- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01354561
Respirační fyzikální terapie u dětských pacientů s autonomní modulací srdce
Vliv terapie odstraněním dýchacích cest na srdeční autonomní modulaci u hospitalizovaných dětských pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studium variability srdeční frekvence (HRV) je metoda umožňující neinvazivní a selektivní hodnocení změn srdeční autonomní modulace. Jeho použití v několika klinických situacích poskytlo důležité informace, které slouží jako hodnotící nástroj pro lepší pochopení zapojení autonomního nervového systému v různých fyziopatologických situacích.
Pokud jde o použitelnost analýzy HRV v pediatrické populaci, je známo, že progrese zralosti sympatických a vagových dělení je doprovázena rostoucím nárůstem autonomní modulace v pre- a postnatálním období. Několik studií se zase zabývalo souvislostí mezi patologickými stavy u dětí a změnami v srdeční autonomní modulaci, tedy HRV.
Mezi těmito patologiemi jsou respirační afekce hlavními faktory morbidity a mortality u dětí, protože novorozenci mají zvláštní aspekty týkající se dýchacího systému, které mohou snadno vést k selhání plic. V této souvislosti lze poznamenat důležitost respirační fyzioterapie jako intervence využívající v každém případě specifické postupy za účelem snížení odporu dýchacích cest a zlepšení poměru ventilace/perfuze, a tím zlepšení respirační funkce a minimalizace klinické závažnosti. V důsledku toho u pacientů trpících obstrukčními patologiemi nebo neuromuskulárními dysfunkcemi, které činí kašel neefektivním mechanismem, jim může fyzioterapie pomoci zotavit se z jejich stavu.
Respirační fyzioterapie má tedy vliv na několik fází hospitalizace, přispívá ke zkracování a ztěžování hospitalizace dětského pacienta a podporuje humanizovanější a efektivnější prostředí založené na potřebách pacienta. V tomto smyslu je možné, že pediatričtí hospitalizovaní pacienti vykazují důležité změny v jejich kardiovaskulární autonomní kontrole, protože jsou pozorovány konstantní oscilace srdečních a hemodynamických parametrů. Studie korelující HRV s respiračními patologickými stavy u dětských hospitalizovaných pacientů jsou však vzácné, a to buď před, nebo po procedurách respirační fyzioterapie, jako je aplikace technik čištění dýchacích cest.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizované děti
Kritéria vyloučení:
- věk nad 12 měsíců;
- přítomnost kardiovaskulárního onemocnění nebo chronického respiračního onemocnění;
- předepisování vazoaktivních léků nebo sedativ;
- invazivní mechanická ventilace;
- děti v kontaktu nebo respirační izolaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Fyzioterapie v kontrolní skupině byla také prováděna v nemocnici, v dorzální dekubitální poloze v 30° elevaci, všichni dostávali stejnou léčbu jako u dětských hospitalizovaných pacientů, kromě nasotracheálního odsávání, které nebylo z etických důvodů provedeno.
|
Respirační fyzikální terapie pomocí technik čištění dýchacích cest byla prováděna fyzioterapeutem podle podrobného klinického hodnocení každého pacienta, sestávajícího z hrudního poklepu, manuální vibrace, posturální drenáže a stimulace kašle.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina respiračních onemocnění
Skupina respiračních onemocnění skládající se z hospitalizovaných dětí s akutní virovou bronchiolitidou
|
Respirační fyzikální terapie pomocí technik čištění dýchacích cest byla prováděna fyzioterapeutem podle podrobného klinického hodnocení každého pacienta, sestávajícího z hrudního poklepu, manuální vibrace, posturální drenáže a stimulace kašle.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: bazální záznam
|
Srdeční frekvence (HR) byla zaznamenávána u dětí v dorzální poloze v dekubitu ve 30stupňové elevaci během 30 minut před provedením respirační fyzioterapie pomocí technik čištění dýchacích cest (ACTs).
|
bazální záznam
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 5 minut po ACTs
|
Srdeční frekvence (HR) byla zaznamenávána u dětí v dorzální poloze v dekubitu ve 30stupňové elevaci během 10 minut po 5 minutách provádění respirační fyzioterapie pomocí technik čištění dýchacích cest (ACTs).
|
5 minut po ACTs
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 5 minut po nasotracheálním odsávání
|
Srdeční frekvence (HR) byla zaznamenávána u dětí v dorzální dekubitální poloze ve 30° elevaci po 5 minutách nasotracheálního sání (10 minutový záznam).
|
5 minut po nasotracheálním odsávání
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 40 minut po nasotracheálním odsávání
|
Srdeční frekvence (HR) byla zaznamenávána u dětí v dorzální dekubitální poloze ve 30stupňové elevaci během 40 minut po nasotracheálním sání (30minutový záznam).
|
40 minut po nasotracheálním odsávání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sant'Ana JE, Pereira MG, Dias da Silva VJ, Dambros C, Costa-Neto CM, Souza HC. Effect of the duration of daily aerobic physical training on cardiac autonomic adaptations. Auton Neurosci. 2011 Jan 20;159(1-2):32-7. doi: 10.1016/j.autneu.2010.07.006. Epub 2010 Aug 13.
- Jacinto CP, Gastaldi AC, Aguiar DY, Maida KD, Souza HC. Physical therapy for airway clearance improves cardiac autonomic modulation in children with acute bronchiolitis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):533-40. doi: 10.1590/S1413-35552012005000120. Epub 2013 Nov 1.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USP10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virová bronchiolitida
-
Regend TherapeuticsShanghai Children's HospitalNáborPediatrická Bronchiolitis ObliteransČína
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHNeznámýObliterans bronchiolitis refrakterní na steroidyNěmecko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUkončenoBronchiolitis obliterans (BO) | Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoPorucha související s transplantací plic | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené království, Belgie, Dánsko, Německo, Holandsko, Norsko, Švédsko
-
Brian KellerTherakosZatím nenabírámeSelhání a odmítnutí transplantace plic | Mimotělní fotoforéza | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborSyndrom obliterující bronchiolitidy (BOS) | Bronchiolitis obliterans (BO)Švýcarsko, Saudská arábie
-
Renovion, Inc.NáborPre-bronchiolitis obliterans syndromSpojené státy
-
Zambon SpADokončenoSyndrom bronchiolitis obliterans v důsledku a po transplantaci plic (porucha)Spojené státy, Španělsko, Belgie
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Nábor
-
Dompé Farmaceutici S.p.ANáborAtopická keratokonjunktivitidaŠpanělsko, Itálie, Spojené státy
Klinické studie na Respirační fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan