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Physiothérapie respiratoire sur les patients pédiatriques à modulation autonome cardiaque

13 mai 2011 mis à jour par: University of Sao Paulo

Effet de la thérapie de dégagement des voies respiratoires sur la modulation autonome cardiaque chez les patients pédiatriques hospitalisés

La présente étude a examiné l'influence des affections respiratoires sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) des patients pédiatriques. Nous avons émis l'hypothèse que la kinésithérapie respiratoire favoriserait un effet bénéfique sur la modulation autonome cardiaque. Vingt-quatre enfants, qui ont été divisés en groupes de maladies respiratoires (RG) et témoins (CG), ont été étudiés. L'analyse de la HRV a été réalisée avec le RG en décubitus dorsal à quatre moments différents : enregistrement basal (30 minutes) ; 5 minutes après la kinésithérapie respiratoire au moyen de techniques de dégagement des voies respiratoires (enregistrement de 10 minutes) ; 5 minutes après aspiration nasotrachéale (enregistrement de 10 minutes) ; et 40 minutes après aspiration nasotrachéale (enregistrement de 30 minutes). Le groupe CG a été soumis au même protocole, à l'exception de l'aspiration nasotrachéale, qui n'a pas été réalisée pour des raisons éthiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est une méthode permettant une évaluation non invasive et sélective des modifications de la modulation autonome cardiaque. Son utilisation dans plusieurs situations cliniques a apporté des informations importantes, servant d'instrument d'évaluation pour une meilleure compréhension de l'implication du système nerveux autonome dans diverses situations physiopathologiques.

En ce qui concerne l'applicabilité de l'analyse HRV dans les populations pédiatriques, il est connu que la progression de la maturité des divisions sympathiques et vagales s'accompagne d'une augmentation croissante de la modulation autonome au cours des périodes pré et post-natales. À leur tour, quelques études ont abordé l'association entre les conditions pédiatriques pathologiques et les changements dans la modulation autonome cardiaque, par conséquent, la VRC.

Parmi ces pathologies, les affections respiratoires sont les principaux facteurs de morbidité et de mortalité chez les enfants, puisque les nouveau-nés présentent des aspects particuliers impliquant le système respiratoire pouvant facilement conduire à une insuffisance pulmonaire. Dans ce contexte, on peut noter l'importance de la kinésithérapie respiratoire en tant qu'intervention utilisant des procédures spécifiques à chaque cas afin de diminuer la résistance des voies respiratoires et d'améliorer le rapport ventilation/perfusion, améliorant ainsi la fonction respiratoire et minimisant la gravité clinique. Par conséquent, chez les patients souffrant de pathologies obstructives ou de dysfonctionnements neuromusculaires, qui font de la toux un mécanisme inefficace, la physiothérapie peut les aider à se remettre de leur condition.

Par conséquent, la kinésithérapie respiratoire a une influence sur les différentes phases d'hospitalisation, contribuant à rendre les séjours hospitaliers plus courts et moins difficiles pour le patient hospitalisé pédiatrique et favorisant un environnement plus humanisé et plus efficace en fonction des besoins du patient. En ce sens, il est possible que les patients pédiatriques hospitalisés présentent des altérations importantes de leur contrôle autonome cardiovasculaire, car des oscillations constantes des paramètres cardiaques et hémodynamiques sont observées. Cependant, les études corrélant la VRC avec des conditions pathologiques respiratoires chez les patients pédiatriques hospitalisés sont rares, que ce soit avant ou après les procédures de physiothérapie respiratoire, telles que l'application de techniques de dégagement des voies respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 11 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants hospitalisés

Critère d'exclusion:

  • âge supérieur à 12 mois ;
  • présence d'une maladie cardiovasculaire ou d'une maladie respiratoire chronique ;
  • prescription de médicaments vasoactifs ou sédatifs;
  • ventilation mécanique invasive;
  • enfants en contact ou en isolement respiratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: groupe de contrôle
La physiothérapie dans le groupe témoin a également été effectuée à l'hôpital, en position de décubitus dorsal à 30 degrés d'élévation, tous recevant le même traitement que celui administré aux patients pédiatriques hospitalisés, à l'exception de l'aspiration nasotrachéale, qui n'a pas été effectuée pour des raisons éthiques.
La kinésithérapie respiratoire utilisant des techniques de dégagement des voies respiratoires a été réalisée par un kinésithérapeute selon une évaluation clinique détaillée de chaque patient, consistant en percussion thoracique, vibration manuelle, drainage postural et stimulation de la toux.
Autres noms:
  • thérapie thoracique
Comparateur actif: groupe des maladies respiratoires
Groupe de maladies respiratoires composé d'enfants hospitalisés atteints de bronchiolite virale aiguë
La kinésithérapie respiratoire utilisant des techniques de dégagement des voies respiratoires a été réalisée par un kinésithérapeute selon une évaluation clinique détaillée de chaque patient, consistant en percussion thoracique, vibration manuelle, drainage postural et stimulation de la toux.
Autres noms:
  • thérapie thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: enregistrement basal
La fréquence cardiaque (FC) a été enregistrée avec les enfants en position de décubitus dorsal à 30 degrés d'élévation pendant 30 minutes avant d'effectuer la kinésithérapie respiratoire à l'aide de techniques de dégagement des voies respiratoires (ACT).
enregistrement basal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 5 minutes après les ACT
La fréquence cardiaque (FC) a été enregistrée avec les enfants en position de décubitus dorsal à 30 degrés d'élévation pendant 10 minutes après 5 minutes d'exécution de la physiothérapie respiratoire à l'aide de techniques de dégagement des voies respiratoires (ACT).
5 minutes après les ACT
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 5 minutes après aspiration nasotrachéale
La fréquence cardiaque (FC) a été enregistrée avec les enfants en position de décubitus dorsal à 30 degrés d'élévation après 5 minutes d'aspiration nasotrachéale (enregistrement de 10 minutes).
5 minutes après aspiration nasotrachéale
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 40 minutes après aspiration nasotrachéale
La fréquence cardiaque (FC) a été enregistrée chez les enfants en décubitus dorsal à 30 degrés d'élévation pendant 40 minutes après aspiration nasotrachéale (enregistrement de 30 minutes).
40 minutes après aspiration nasotrachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2011

Première publication (Estimation)

17 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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