- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01354561
Respiratorisk fysioterapi på pædiatriske patienter med autonomisk modulering af hjertet
Effekt af luftvejsclearance-terapi på den hjerteautonome modulering hos indlagte pædiatriske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en metode, der tillader ikke-invasiv og selektiv evaluering af ændringerne i hjertets autonome modulering. Dets brug i flere kliniske situationer har givet vigtig information, der tjener som et evalueringsinstrument til en bedre forståelse af involveringen af det autonome nervesystem i forskellige fysiopatologiske situationer.
Med hensyn til anvendeligheden af HRV-analyse i pædiatriske populationer er det kendt, at modenhedsforløbet af sympatiske og vagale divisioner er ledsaget af en voksende stigning i autonom modulering over de præ- og postnatale perioder. Til gengæld har nogle få undersøgelser adresseret sammenhængen mellem patologiske pædiatriske tilstande og ændringer i den kardiale autonome modulering, følgelig HRV.
Blandt disse patologier er åndedrætspåvirkningerne hovedfaktorerne for sygelighed og dødelighed hos børn, da nyfødte har særlige aspekter, der involverer åndedrætssystemet, der let kan føre til lungesvigt. Inden for denne sammenhæng kan man notere sig vigtigheden af respiratorisk fysioterapi som en intervention ved hjælp af specifikke procedurer i hvert enkelt tilfælde for at mindske luftvejsmodstanden og forbedre ventilation/perfusionsforholdet og dermed forbedre respirationsfunktionen og minimere den kliniske sværhedsgrad. Hos patienter, der lider af obstruktive patologier eller neuromuskulære dysfunktioner, som gør hoste til en ineffektiv mekanisme, kan fysioterapi derfor hjælpe dem med at komme sig over deres tilstand.
Derfor har respirationsfysioterapien indflydelse på de flere indlæggelsesfaser, der bidrager til at gøre indlæggelsen kortere og mindre vanskelig for den pædiatriske indlagte patient og fremmer et mere humaniseret og mere effektivt miljø baseret på patientens behov. I denne forstand er det muligt, at de pædiatriske indlagte patienter udviser vigtige ændringer i deres kardiovaskulære autonome kontrol, da der observeres konstante svingninger i de hjerte- og hæmodynamiske parametre. Undersøgelser, der korrelerer HRV med respiratoriske patologiske tilstande hos pædiatriske indlagte patienter, er dog sjældne, enten før eller efter de respiratoriske fysioterapiprocedurer, såsom anvendelse af luftvejsrensningsteknikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagte børn
Ekskluderingskriterier:
- alder over 12 måneder;
- tilstedeværelse af kardiovaskulær sygdom eller kronisk luftvejssygdom;
- ordination af vasoaktive lægemidler eller beroligende midler;
- invasiv mekanisk ventilation;
- børn i kontakt eller respiratorisk isolation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: kontrolgruppe
Fysioterapi i kontrolgruppen blev også udført på hospitalet, i dorsal decubitus-stilling ved 30 graders højde, alle modtog den samme behandling givet til de pædiatriske indlagte patienter, undtagen nasotracheal sugning, som ikke blev udført på grund af etiske årsager.
|
Respiratorisk fysioterapi ved brug af luftvejsrensningsteknikker blev udført af en fysioterapeut i henhold til en detaljeret klinisk evaluering af hver patient, bestående af thorax percussion, manuelle vibrationer, postural drænage og hostestimulation.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: luftvejssygdomsgruppe
Luftvejssygdomsgruppe bestående af hospitalsindlagte børn med akut viral bronchiolitis
|
Respiratorisk fysioterapi ved brug af luftvejsrensningsteknikker blev udført af en fysioterapeut i henhold til en detaljeret klinisk evaluering af hver patient, bestående af thorax percussion, manuelle vibrationer, postural drænage og hostestimulation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: basal rekord
|
Hjertefrekvensen (HR) blev registreret med børnene i dorsal decubitus-position ved 30 graders højde i 30 minutter før udførelse af respiratorisk fysioterapi ved brug af luftvejsrensningsteknikker (ACTs)
|
basal rekord
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 5 minutter efter ACTs
|
Hjertefrekvensen (HR) blev registreret med børnene i dorsal decubitus-position ved 30 graders højde i løbet af 10 minutter efter 5 minutters udførelse af respiratorisk fysioterapi ved brug af airway clearance-teknikker (ACTs)
|
5 minutter efter ACTs
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 5 minutter efter nasotracheal sugning
|
Hjertefrekvensen (HR) blev registreret med børnene i dorsal decubitus position ved 30 graders højde efter 5 minutters nasotracheal sugning (10 minutters rekord).
|
5 minutter efter nasotracheal sugning
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 40 minutter efter nasotracheal sugning
|
Hjertefrekvensen (HR) blev registreret med børnene i dorsal decubitus position ved 30 graders højde i løbet af 40 minutter efter nasotracheal sugning (30 minutters rekord).
|
40 minutter efter nasotracheal sugning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sant'Ana JE, Pereira MG, Dias da Silva VJ, Dambros C, Costa-Neto CM, Souza HC. Effect of the duration of daily aerobic physical training on cardiac autonomic adaptations. Auton Neurosci. 2011 Jan 20;159(1-2):32-7. doi: 10.1016/j.autneu.2010.07.006. Epub 2010 Aug 13.
- Jacinto CP, Gastaldi AC, Aguiar DY, Maida KD, Souza HC. Physical therapy for airway clearance improves cardiac autonomic modulation in children with acute bronchiolitis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):533-40. doi: 10.1590/S1413-35552012005000120. Epub 2013 Nov 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USP10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Viral bronchiolitis
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetAkut viral bronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAkut viral bronchiolitisFrankrig
-
Ministry of Health, SpainAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetAlvorlig viral bronchiolitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Groupe Hospitalier du HavreAfsluttetAkut viral bronchiolitisFrankrig
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Centre de Recheche du Centre...Trukket tilbageAkut viral bronchiolitis.Canada
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...AfsluttetAkut viral bronchiolitis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttetZoneterapi | Bronchiolitis; KemiskIsrael
Kliniske forsøg med Respiratorisk fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Bin CaoBioMérieuxUkendt
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperAfsluttetFysisk kondition | Fysisk undersøgelse | Aerob kapacitet | Cardio respiratorisk fitness | KampberedskabSlovenien
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
Reham Sayed MesaedRekruttering