- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01354561
Hengityselinten fysioterapia sydämen autonomisen modulaation lapsipotilailla
Hengitysteiden puhdistumahoidon vaikutus sydämen autonomiseen modulaatioon sairaalahoidossa olevilla lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vaihtelun (HRV) tutkimus on menetelmä, joka mahdollistaa sydämen autonomisen modulaation muutosten ei-invasiivisen ja selektiivisen arvioinnin. Sen käyttö useissa kliinisissä tilanteissa on antanut tärkeää tietoa, joka on toiminut arviointivälineenä, jonka avulla voidaan paremmin ymmärtää autonomisen hermoston osallisuutta erilaisissa fysiopatologisissa tilanteissa.
Mitä tulee HRV-analyysin soveltuvuuteen lapsipopulaatioissa, tiedetään, että sympaattisten ja vagaalisten jakojen kypsyyteen liittyy kasvava autonomisen modulaation lisääntyminen pre- ja postnataalisilla jaksoilla. Muutamat tutkimukset puolestaan ovat käsitelleet patologisten pediatristen tilojen ja sydämen autonomisen modulaation muutosten, näin ollen HRV:n, välistä yhteyttä.
Näistä sairauksista hengitystieoireet ovat lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden tärkeimmät tekijät, koska vastasyntyneillä on hengityselimiin liittyviä erityispiirteitä, jotka voivat helposti johtaa keuhkojen vajaatoimintaan. Tässä yhteydessä voidaan todeta hengitysfysioterapian merkitys interventiossa, jossa käytetään kulloinkin erityisiä toimenpiteitä hengitysteiden vastuksen vähentämiseksi ja ventilaatio/perfuusiosuhteen parantamiseksi, mikä parantaa hengitystoimintaa ja minimoi kliinisen vakavuuden. Näin ollen fysioterapia voi auttaa potilaita, jotka kärsivät obstruktiivisista patologioista tai hermo-lihashäiriöistä, jotka tekevät yskästä tehottoman mekanismin.
Siksi hengitysfysioterapia vaikuttaa useisiin sairaalahoidon vaiheisiin, mikä osaltaan lyhentää ja lyhentää sairaalassaoloaikaa lastenosastolle ja edistää potilaan tarpeisiin perustuvaa inhimillisempää ja tehokkaampaa ympäristöä. Tässä mielessä on mahdollista, että lapsipotilailla on merkittäviä muutoksia kardiovaskulaarisessa autonomisessa kontrollissaan, koska sydämen ja hemodynaamisten parametrien jatkuvat heilahtelut havaitaan. Tutkimukset, jotka korreloivat HRV:tä hengityselinten patologisten tilojen kanssa lapsipotilailla, ovat kuitenkin harvinaisia joko ennen hengitysteiden fysioterapiatoimenpiteitä tai niiden jälkeen, kuten hengitysteiden raivaustekniikoiden soveltaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa olevia lapsia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 12 kuukautta;
- sydän- ja verisuonitaudin tai kroonisen hengityselinten sairauden esiintyminen;
- vasoaktiivisten lääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden resepti;
- invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto;
- lapset kosketuksissa tai hengitystieeristettynä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Vertailuryhmän fysioterapiaa tehtiin myös sairaalassa dorsaalisessa decubitus-asennossa 30 asteen korkeudessa, kaikki saivat saman hoidon kuin lapsipotilaillekin, lukuun ottamatta nasotrakeaalista imua, jota ei eettisistä syistä tehty.
|
Fysioterapeutti suoritti jokaisen potilaan yksityiskohtaisen kliinisen arvioinnin perusteella hengitysteiden fysioterapian hengitysteiden puhdistumatekniikoilla, ja se koostui rintakehän lyömäsoittimista, manuaalisesta tärinästä, asennon drenaatiosta ja yskän stimulaatiosta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: hengitystiesairauksien ryhmä
Hengityselinten sairausryhmä, joka koostuu sairaalahoidossa olevista lapsista, joilla on akuutti virusperäinen bronkioliitti
|
Fysioterapeutti suoritti jokaisen potilaan yksityiskohtaisen kliinisen arvioinnin perusteella hengitysteiden fysioterapian hengitysteiden puhdistumatekniikoilla, ja se koostui rintakehän lyömäsoittimista, manuaalisesta tärinästä, asennon drenaatiosta ja yskän stimulaatiosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: perusennätys
|
Syke (HR) tallennettiin lasten ollessa selässä makaamassa 30 asteen korkeudessa 30 minuutin ajan ennen hengitysfysioterapian suorittamista hengitysteiden puhdistumatekniikoilla (ACT)
|
perusennätys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 5 minuuttia ACT:n jälkeen
|
Syke (HR) tallennettiin lasten ollessa selässä makaamassa 30 asteen korkeudessa 10 minuutin ajan 5 minuutin hengitysfysioterapian suorittamisen jälkeen hengitysteiden puhdistumatekniikoilla (ACT)
|
5 minuuttia ACT:n jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 5 minuuttia nasotrakeaalisen imemisen jälkeen
|
Syke (HR) tallennettiin lasten ollessa selässä makaamassa 30 asteen korkeudessa 5 minuutin nasotrakeaalisen imemisen jälkeen (10 minuutin ennätys).
|
5 minuuttia nasotrakeaalisen imemisen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 40 minuuttia nasotrakeaalisen imemisen jälkeen
|
Syke (HR) tallennettiin lasten ollessa selässä makaamassa 30 asteen korkeudessa 40 minuutin ajan nasotrakeaalisen imemisen jälkeen (30 minuutin ennätys).
|
40 minuuttia nasotrakeaalisen imemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sant'Ana JE, Pereira MG, Dias da Silva VJ, Dambros C, Costa-Neto CM, Souza HC. Effect of the duration of daily aerobic physical training on cardiac autonomic adaptations. Auton Neurosci. 2011 Jan 20;159(1-2):32-7. doi: 10.1016/j.autneu.2010.07.006. Epub 2010 Aug 13.
- Jacinto CP, Gastaldi AC, Aguiar DY, Maida KD, Souza HC. Physical therapy for airway clearance improves cardiac autonomic modulation in children with acute bronchiolitis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):533-40. doi: 10.1590/S1413-35552012005000120. Epub 2013 Nov 1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USP10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viruksen aiheuttama bronkioliitti
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Nicola IrwinValmisHengitysteiden synsytiaviruksen aiheuttamat sairaalahoidot | Hengityselimistön synytialisten virusten ehkäisy | Respiratory Syncytal Viral (RSV) -infektioAustralia
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiBronchiolitis Obliterable SyndromeTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Sveitsi, Saudi-Arabia
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Italia
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Brian KellerTherakosEi vielä rekrytointiaKeuhkonsiirron epäonnistuminen ja hylkääminen | Ekstrakorporaalinen fotofereesi | CLAD, Bronchiolitis ObliteransYhdysvallat
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilValmis
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Centers for Medicare and Medicaid... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hengityselinten fysioterapia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
My Music Machines Inc.University of RochesterIlmoittautuminen kutsustaRintakehäkirurgia | Hengityselinten hoitoYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmis
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
University of FloridaValmis
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperValmisFyysinen kunto | Lääkärintarkastus | Aerobinen kapasiteetti | Cardio Respiratory Fitness | TaisteluvalmiusSlovenia
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat