- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01354561
Physiothérapie respiratoire sur les patients pédiatriques à modulation autonome cardiaque
Effet de la thérapie de dégagement des voies respiratoires sur la modulation autonome cardiaque chez les patients pédiatriques hospitalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est une méthode permettant une évaluation non invasive et sélective des modifications de la modulation autonome cardiaque. Son utilisation dans plusieurs situations cliniques a apporté des informations importantes, servant d'instrument d'évaluation pour une meilleure compréhension de l'implication du système nerveux autonome dans diverses situations physiopathologiques.
En ce qui concerne l'applicabilité de l'analyse HRV dans les populations pédiatriques, il est connu que la progression de la maturité des divisions sympathiques et vagales s'accompagne d'une augmentation croissante de la modulation autonome au cours des périodes pré et post-natales. À leur tour, quelques études ont abordé l'association entre les conditions pédiatriques pathologiques et les changements dans la modulation autonome cardiaque, par conséquent, la VRC.
Parmi ces pathologies, les affections respiratoires sont les principaux facteurs de morbidité et de mortalité chez les enfants, puisque les nouveau-nés présentent des aspects particuliers impliquant le système respiratoire pouvant facilement conduire à une insuffisance pulmonaire. Dans ce contexte, on peut noter l'importance de la kinésithérapie respiratoire en tant qu'intervention utilisant des procédures spécifiques à chaque cas afin de diminuer la résistance des voies respiratoires et d'améliorer le rapport ventilation/perfusion, améliorant ainsi la fonction respiratoire et minimisant la gravité clinique. Par conséquent, chez les patients souffrant de pathologies obstructives ou de dysfonctionnements neuromusculaires, qui font de la toux un mécanisme inefficace, la physiothérapie peut les aider à se remettre de leur condition.
Par conséquent, la kinésithérapie respiratoire a une influence sur les différentes phases d'hospitalisation, contribuant à rendre les séjours hospitaliers plus courts et moins difficiles pour le patient hospitalisé pédiatrique et favorisant un environnement plus humanisé et plus efficace en fonction des besoins du patient. En ce sens, il est possible que les patients pédiatriques hospitalisés présentent des altérations importantes de leur contrôle autonome cardiovasculaire, car des oscillations constantes des paramètres cardiaques et hémodynamiques sont observées. Cependant, les études corrélant la VRC avec des conditions pathologiques respiratoires chez les patients pédiatriques hospitalisés sont rares, que ce soit avant ou après les procédures de physiothérapie respiratoire, telles que l'application de techniques de dégagement des voies respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants hospitalisés
Critère d'exclusion:
- âge supérieur à 12 mois ;
- présence d'une maladie cardiovasculaire ou d'une maladie respiratoire chronique ;
- prescription de médicaments vasoactifs ou sédatifs;
- ventilation mécanique invasive;
- enfants en contact ou en isolement respiratoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: groupe de contrôle
La physiothérapie dans le groupe témoin a également été effectuée à l'hôpital, en position de décubitus dorsal à 30 degrés d'élévation, tous recevant le même traitement que celui administré aux patients pédiatriques hospitalisés, à l'exception de l'aspiration nasotrachéale, qui n'a pas été effectuée pour des raisons éthiques.
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La kinésithérapie respiratoire utilisant des techniques de dégagement des voies respiratoires a été réalisée par un kinésithérapeute selon une évaluation clinique détaillée de chaque patient, consistant en percussion thoracique, vibration manuelle, drainage postural et stimulation de la toux.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe des maladies respiratoires
Groupe de maladies respiratoires composé d'enfants hospitalisés atteints de bronchiolite virale aiguë
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La kinésithérapie respiratoire utilisant des techniques de dégagement des voies respiratoires a été réalisée par un kinésithérapeute selon une évaluation clinique détaillée de chaque patient, consistant en percussion thoracique, vibration manuelle, drainage postural et stimulation de la toux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: enregistrement basal
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La fréquence cardiaque (FC) a été enregistrée avec les enfants en position de décubitus dorsal à 30 degrés d'élévation pendant 30 minutes avant d'effectuer la kinésithérapie respiratoire à l'aide de techniques de dégagement des voies respiratoires (ACT).
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enregistrement basal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 5 minutes après les ACT
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La fréquence cardiaque (FC) a été enregistrée avec les enfants en position de décubitus dorsal à 30 degrés d'élévation pendant 10 minutes après 5 minutes d'exécution de la physiothérapie respiratoire à l'aide de techniques de dégagement des voies respiratoires (ACT).
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5 minutes après les ACT
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 5 minutes après aspiration nasotrachéale
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La fréquence cardiaque (FC) a été enregistrée avec les enfants en position de décubitus dorsal à 30 degrés d'élévation après 5 minutes d'aspiration nasotrachéale (enregistrement de 10 minutes).
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5 minutes après aspiration nasotrachéale
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 40 minutes après aspiration nasotrachéale
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La fréquence cardiaque (FC) a été enregistrée chez les enfants en décubitus dorsal à 30 degrés d'élévation pendant 40 minutes après aspiration nasotrachéale (enregistrement de 30 minutes).
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40 minutes après aspiration nasotrachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sant'Ana JE, Pereira MG, Dias da Silva VJ, Dambros C, Costa-Neto CM, Souza HC. Effect of the duration of daily aerobic physical training on cardiac autonomic adaptations. Auton Neurosci. 2011 Jan 20;159(1-2):32-7. doi: 10.1016/j.autneu.2010.07.006. Epub 2010 Aug 13.
- Jacinto CP, Gastaldi AC, Aguiar DY, Maida KD, Souza HC. Physical therapy for airway clearance improves cardiac autonomic modulation in children with acute bronchiolitis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):533-40. doi: 10.1590/S1413-35552012005000120. Epub 2013 Nov 1.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USP10
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