hypothese aufgestellt, dass Atemphysiotherapie einen positiven Effekt auf die autonome Modulation des Herzens haben würde. Es wurden 24 Kinder untersucht, die in Gruppen mit Atemwegserkrankungen (RG) und Kontrollgruppen (CG) eingeteilt wurden. Die HRV-Analyse wurde mit dem RG in dorsaler Dekubitusposition zu vier verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: Basalaufzeichnung (30 Minuten); 5 Minuten nach Atemphysiotherapie mittels Atemwegsreinigungstechniken (10-Minuten-Aufzeichnung); 5 Minuten nach nasotrachealer Absaugung (10-Minuten-Aufzeichnung); und 40 Minuten nach nasotrachealer Absaugung (30-Minuten-Aufzeichnung). Die CG-Gruppe wurde dem gleichen Protokoll unterzogen, mit Ausnahme einer nasotrachealen Absaugung, die aus ethischen Gründen nicht durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist eine Methode, die eine nicht-invasive und selektive Bewertung der Veränderungen der kardialen autonomen Modulation ermöglicht. Seine Verwendung in mehreren klinischen Situationen hat wichtige Informationen geliefert und dient als Bewertungsinstrument für ein besseres Verständnis der Beteiligung des autonomen Nervensystems in verschiedenen physiopathologischen Situationen.

Im Hinblick auf die Anwendbarkeit der HRV-Analyse in pädiatrischen Populationen ist bekannt, dass das Fortschreiten der Reife der sympathischen und vagalen Teilungen mit einer zunehmenden Zunahme der autonomen Modulation im prä- und postnatalen Zeitraum einhergeht. Einige Studien wiederum haben sich mit dem Zusammenhang zwischen pathologischen pädiatrischen Erkrankungen und Veränderungen der kardialen autonomen Modulation und damit der HRV befasst.

Unter diesen Pathologien sind Atemwegserkrankungen die Hauptfaktoren für Morbidität und Mortalität bei Kindern, da Neugeborene besondere Aspekte des Atmungssystems aufweisen, die leicht zu einem Lungenversagen führen können. In diesem Zusammenhang kann auf die Bedeutung der Atemphysiotherapie als Intervention mit jeweils spezifischen Verfahren zur Verringerung des Atemwegswiderstands und zur Verbesserung des Ventilations-/Perfusionsverhältnisses hingewiesen werden, wodurch die Atemfunktion verbessert und der klinische Schweregrad minimiert wird. Folglich kann Physiotherapie bei Patienten mit obstruktiven Pathologien oder neuromuskulären Dysfunktionen, die Husten zu einem ineffizienten Mechanismus machen, dabei helfen, sich von ihrem Zustand zu erholen.

Daher hat die Atemphysiotherapie Einfluss auf die verschiedenen Phasen des Krankenhausaufenthalts, indem sie dazu beiträgt, die Krankenhausaufenthalte für den pädiatrischen stationären Patienten zu verkürzen und weniger belastend zu gestalten und ein humanisierteres und effizienteres Umfeld zu schaffen, das auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten ist. In diesem Sinne ist es möglich, dass die pädiatrischen stationären Patienten wichtige Veränderungen in ihrer kardiovaskulären autonomen Kontrolle aufweisen, da ständige Schwankungen der kardialen und hämodynamischen Parameter beobachtet werden. Allerdings sind Studien, die HRV mit respiratorischen pathologischen Zuständen bei stationären pädiatrischen Patienten korrelieren, selten, weder vor noch nach respiratorischen Physiotherapieverfahren, wie z. B. der Anwendung von Atemwegsreinigungstechniken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 11 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hospitalisierte Kinder

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 12 Monate;
  • Vorliegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder einer chronischen Atemwegserkrankung;
  • Verschreibung vasoaktiver Medikamente oder Beruhigungsmittel;
  • invasive mechanische Beatmung;
  • Kinder bei Kontakt oder Atemisolation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Physiotherapie in der Kontrollgruppe wurde ebenfalls im Krankenhaus in dorsaler Dekubituslage bei 30-Grad-Elevation durchgeführt. Alle erhielten die gleiche Behandlung wie die pädiatrischen stationären Patienten, mit Ausnahme einer nasotrachealen Absaugung, die aus ethischen Gründen nicht durchgeführt wurde.
Eine physikalische Atemtherapie mit Atemwegsfreimachungstechniken wurde von einem Physiotherapeuten nach einer detaillierten klinischen Bewertung jedes Patienten durchgeführt und bestand aus Thoraxperkussion, manueller Vibration, Haltungsdrainage und Hustenstimulation.
Andere Namen:
  • Brusttherapie
Aktiver Komparator: Gruppe von Atemwegserkrankungen
Gruppe von Atemwegserkrankungen, bestehend aus hospitalisierten Kindern mit akuter viraler Bronchiolitis
Eine physikalische Atemtherapie mit Atemwegsfreimachungstechniken wurde von einem Physiotherapeuten nach einer detaillierten klinischen Bewertung jedes Patienten durchgeführt und bestand aus Thoraxperkussion, manueller Vibration, Haltungsdrainage und Hustenstimulation.
Andere Namen:
  • Brusttherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Basalaufzeichnung
Die Herzfrequenz (HR) wurde 30 Minuten lang aufgezeichnet, während sich die Kinder in Rückenlage bei 30 Grad Elevation befanden, bevor die Atemphysiotherapie unter Verwendung von Atemwegsfreigabetechniken (ACTs) durchgeführt wurde.
Basalaufzeichnung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 5 Minuten nach ACTs
Die Herzfrequenz (HF) wurde bei den Kindern in der Rückenlage bei 30 Grad Elevation 10 Minuten lang aufgezeichnet, nachdem 5 Minuten lang die Atemphysiotherapie unter Verwendung von Atemwegsreinigungstechniken (ACTs) durchgeführt wurde.
5 Minuten nach ACTs
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 5 Minuten nach nasotrachealer Absaugung
Die Herzfrequenz (HF) wurde bei den Kindern in Rückenlage in 30-Grad-Elevation nach 5 Minuten nasotrachealer Absaugung aufgezeichnet (10-Minuten-Aufzeichnung).
5 Minuten nach nasotrachealer Absaugung
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 40 Minuten nach nasotrachealer Absaugung
Die Herzfrequenz (HF) wurde 40 Minuten nach der nasotrachealen Absaugung (30-Minuten-Aufzeichnung) der Kinder in Rückenlage bei 30 Grad Höhe aufgezeichnet.
40 Minuten nach nasotrachealer Absaugung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virale Bronchiolitis

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