Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační fyzikální terapie u dětských pacientů s autonomní modulací srdce

13. května 2011 aktualizováno: University of Sao Paulo

Vliv terapie odstraněním dýchacích cest na srdeční autonomní modulaci u hospitalizovaných dětských pacientů

Tato studie zkoumala vliv respiračních onemocnění na variabilitu srdeční frekvence (HRV) u dětských pacientů. Předpokládali jsme, že respirační fyzioterapie by podpořila příznivý účinek na srdeční autonomní modulaci. Bylo studováno 24 dětí, které byly rozděleny do skupiny respiračních onemocnění (RG) a kontrolní skupiny (CG). Analýza HRV byla provedena s RG v dorzální dekubitální poloze ve čtyřech různých okamžicích: bazální záznam (30 minut); 5 minut po respirační fyzioterapii pomocí technik čištění dýchacích cest (10minutový záznam); 5 minut po nasotracheálním odsávání (10minutový záznam); a 40 minut po nasotracheálním odsávání (30 minutový záznam). Skupina CG byla podrobena stejnému protokolu, kromě nasotracheálního odsávání, které nebylo z etických důvodů provedeno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studium variability srdeční frekvence (HRV) je metoda umožňující neinvazivní a selektivní hodnocení změn srdeční autonomní modulace. Jeho použití v několika klinických situacích poskytlo důležité informace, které slouží jako hodnotící nástroj pro lepší pochopení zapojení autonomního nervového systému v různých fyziopatologických situacích.

Pokud jde o použitelnost analýzy HRV v pediatrické populaci, je známo, že progrese zralosti sympatických a vagových dělení je doprovázena rostoucím nárůstem autonomní modulace v pre- a postnatálním období. Několik studií se zase zabývalo souvislostí mezi patologickými stavy u dětí a změnami v srdeční autonomní modulaci, tedy HRV.

Mezi těmito patologiemi jsou respirační afekce hlavními faktory morbidity a mortality u dětí, protože novorozenci mají zvláštní aspekty týkající se dýchacího systému, které mohou snadno vést k selhání plic. V této souvislosti lze poznamenat důležitost respirační fyzioterapie jako intervence využívající v každém případě specifické postupy za účelem snížení odporu dýchacích cest a zlepšení poměru ventilace/perfuze, a tím zlepšení respirační funkce a minimalizace klinické závažnosti. V důsledku toho u pacientů trpících obstrukčními patologiemi nebo neuromuskulárními dysfunkcemi, které činí kašel neefektivním mechanismem, jim může fyzioterapie pomoci zotavit se z jejich stavu.

Respirační fyzioterapie má tedy vliv na několik fází hospitalizace, přispívá ke zkracování a ztěžování hospitalizace dětského pacienta a podporuje humanizovanější a efektivnější prostředí založené na potřebách pacienta. V tomto smyslu je možné, že pediatričtí hospitalizovaní pacienti vykazují důležité změny v jejich kardiovaskulární autonomní kontrole, protože jsou pozorovány konstantní oscilace srdečních a hemodynamických parametrů. Studie korelující HRV s respiračními patologickými stavy u dětských hospitalizovaných pacientů jsou však vzácné, a to buď před, nebo po procedurách respirační fyzioterapie, jako je aplikace technik čištění dýchacích cest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizované děti

Kritéria vyloučení:

  • věk nad 12 měsíců;
  • přítomnost kardiovaskulárního onemocnění nebo chronického respiračního onemocnění;
  • předepisování vazoaktivních léků nebo sedativ;
  • invazivní mechanická ventilace;
  • děti v kontaktu nebo respirační izolaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Fyzioterapie v kontrolní skupině byla také prováděna v nemocnici, v dorzální dekubitální poloze v 30° elevaci, všichni dostávali stejnou léčbu jako u dětských hospitalizovaných pacientů, kromě nasotracheálního odsávání, které nebylo z etických důvodů provedeno.
Respirační fyzikální terapie pomocí technik čištění dýchacích cest byla prováděna fyzioterapeutem podle podrobného klinického hodnocení každého pacienta, sestávajícího z hrudního poklepu, manuální vibrace, posturální drenáže a stimulace kašle.
Ostatní jména:
  • hrudní terapie
Aktivní komparátor: skupina respiračních onemocnění
Skupina respiračních onemocnění skládající se z hospitalizovaných dětí s akutní virovou bronchiolitidou
Respirační fyzikální terapie pomocí technik čištění dýchacích cest byla prováděna fyzioterapeutem podle podrobného klinického hodnocení každého pacienta, sestávajícího z hrudního poklepu, manuální vibrace, posturální drenáže a stimulace kašle.
Ostatní jména:
  • hrudní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: bazální záznam
Srdeční frekvence (HR) byla zaznamenávána u dětí v dorzální poloze v dekubitu ve 30stupňové elevaci během 30 minut před provedením respirační fyzioterapie pomocí technik čištění dýchacích cest (ACTs).
bazální záznam

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 5 minut po ACTs
Srdeční frekvence (HR) byla zaznamenávána u dětí v dorzální poloze v dekubitu ve 30stupňové elevaci během 10 minut po 5 minutách provádění respirační fyzioterapie pomocí technik čištění dýchacích cest (ACTs).
5 minut po ACTs
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 5 minut po nasotracheálním odsávání
Srdeční frekvence (HR) byla zaznamenávána u dětí v dorzální dekubitální poloze ve 30° elevaci po 5 minutách nasotracheálního sání (10 minutový záznam).
5 minut po nasotracheálním odsávání
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 40 minut po nasotracheálním odsávání
Srdeční frekvence (HR) byla zaznamenávána u dětí v dorzální dekubitální poloze ve 30stupňové elevaci během 40 minut po nasotracheálním sání (30minutový záznam).
40 minut po nasotracheálním odsávání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virová bronchiolitida

Klinické studie na Respirační fyzikální terapie

Předplatit