- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01354561
Terapia fisica respiratoria sui pazienti pediatrici di modulazione autonomica cardiaca
Effetto della terapia di clearance delle vie aeree sulla modulazione autonomica cardiaca nei pazienti pediatrici ospedalizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è un metodo che consente la valutazione non invasiva e selettiva delle variazioni della modulazione autonomica cardiaca. Il suo utilizzo in diverse situazioni cliniche ha fornito importanti informazioni, fungendo da strumento di valutazione per una migliore comprensione del coinvolgimento del sistema nervoso autonomo in diverse situazioni fisiopatologiche.
Per quanto riguarda l'applicabilità dell'analisi dell'HRV nelle popolazioni pediatriche, è noto che la progressione della maturità delle divisioni simpatiche e vagali è accompagnata da un crescente aumento della modulazione autonomica nei periodi pre e postnatale. A loro volta, alcuni studi hanno affrontato l'associazione tra condizioni patologiche pediatriche e cambiamenti nella modulazione autonomica cardiaca, di conseguenza, HRV.
Tra queste patologie, le affezioni respiratorie sono i principali fattori di morbilità e mortalità nei bambini, poiché i neonati presentano aspetti peculiari che coinvolgono l'apparato respiratorio che possono facilmente sfociare in un'insufficienza polmonare. In questo contesto, si può notare l'importanza della fisioterapia respiratoria come intervento che utilizza procedure specifiche in ciascun caso per diminuire la resistenza delle vie aeree e migliorare il rapporto ventilazione/perfusione, migliorando così la funzione respiratoria e minimizzando la gravità clinica. Di conseguenza, nei pazienti affetti da patologie ostruttive o disfunzioni neuromuscolari, che rendono la tosse un meccanismo inefficiente, la fisioterapia può aiutarli a riprendersi dalla loro condizione.
La fisioterapia respiratoria, quindi, influisce sulle varie fasi del ricovero, contribuendo a rendere la degenza ospedaliera più breve e meno difficoltosa per il degente pediatrico e favorendo un ambiente più umanizzato ed efficiente in base alle esigenze del paziente. In questo senso, è possibile che i pazienti pediatrici ricoverati presentino alterazioni importanti nel loro controllo autonomico cardiovascolare, poiché si osservano oscillazioni costanti nei parametri cardiaci ed emodinamici. Tuttavia, gli studi che correlano l'HRV con le condizioni patologiche respiratorie nei pazienti pediatrici ricoverati sono rari, prima o dopo le procedure di fisioterapia respiratoria, come l'applicazione delle tecniche di pulizia delle vie aeree.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini ricoverati
Criteri di esclusione:
- età superiore a 12 mesi;
- presenza di malattie cardiovascolari o malattie respiratorie croniche;
- prescrizione di farmaci vasoattivi o sedativi;
- ventilazione meccanica invasiva;
- bambini a contatto o in isolamento respiratorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Anche la fisioterapia nel gruppo di controllo è stata eseguita in ospedale, in posizione di decubito dorsale a 30 gradi di elevazione, ricevendo tutti lo stesso trattamento somministrato per i pazienti pediatrici ricoverati, ad eccezione dell'aspirazione nasotracheale, che non è stata eseguita per motivi etici.
|
La terapia fisica respiratoria utilizzando tecniche di pulizia delle vie aeree è stata condotta da un fisioterapista secondo una valutazione clinica dettagliata di ciascun paziente, consistente in percussione toracica, vibrazione manuale, drenaggio posturale e stimolazione della tosse.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo di malattie respiratorie
Gruppo di malattie respiratorie composto da bambini ospedalizzati con bronchiolite virale acuta
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La terapia fisica respiratoria utilizzando tecniche di pulizia delle vie aeree è stata condotta da un fisioterapista secondo una valutazione clinica dettagliata di ciascun paziente, consistente in percussione toracica, vibrazione manuale, drenaggio posturale e stimolazione della tosse.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: registro basale
|
La frequenza cardiaca (HR) è stata registrata con i bambini in posizione di decubito dorsale a 30 gradi di elevazione per 30 minuti prima di eseguire la fisioterapia respiratoria utilizzando tecniche di clearance delle vie aeree (ACT)
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registro basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 5 minuti dopo gli ACT
|
La frequenza cardiaca (HR) è stata registrata con i bambini in posizione di decubito dorsale a 30 gradi di elevazione per 10 minuti dopo 5 minuti di esecuzione della fisioterapia respiratoria utilizzando tecniche di clearance delle vie aeree (ACT)
|
5 minuti dopo gli ACT
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'aspirazione nasotracheale
|
La frequenza cardiaca (FC) è stata registrata con i bambini in posizione di decubito dorsale a 30 gradi di elevazione dopo 5 minuti di aspirazione nasotracheale (registrazione di 10 minuti).
|
5 minuti dopo l'aspirazione nasotracheale
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'aspirazione nasotracheale
|
La frequenza cardiaca (FC) è stata registrata con i bambini in posizione di decubito dorsale a 30 gradi di elevazione per 40 minuti dopo l'aspirazione nasotracheale (registrazione di 30 minuti).
|
40 minuti dopo l'aspirazione nasotracheale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sant'Ana JE, Pereira MG, Dias da Silva VJ, Dambros C, Costa-Neto CM, Souza HC. Effect of the duration of daily aerobic physical training on cardiac autonomic adaptations. Auton Neurosci. 2011 Jan 20;159(1-2):32-7. doi: 10.1016/j.autneu.2010.07.006. Epub 2010 Aug 13.
- Jacinto CP, Gastaldi AC, Aguiar DY, Maida KD, Souza HC. Physical therapy for airway clearance improves cardiac autonomic modulation in children with acute bronchiolitis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):533-40. doi: 10.1590/S1413-35552012005000120. Epub 2013 Nov 1.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USP10
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