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Terapia fisica respiratoria sui pazienti pediatrici di modulazione autonomica cardiaca

13 maggio 2011 aggiornato da: University of Sao Paulo

Effetto della terapia di clearance delle vie aeree sulla modulazione autonomica cardiaca nei pazienti pediatrici ospedalizzati

Il presente studio ha indagato l'influenza delle affezioni respiratorie sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) dei pazienti pediatrici. Abbiamo ipotizzato che la fisioterapia respiratoria favorisca un effetto benefico sulla modulazione autonomica cardiaca. Sono stati studiati 24 bambini, divisi in gruppi di malattie respiratorie (RG) e gruppi di controllo (CG). L'analisi dell'HRV è stata eseguita con l'RG in decubito dorsale durante quattro diversi momenti: registrazione basale (30 minuti); 5 minuti dopo la fisioterapia respiratoria mediante tecniche di pulizia delle vie aeree (registrazione di 10 minuti); 5 minuti dopo l'aspirazione nasotracheale (registrazione di 10 minuti); e 40 minuti dopo l'aspirazione nasotracheale (registrazione di 30 minuti). Il gruppo CG è stato sottoposto allo stesso protocollo, ad eccezione dell'aspirazione nasotracheale, che non è stata eseguita per motivi etici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è un metodo che consente la valutazione non invasiva e selettiva delle variazioni della modulazione autonomica cardiaca. Il suo utilizzo in diverse situazioni cliniche ha fornito importanti informazioni, fungendo da strumento di valutazione per una migliore comprensione del coinvolgimento del sistema nervoso autonomo in diverse situazioni fisiopatologiche.

Per quanto riguarda l'applicabilità dell'analisi dell'HRV nelle popolazioni pediatriche, è noto che la progressione della maturità delle divisioni simpatiche e vagali è accompagnata da un crescente aumento della modulazione autonomica nei periodi pre e postnatale. A loro volta, alcuni studi hanno affrontato l'associazione tra condizioni patologiche pediatriche e cambiamenti nella modulazione autonomica cardiaca, di conseguenza, HRV.

Tra queste patologie, le affezioni respiratorie sono i principali fattori di morbilità e mortalità nei bambini, poiché i neonati presentano aspetti peculiari che coinvolgono l'apparato respiratorio che possono facilmente sfociare in un'insufficienza polmonare. In questo contesto, si può notare l'importanza della fisioterapia respiratoria come intervento che utilizza procedure specifiche in ciascun caso per diminuire la resistenza delle vie aeree e migliorare il rapporto ventilazione/perfusione, migliorando così la funzione respiratoria e minimizzando la gravità clinica. Di conseguenza, nei pazienti affetti da patologie ostruttive o disfunzioni neuromuscolari, che rendono la tosse un meccanismo inefficiente, la fisioterapia può aiutarli a riprendersi dalla loro condizione.

La fisioterapia respiratoria, quindi, influisce sulle varie fasi del ricovero, contribuendo a rendere la degenza ospedaliera più breve e meno difficoltosa per il degente pediatrico e favorendo un ambiente più umanizzato ed efficiente in base alle esigenze del paziente. In questo senso, è possibile che i pazienti pediatrici ricoverati presentino alterazioni importanti nel loro controllo autonomico cardiovascolare, poiché si osservano oscillazioni costanti nei parametri cardiaci ed emodinamici. Tuttavia, gli studi che correlano l'HRV con le condizioni patologiche respiratorie nei pazienti pediatrici ricoverati sono rari, prima o dopo le procedure di fisioterapia respiratoria, come l'applicazione delle tecniche di pulizia delle vie aeree.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 11 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini ricoverati

Criteri di esclusione:

  • età superiore a 12 mesi;
  • presenza di malattie cardiovascolari o malattie respiratorie croniche;
  • prescrizione di farmaci vasoattivi o sedativi;
  • ventilazione meccanica invasiva;
  • bambini a contatto o in isolamento respiratorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Anche la fisioterapia nel gruppo di controllo è stata eseguita in ospedale, in posizione di decubito dorsale a 30 gradi di elevazione, ricevendo tutti lo stesso trattamento somministrato per i pazienti pediatrici ricoverati, ad eccezione dell'aspirazione nasotracheale, che non è stata eseguita per motivi etici.
La terapia fisica respiratoria utilizzando tecniche di pulizia delle vie aeree è stata condotta da un fisioterapista secondo una valutazione clinica dettagliata di ciascun paziente, consistente in percussione toracica, vibrazione manuale, drenaggio posturale e stimolazione della tosse.
Altri nomi:
  • terapia toracica
Comparatore attivo: gruppo di malattie respiratorie
Gruppo di malattie respiratorie composto da bambini ospedalizzati con bronchiolite virale acuta
La terapia fisica respiratoria utilizzando tecniche di pulizia delle vie aeree è stata condotta da un fisioterapista secondo una valutazione clinica dettagliata di ciascun paziente, consistente in percussione toracica, vibrazione manuale, drenaggio posturale e stimolazione della tosse.
Altri nomi:
  • terapia toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: registro basale
La frequenza cardiaca (HR) è stata registrata con i bambini in posizione di decubito dorsale a 30 gradi di elevazione per 30 minuti prima di eseguire la fisioterapia respiratoria utilizzando tecniche di clearance delle vie aeree (ACT)
registro basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 5 minuti dopo gli ACT
La frequenza cardiaca (HR) è stata registrata con i bambini in posizione di decubito dorsale a 30 gradi di elevazione per 10 minuti dopo 5 minuti di esecuzione della fisioterapia respiratoria utilizzando tecniche di clearance delle vie aeree (ACT)
5 minuti dopo gli ACT
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'aspirazione nasotracheale
La frequenza cardiaca (FC) è stata registrata con i bambini in posizione di decubito dorsale a 30 gradi di elevazione dopo 5 minuti di aspirazione nasotracheale (registrazione di 10 minuti).
5 minuti dopo l'aspirazione nasotracheale
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'aspirazione nasotracheale
La frequenza cardiaca (FC) è stata registrata con i bambini in posizione di decubito dorsale a 30 gradi di elevazione per 40 minuti dopo l'aspirazione nasotracheale (registrazione di 30 minuti).
40 minuti dopo l'aspirazione nasotracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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