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Fisioterapia Respiratória na Modulação Autonômica Cardíaca em Pacientes Pediátricos

13 de maio de 2011 atualizado por: University of Sao Paulo

Efeito da Terapia de Desobstrução das Vias Aéreas na Modulação Autonômica Cardíaca em Pacientes Pediátricos Hospitalizados

O presente estudo investigou a influência das alterações respiratórias na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) de pacientes pediátricos. Nossa hipótese é que a fisioterapia respiratória promoveria um efeito benéfico na modulação autonômica cardíaca. Foram estudadas 24 crianças, divididas em grupos de doenças respiratórias (GR) e controle (GC). A análise da VFC foi realizada com o GP em decúbito dorsal durante quatro momentos distintos: registro basal (30 minutos); 5 minutos após fisioterapia respiratória por meio de técnicas de desobstrução de vias aéreas (registro de 10 minutos); 5 minutos após aspiração nasotraqueal (registro de 10 minutos); e 40 minutos após aspiração nasotraqueal (registro de 30 minutos). O grupo GC foi submetido ao mesmo protocolo, exceto a aspiração nasotraqueal, que não foi realizada por questões éticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é um método que permite avaliar de forma não invasiva e seletiva as alterações da modulação autonômica cardíaca. Sua utilização em diversas situações clínicas tem fornecido informações importantes, servindo como instrumento de avaliação para melhor compreensão do envolvimento do sistema nervoso autônomo em diversas situações fisiopatológicas.

No que diz respeito à aplicabilidade da análise da VFC em populações pediátricas, sabe-se que a progressão da maturidade das divisões simpática e vagal é acompanhada por um aumento crescente da modulação autonômica ao longo dos períodos pré e pós-natal. Por sua vez, alguns estudos têm abordado a associação entre condições patológicas pediátricas e alterações na modulação autonômica cardíaca, consequentemente, VFC.

Dentre essas patologias, as afecções respiratórias são os principais fatores de morbidade e mortalidade em crianças, visto que os recém-nascidos apresentam aspectos peculiares envolvendo o sistema respiratório que podem facilmente levar a uma insuficiência pulmonar. Nesse contexto, nota-se a importância da fisioterapia respiratória como intervenção com procedimentos específicos para cada caso, a fim de diminuir a resistência das vias aéreas e melhorar a relação ventilação/perfusão, melhorando assim a função respiratória e minimizando a gravidade clínica. Consequentemente, em pacientes que sofrem de patologias obstrutivas ou disfunções neuromusculares, o que torna a tosse um mecanismo ineficiente, a fisioterapia pode ajudá-los a se recuperar de sua condição.

Portanto, a fisioterapia respiratória tem influência nas diversas fases da internação, contribuindo para tornar a internação hospitalar mais curta e menos difícil para o paciente pediátrico internado e promovendo um ambiente mais humanizado e eficiente com base nas necessidades do paciente. Nesse sentido, é possível que os pacientes pediátricos internados apresentem alterações importantes em seu controle autonômico cardiovascular, uma vez que são observadas oscilações constantes nos parâmetros cardíacos e hemodinâmicos. No entanto, são raros os estudos que correlacionam a VFC com quadros patológicos respiratórios em pacientes pediátricos internados, seja antes ou após procedimentos de fisioterapia respiratória, como aplicação de técnicas de desobstrução de vias aéreas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 11 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças hospitalizadas

Critério de exclusão:

  • idade acima de 12 meses;
  • presença de doença cardiovascular ou doença respiratória crônica;
  • prescrição de drogas vasoativas ou sedativas;
  • ventilação mecânica invasiva;
  • crianças em contato ou isolamento respiratório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: grupo de controle
A fisioterapia do grupo controle também foi realizada no hospital, em decúbito dorsal com elevação de 30 graus, todos recebendo o mesmo tratamento dispensado aos pacientes pediátricos internados, exceto a aspiração nasotraqueal, que não foi realizada por questões éticas.
A fisioterapia respiratória com técnicas de desobstrução das vias aéreas foi realizada por um fisioterapeuta de acordo com uma avaliação clínica detalhada de cada paciente, consistindo em percussão torácica, vibração manual, drenagem postural e estimulação da tosse.
Outros nomes:
  • terapia de peito
Comparador Ativo: grupo de doenças respiratórias
Grupo de doenças respiratórias composto por crianças hospitalizadas com bronquiolite viral aguda
A fisioterapia respiratória com técnicas de desobstrução das vias aéreas foi realizada por um fisioterapeuta de acordo com uma avaliação clínica detalhada de cada paciente, consistindo em percussão torácica, vibração manual, drenagem postural e estimulação da tosse.
Outros nomes:
  • terapia de peito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: registro basal
A frequência cardíaca (FC) foi registrada com as crianças em decúbito dorsal com elevação de 30 graus durante 30 minutos antes da realização da fisioterapia respiratória utilizando técnicas de desobstrução de vias aéreas (ACTs)
registro basal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 5 minutos após os ACTs
A frequência cardíaca (FC) foi registrada com as crianças em decúbito dorsal em elevação de 30 graus durante 10 minutos após 5 minutos realizando a fisioterapia respiratória utilizando técnicas de desobstrução de vias aéreas (ACTs)
5 minutos após os ACTs
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 5 minutos após aspiração nasotraqueal
A frequência cardíaca (FC) foi registrada com a criança em decúbito dorsal com elevação de 30 graus após 5 minutos de sucção nasotraqueal (registro de 10 minutos).
5 minutos após aspiração nasotraqueal
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 40 minutos após aspiração nasotraqueal
A frequência cardíaca (FC) foi registrada com a criança em decúbito dorsal com elevação de 30 graus durante 40 minutos após a sucção nasotraqueal (registro de 30 minutos).
40 minutos após aspiração nasotraqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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