- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01354561
Fisioterapia Respiratoria en la Modulación Autonómica Cardíaca Pacientes Pediátricos
Efecto de la terapia de desobstrucción de las vías respiratorias sobre la modulación autonómica cardíaca en pacientes pediátricos hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) es un método que permite la evaluación no invasiva y selectiva de los cambios en la modulación autonómica cardíaca. Su uso en diversas situaciones clínicas ha proporcionado información importante, sirviendo como instrumento de evaluación para una mejor comprensión de la participación del sistema nervioso autónomo en diversas situaciones fisiopatológicas.
Con respecto a la aplicabilidad del análisis de HRV en poblaciones pediátricas, se sabe que la progresión de la madurez de las divisiones simpática y vagal se acompaña de un aumento creciente en la modulación autonómica durante los períodos prenatal y posnatal. A su vez, algunos estudios han abordado la asociación entre condiciones patológicas pediátricas y cambios en la modulación autonómica cardíaca, en consecuencia, la VFC.
Dentro de estas patologías, las afecciones respiratorias son los principales factores de morbilidad y mortalidad en los niños, ya que los recién nacidos presentan aspectos peculiares que involucran el sistema respiratorio que fácilmente pueden conducir a una insuficiencia pulmonar. En este contexto, se puede señalar la importancia de la fisioterapia respiratoria como intervención con procedimientos específicos en cada caso para disminuir la resistencia de la vía aérea y mejorar la relación ventilación/perfusión, mejorando así la función respiratoria y minimizando la gravedad clínica. En consecuencia, en pacientes que padecen patologías obstructivas o disfunciones neuromusculares, que hacen de la tos un mecanismo ineficaz, la fisioterapia puede ayudarles a recuperarse de su estado.
Por tanto, la fisioterapia respiratoria influye en las distintas fases de la hospitalización, contribuyendo a que las estancias hospitalarias sean más cortas y menos difíciles para el paciente pediátrico y fomentando un entorno más humanizado y eficiente en función de las necesidades del paciente. En este sentido, es posible que los pacientes pediátricos hospitalizados presenten alteraciones importantes en su control autonómico cardiovascular, ya que se observan constantes oscilaciones en los parámetros cardíacos y hemodinámicos. Sin embargo, los estudios que correlacionan la VFC con condiciones patológicas respiratorias en pacientes pediátricos hospitalizados son raros, ya sea antes o después de los procedimientos de fisioterapia respiratoria, como la aplicación de técnicas de desobstrucción de las vías respiratorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños hospitalizados
Criterio de exclusión:
- edad superior a 12 meses;
- presencia de enfermedad cardiovascular o enfermedad respiratoria crónica;
- prescripción de fármacos vasoactivos o sedantes;
- ventilación mecánica invasiva;
- niños en contacto o aislamiento respiratorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: grupo de control
La fisioterapia en el grupo control también se realizó en el hospital, en decúbito dorsal a 30 grados de elevación, recibiendo todos el mismo tratamiento dado a los pacientes pediátricos ingresados, excepto la aspiración nasotraqueal, que no se realizó por razones éticas.
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La fisioterapia respiratoria con técnicas de limpieza de las vías respiratorias fue realizada por un fisioterapeuta de acuerdo con una evaluación clínica detallada de cada paciente, que consistió en percusión torácica, vibración manual, drenaje postural y estimulación de la tos.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de enfermedades respiratorias
Grupo de enfermedades respiratorias formado por niños hospitalizados con bronquiolitis viral aguda
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La fisioterapia respiratoria con técnicas de limpieza de las vías respiratorias fue realizada por un fisioterapeuta de acuerdo con una evaluación clínica detallada de cada paciente, que consistió en percusión torácica, vibración manual, drenaje postural y estimulación de la tos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: registro basal
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La frecuencia cardiaca (FC) se registró con los niños en decúbito dorsal a 30 grados de elevación durante 30 minutos antes de realizar la fisioterapia respiratoria mediante técnicas de desobstrucción de las vías respiratorias (ACTs).
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registro basal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 5 minutos después de los ACT
|
La frecuencia cardiaca (FC) se registró con los niños en decúbito dorsal a 30 grados de elevación durante 10 minutos después de 5 minutos de realizar la fisioterapia respiratoria mediante técnicas de desobstrucción de las vías aéreas (ACTs)
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5 minutos después de los ACT
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la succión nasotraqueal
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La frecuencia cardíaca (FC) se registró con los niños en decúbito dorsal a 30 grados de elevación después de 5 minutos de succión nasotraqueal (registro de 10 minutos).
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5 minutos después de la succión nasotraqueal
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 40 minutos después de la succión nasotraqueal
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La frecuencia cardíaca (FC) se registró con los niños en decúbito dorsal a 30 grados de elevación durante 40 minutos después de la succión nasotraqueal (registro de 30 minutos).
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40 minutos después de la succión nasotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sant'Ana JE, Pereira MG, Dias da Silva VJ, Dambros C, Costa-Neto CM, Souza HC. Effect of the duration of daily aerobic physical training on cardiac autonomic adaptations. Auton Neurosci. 2011 Jan 20;159(1-2):32-7. doi: 10.1016/j.autneu.2010.07.006. Epub 2010 Aug 13.
- Jacinto CP, Gastaldi AC, Aguiar DY, Maida KD, Souza HC. Physical therapy for airway clearance improves cardiac autonomic modulation in children with acute bronchiolitis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):533-40. doi: 10.1590/S1413-35552012005000120. Epub 2013 Nov 1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USP10
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