- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01354561
Fisioterapia Respiratória na Modulação Autonômica Cardíaca em Pacientes Pediátricos
Efeito da Terapia de Desobstrução das Vias Aéreas na Modulação Autonômica Cardíaca em Pacientes Pediátricos Hospitalizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é um método que permite avaliar de forma não invasiva e seletiva as alterações da modulação autonômica cardíaca. Sua utilização em diversas situações clínicas tem fornecido informações importantes, servindo como instrumento de avaliação para melhor compreensão do envolvimento do sistema nervoso autônomo em diversas situações fisiopatológicas.
No que diz respeito à aplicabilidade da análise da VFC em populações pediátricas, sabe-se que a progressão da maturidade das divisões simpática e vagal é acompanhada por um aumento crescente da modulação autonômica ao longo dos períodos pré e pós-natal. Por sua vez, alguns estudos têm abordado a associação entre condições patológicas pediátricas e alterações na modulação autonômica cardíaca, consequentemente, VFC.
Dentre essas patologias, as afecções respiratórias são os principais fatores de morbidade e mortalidade em crianças, visto que os recém-nascidos apresentam aspectos peculiares envolvendo o sistema respiratório que podem facilmente levar a uma insuficiência pulmonar. Nesse contexto, nota-se a importância da fisioterapia respiratória como intervenção com procedimentos específicos para cada caso, a fim de diminuir a resistência das vias aéreas e melhorar a relação ventilação/perfusão, melhorando assim a função respiratória e minimizando a gravidade clínica. Consequentemente, em pacientes que sofrem de patologias obstrutivas ou disfunções neuromusculares, o que torna a tosse um mecanismo ineficiente, a fisioterapia pode ajudá-los a se recuperar de sua condição.
Portanto, a fisioterapia respiratória tem influência nas diversas fases da internação, contribuindo para tornar a internação hospitalar mais curta e menos difícil para o paciente pediátrico internado e promovendo um ambiente mais humanizado e eficiente com base nas necessidades do paciente. Nesse sentido, é possível que os pacientes pediátricos internados apresentem alterações importantes em seu controle autonômico cardiovascular, uma vez que são observadas oscilações constantes nos parâmetros cardíacos e hemodinâmicos. No entanto, são raros os estudos que correlacionam a VFC com quadros patológicos respiratórios em pacientes pediátricos internados, seja antes ou após procedimentos de fisioterapia respiratória, como aplicação de técnicas de desobstrução de vias aéreas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças hospitalizadas
Critério de exclusão:
- idade acima de 12 meses;
- presença de doença cardiovascular ou doença respiratória crônica;
- prescrição de drogas vasoativas ou sedativas;
- ventilação mecânica invasiva;
- crianças em contato ou isolamento respiratório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: grupo de controle
A fisioterapia do grupo controle também foi realizada no hospital, em decúbito dorsal com elevação de 30 graus, todos recebendo o mesmo tratamento dispensado aos pacientes pediátricos internados, exceto a aspiração nasotraqueal, que não foi realizada por questões éticas.
|
A fisioterapia respiratória com técnicas de desobstrução das vias aéreas foi realizada por um fisioterapeuta de acordo com uma avaliação clínica detalhada de cada paciente, consistindo em percussão torácica, vibração manual, drenagem postural e estimulação da tosse.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: grupo de doenças respiratórias
Grupo de doenças respiratórias composto por crianças hospitalizadas com bronquiolite viral aguda
|
A fisioterapia respiratória com técnicas de desobstrução das vias aéreas foi realizada por um fisioterapeuta de acordo com uma avaliação clínica detalhada de cada paciente, consistindo em percussão torácica, vibração manual, drenagem postural e estimulação da tosse.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: registro basal
|
A frequência cardíaca (FC) foi registrada com as crianças em decúbito dorsal com elevação de 30 graus durante 30 minutos antes da realização da fisioterapia respiratória utilizando técnicas de desobstrução de vias aéreas (ACTs)
|
registro basal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 5 minutos após os ACTs
|
A frequência cardíaca (FC) foi registrada com as crianças em decúbito dorsal em elevação de 30 graus durante 10 minutos após 5 minutos realizando a fisioterapia respiratória utilizando técnicas de desobstrução de vias aéreas (ACTs)
|
5 minutos após os ACTs
|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 5 minutos após aspiração nasotraqueal
|
A frequência cardíaca (FC) foi registrada com a criança em decúbito dorsal com elevação de 30 graus após 5 minutos de sucção nasotraqueal (registro de 10 minutos).
|
5 minutos após aspiração nasotraqueal
|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 40 minutos após aspiração nasotraqueal
|
A frequência cardíaca (FC) foi registrada com a criança em decúbito dorsal com elevação de 30 graus durante 40 minutos após a sucção nasotraqueal (registro de 30 minutos).
|
40 minutos após aspiração nasotraqueal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sant'Ana JE, Pereira MG, Dias da Silva VJ, Dambros C, Costa-Neto CM, Souza HC. Effect of the duration of daily aerobic physical training on cardiac autonomic adaptations. Auton Neurosci. 2011 Jan 20;159(1-2):32-7. doi: 10.1016/j.autneu.2010.07.006. Epub 2010 Aug 13.
- Jacinto CP, Gastaldi AC, Aguiar DY, Maida KD, Souza HC. Physical therapy for airway clearance improves cardiac autonomic modulation in children with acute bronchiolitis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):533-40. doi: 10.1590/S1413-35552012005000120. Epub 2013 Nov 1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USP10
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