Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Респираторная физиотерапия сердечной вегетативной модуляции у педиатрических пациентов

13 мая 2011 г. обновлено: University of Sao Paulo

Влияние терапии очистки дыхательных путей на вегетативную модуляцию сердца у госпитализированных педиатрических пациентов

В настоящем исследовании изучалось влияние респираторных заболеваний на вариабельность сердечного ритма (ВСР) у детей. Мы предположили, что респираторная физиотерапия будет способствовать благотворному влиянию на вегетативную модуляцию сердца. Обследовано 24 ребенка, которые были разделены на группу респираторного заболевания (РГ) и группу контроля (КГ). Анализ ВСР выполняли с РГ в положении лежа на спине в четыре различных момента: базальная запись (30 минут); через 5 мин после дыхательной физиотерапии методами очистки дыхательных путей (10-минутная запись); через 5 мин после назотрахеальной аспирации (10-минутная запись); и через 40 мин после назотрахеальной аспирации (30-минутная запись). В группе КГ применялся тот же протокол, за исключением назотрахеальной аспирации, которая не проводилась по этическим соображениям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование вариабельности сердечного ритма (ВСР) — метод, позволяющий неинвазивно и избирательно оценивать изменения вегетативной модуляции сердца. Его использование в нескольких клинических ситуациях предоставило важную информацию, служа инструментом оценки для лучшего понимания участия вегетативной нервной системы в различных физиопатологических ситуациях.

Что касается применимости анализа ВСР в детской популяции, известно, что прогрессирование зрелости симпатического и вагусного отделов сопровождается усилением вегетативной модуляции в пре- и постнатальном периодах. В свою очередь, в нескольких исследованиях изучалась связь между патологическими состояниями у детей и изменениями автономной модуляции сердца, а следовательно, и ВСР.

Среди этих патологий основными факторами заболеваемости и смертности детей являются поражения органов дыхания, так как у новорожденных имеются особенности поражения дыхательной системы, которые легко могут привести к легочной недостаточности. В этом контексте можно отметить важность респираторной физиотерапии как вмешательства с использованием конкретных процедур в каждом конкретном случае для снижения сопротивления дыхательных путей и улучшения вентиляционно-перфузионного соотношения, тем самым улучшая функцию дыхания и сводя к минимуму клиническую тяжесть. Следовательно, у пациентов, страдающих обструктивными патологиями или нервно-мышечными дисфункциями, что делает кашель малоэффективным механизмом, физиотерапия может помочь им восстановиться.

Таким образом, респираторная физиотерапия оказывает влияние на несколько фаз госпитализации, способствуя сокращению продолжительности пребывания в больнице и уменьшению трудностей для педиатрического стационарного пациента, а также созданию более гуманной и более эффективной среды, основанной на потребностях пациента. В этом смысле возможно, что у стационарных педиатрических больных наблюдаются важные изменения в их сердечно-сосудистом вегетативном контроле, поскольку наблюдаются постоянные колебания сердечных и гемодинамических параметров. Однако исследования, связывающие ВСР с респираторными патологическими состояниями у педиатрических стационарных больных, проводятся редко как до, так и после процедур респираторной физиотерапии, таких как применение методов очистки дыхательных путей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 11 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • госпитализированные дети

Критерий исключения:

  • возраст старше 12 месяцев;
  • наличие сердечно-сосудистых заболеваний или хронических респираторных заболеваний;
  • назначение вазоактивных препаратов или седативных средств;
  • инвазивная механическая вентиляция легких;
  • дети при контакте или респираторной изоляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Физиотерапия в контрольной группе также проводилась в стационаре, в положении лежа на спине на высоте 30 градусов, все получали такое же лечение, как и у педиатрических стационарных пациентов, за исключением назотрахеальной аспирации, которая не проводилась по этическим соображениям.
Респираторная физиотерапия с использованием методов очистки дыхательных путей проводилась физиотерапевтом в соответствии с подробной клинической оценкой каждого пациента, состоящей из торакальной перкуссии, мануальной вибрации, постурального дренажа и кашлевой стимуляции.
Другие имена:
  • грудная терапия
Активный компаратор: группа респираторных заболеваний
Группа респираторных заболеваний, состоящая из госпитализированных детей с острым вирусным бронхиолитом
Респираторная физиотерапия с использованием методов очистки дыхательных путей проводилась физиотерапевтом в соответствии с подробной клинической оценкой каждого пациента, состоящей из торакальной перкуссии, мануальной вибрации, постурального дренажа и кашлевой стимуляции.
Другие имена:
  • грудная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: базальная запись
Регистрировали частоту сердечных сокращений (ЧСС) у детей в положении лежа на спине на высоте 30 градусов в течение 30 мин до проведения респираторной физиотерапии с применением методик очистки дыхательных путей (ОДП).
базальная запись

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 5 минут после ACT
Регистрировали частоту сердечных сокращений (ЧСС) у детей в положении лежа на спине на высоте 30 градусов в течение 10 мин после 5-минутного выполнения дыхательной физиотерапии с применением методик очистки дыхательных путей (АКТ).
Через 5 минут после ACT
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 5 минут после назотрахеальной аспирации
У детей регистрировали частоту сердечных сокращений (ЧСС) в положении лежа на спине на высоте 30° после 5-минутной назотрахеальной аспирации (10-минутная запись).
Через 5 минут после назотрахеальной аспирации
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 40 минут после назотрахеальной аспирации
У детей регистрировали частоту сердечных сокращений (ЧСС) в положении лежа на спине на высоте 30° в течение 40 мин после назотрахеальной аспирации (30-минутная запись).
Через 40 минут после назотрахеальной аспирации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Респираторная физиотерапия

Подписаться