- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01354561
Респираторная физиотерапия сердечной вегетативной модуляции у педиатрических пациентов
Влияние терапии очистки дыхательных путей на вегетативную модуляцию сердца у госпитализированных педиатрических пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование вариабельности сердечного ритма (ВСР) — метод, позволяющий неинвазивно и избирательно оценивать изменения вегетативной модуляции сердца. Его использование в нескольких клинических ситуациях предоставило важную информацию, служа инструментом оценки для лучшего понимания участия вегетативной нервной системы в различных физиопатологических ситуациях.
Что касается применимости анализа ВСР в детской популяции, известно, что прогрессирование зрелости симпатического и вагусного отделов сопровождается усилением вегетативной модуляции в пре- и постнатальном периодах. В свою очередь, в нескольких исследованиях изучалась связь между патологическими состояниями у детей и изменениями автономной модуляции сердца, а следовательно, и ВСР.
Среди этих патологий основными факторами заболеваемости и смертности детей являются поражения органов дыхания, так как у новорожденных имеются особенности поражения дыхательной системы, которые легко могут привести к легочной недостаточности. В этом контексте можно отметить важность респираторной физиотерапии как вмешательства с использованием конкретных процедур в каждом конкретном случае для снижения сопротивления дыхательных путей и улучшения вентиляционно-перфузионного соотношения, тем самым улучшая функцию дыхания и сводя к минимуму клиническую тяжесть. Следовательно, у пациентов, страдающих обструктивными патологиями или нервно-мышечными дисфункциями, что делает кашель малоэффективным механизмом, физиотерапия может помочь им восстановиться.
Таким образом, респираторная физиотерапия оказывает влияние на несколько фаз госпитализации, способствуя сокращению продолжительности пребывания в больнице и уменьшению трудностей для педиатрического стационарного пациента, а также созданию более гуманной и более эффективной среды, основанной на потребностях пациента. В этом смысле возможно, что у стационарных педиатрических больных наблюдаются важные изменения в их сердечно-сосудистом вегетативном контроле, поскольку наблюдаются постоянные колебания сердечных и гемодинамических параметров. Однако исследования, связывающие ВСР с респираторными патологическими состояниями у педиатрических стационарных больных, проводятся редко как до, так и после процедур респираторной физиотерапии, таких как применение методов очистки дыхательных путей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- госпитализированные дети
Критерий исключения:
- возраст старше 12 месяцев;
- наличие сердечно-сосудистых заболеваний или хронических респираторных заболеваний;
- назначение вазоактивных препаратов или седативных средств;
- инвазивная механическая вентиляция легких;
- дети при контакте или респираторной изоляции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Физиотерапия в контрольной группе также проводилась в стационаре, в положении лежа на спине на высоте 30 градусов, все получали такое же лечение, как и у педиатрических стационарных пациентов, за исключением назотрахеальной аспирации, которая не проводилась по этическим соображениям.
|
Респираторная физиотерапия с использованием методов очистки дыхательных путей проводилась физиотерапевтом в соответствии с подробной клинической оценкой каждого пациента, состоящей из торакальной перкуссии, мануальной вибрации, постурального дренажа и кашлевой стимуляции.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа респираторных заболеваний
Группа респираторных заболеваний, состоящая из госпитализированных детей с острым вирусным бронхиолитом
|
Респираторная физиотерапия с использованием методов очистки дыхательных путей проводилась физиотерапевтом в соответствии с подробной клинической оценкой каждого пациента, состоящей из торакальной перкуссии, мануальной вибрации, постурального дренажа и кашлевой стимуляции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: базальная запись
|
Регистрировали частоту сердечных сокращений (ЧСС) у детей в положении лежа на спине на высоте 30 градусов в течение 30 мин до проведения респираторной физиотерапии с применением методик очистки дыхательных путей (ОДП).
|
базальная запись
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 5 минут после ACT
|
Регистрировали частоту сердечных сокращений (ЧСС) у детей в положении лежа на спине на высоте 30 градусов в течение 10 мин после 5-минутного выполнения дыхательной физиотерапии с применением методик очистки дыхательных путей (АКТ).
|
Через 5 минут после ACT
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 5 минут после назотрахеальной аспирации
|
У детей регистрировали частоту сердечных сокращений (ЧСС) в положении лежа на спине на высоте 30° после 5-минутной назотрахеальной аспирации (10-минутная запись).
|
Через 5 минут после назотрахеальной аспирации
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 40 минут после назотрахеальной аспирации
|
У детей регистрировали частоту сердечных сокращений (ЧСС) в положении лежа на спине на высоте 30° в течение 40 мин после назотрахеальной аспирации (30-минутная запись).
|
Через 40 минут после назотрахеальной аспирации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sant'Ana JE, Pereira MG, Dias da Silva VJ, Dambros C, Costa-Neto CM, Souza HC. Effect of the duration of daily aerobic physical training on cardiac autonomic adaptations. Auton Neurosci. 2011 Jan 20;159(1-2):32-7. doi: 10.1016/j.autneu.2010.07.006. Epub 2010 Aug 13.
- Jacinto CP, Gastaldi AC, Aguiar DY, Maida KD, Souza HC. Physical therapy for airway clearance improves cardiac autonomic modulation in children with acute bronchiolitis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):533-40. doi: 10.1590/S1413-35552012005000120. Epub 2013 Nov 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USP10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Респираторная физиотерапия
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторная инфекцияСоединенное Королевство
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты