Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőrendszeri fizikoterápia a szív autonóm modulációjával rendelkező gyermekbetegeken

2011. május 13. frissítette: University of Sao Paulo

A légúti kiürülési terápia hatása a kardiális autonóm modulációra kórházban kezelt gyermekbetegeknél

Jelen tanulmány a légzési zavarok hatását vizsgálta gyermekkorú betegek szívfrekvencia variabilitására (HRV). Feltételeztük, hogy a légzési fizioterápia jótékony hatással lehet a szív autonóm modulációjára. Huszonnégy gyermeket vizsgáltak, akiket légúti betegségcsoportra (RG) és kontrollcsoportra (CG) osztottak. A HRV elemzését az RG-vel a dorzális decubitus pozícióban végeztük négy különböző pillanatban: alaprekord (30 perc); 5 perccel a légúti fizioterápia után légúti tisztító technikákkal (10 perces felvétel); 5 perccel a nasotrachealis leszívás után (10 perces rekord); és 40 perccel a nasotrachealis leszívás után (30 perces rekord). A CG csoportra ugyanaz a protokoll vonatkozik, kivéve a nasotrachealis leszívást, amely etikai okokból nem történt meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívritmus-variabilitás (HRV) vizsgálata egy olyan módszer, amely lehetővé teszi a szív autonóm modulációjában bekövetkezett változások non-invazív és szelektív értékelését. Használata számos klinikai helyzetben fontos információkkal szolgált, értékelő eszközként szolgált az autonóm idegrendszer különböző fiziopatológiai helyzetekben való részvételének jobb megértéséhez.

A HRV-analízis gyermekpopulációkban való alkalmazhatóságát illetően ismert, hogy a szimpatikus és vagus osztódások érettségi előrehaladását az autonóm moduláció növekvő növekedése kíséri a pre- és posztnatális időszakban. Néhány tanulmány viszont foglalkozott a patológiás gyermekgyógyászati ​​állapotok és a szív autonóm modulációjában, következésképpen a HRV-ben bekövetkezett változások közötti összefüggéssel.

Ezen kórképek közül a légúti megbetegedések jelentik a gyermekek morbiditási és mortalitási fő tényezőit, mivel az újszülötteknél a légzőrendszert érintő sajátos aspektusok, amelyek könnyen tüdőelégtelenséghez vezethetnek. Ezzel összefüggésben kiemelhető a légzési fizioterápia, mint a légúti ellenállás csökkentése és a lélegeztetés/perfúzió arány javítása, ezáltal a légzésfunkció javítása és a klinikai súlyosság minimalizálása érdekében végzett, minden esetben speciális eljárásokat alkalmazó beavatkozás. Következésképpen a köhögést nem hatékony mechanizmussá tevő obstruktív kórképekben vagy neuromuszkuláris diszfunkciókban szenvedő betegeknél a fizioterápia segíthet a gyógyulásban.

Ezért a légúti fizioterápia befolyással van a több kórházi kezelési fázisra, hozzájárulva a gyermekfekvőbeteg kórházi tartózkodásának rövidebbé tételéhez és kevésbé megnehezítéséhez, valamint a beteg szükségletei alapján humanizáltabb és hatékonyabb környezet kialakításához. Ebben az értelemben lehetséges, hogy a gyermekfekvőbetegek kardiovaszkuláris autonóm szabályozásában jelentős változások jelentkeznek, mivel a szív- és hemodinamikai paraméterek állandó oszcillációi figyelhetők meg. A HRV-t a légzési patológiás állapotokkal korreláló tanulmányok azonban ritkák a légzési fizioterápiás eljárások előtt vagy után, mint például a légúti tisztító technikák alkalmazása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kórházba került gyerekek

Kizárási kritériumok:

  • 12 hónapos kor felett;
  • szív- és érrendszeri betegség vagy krónikus légúti betegség jelenléte;
  • vazoaktív gyógyszerek vagy nyugtatók felírása;
  • invazív mechanikus lélegeztetés;
  • érintkezésben lévő vagy légúti elkülönítésben lévő gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: ellenőrző csoport
A fizioterápiát a kontrollcsoportban is kórházban, dorsalis decubitus helyzetben, 30 fokos magasságban végeztük, a nasotrachealis leszívás kivételével, amelyre etikai okokból nem került sor.
Eljárás: Légzőszervi fizikoterápia
A légúti tisztító technikákat alkalmazó légzésfizikoterápiát gyógytornász végezte az egyes betegek részletes klinikai értékelése alapján, amely mellkasi ütésből, kézi vibrációból, testtartási drenázsból és köhögés-stimulációból állt.
Más nevek:
  • mellkasi terápia
Aktív összehasonlító: légúti betegségek csoportja
Légzőszervi betegségek csoportja, amely akut vírusos bronchiolitisben szenvedő kórházi gyermekekből áll
Eljárás: Légzőszervi fizikoterápia
A légúti tisztító technikákat alkalmazó légzésfizikoterápiát gyógytornász végezte az egyes betegek részletes klinikai értékelése alapján, amely mellkasi ütésből, kézi vibrációból, testtartási drenázsból és köhögés-stimulációból állt.
Más nevek:
  • mellkasi terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-változtatás
Időkeret: alaprekord
A szívfrekvenciát (HR) rögzítettük a gyermekek dorzális decubitus pozíciójában, 30 fokos magasságban, 30 percen keresztül a légúti fizioterápia elvégzése előtt légúti kiürítési technikákkal (ACT).
alaprekord

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-változtatás
Időkeret: 5 perccel az ACT után
A szívfrekvenciát (HR) rögzítettük a gyermekek dorzális decubitus pozíciójában, 30 fokos magasságban 10 percen keresztül, miután 5 percig végezték a légúti fizioterápiát, légúti kiürítési technikákkal (ACT).
5 perccel az ACT után
Szívritmus-változtatás
Időkeret: 5 perccel a nasotrachealis leszívás után
A pulzusszámot (HR) 5 perces nasotrachealis leszívás után 30 fokos magasságban, hátul fekvő gyermekeknél rögzítettük (10 perces rekord).
5 perccel a nasotrachealis leszívás után
Szívritmus-változtatás
Időkeret: 40 perccel a nasotrachealis leszívás után
A szívfrekvenciát (HR) rögzítettük, amikor a gyerekek dorsalis decubitus helyzetben voltak, 30 fokos magasságban, 40 perccel a nasotrachealis leszívás után (30 perces rekord).
40 perccel a nasotrachealis leszívás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USP10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel