- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01354561
Respiratorisk fysioterapi på pediatriske hjertepasienter med autonom modulering
Effekt av luftveisklaringsterapi på hjerteautonomisk modulering hos sykehusinnlagte pediatriske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en metode som tillater ikke-invasiv og selektiv evaluering av endringene i hjertets autonome modulering. Bruken i flere kliniske situasjoner har gitt viktig informasjon, og fungert som et evalueringsinstrument for en bedre forståelse av involveringen av det autonome nervesystemet i ulike fysiopatologiske situasjoner.
Når det gjelder anvendeligheten av HRV-analyse i pediatriske populasjoner, er det kjent at modenhetsprogresjonen av sympatiske og vagale divisjoner er ledsaget av en økende økning i autonom modulasjon over pre- og postnatale perioder. På sin side har noen få studier adressert sammenhengen mellom patologiske pediatriske tilstander og endringer i den kardiale autonome moduleringen, følgelig HRV.
Blant disse patologiene er luftveispåvirkningene hovedfaktorene for sykelighet og dødelighet hos barn, siden nyfødte har særegne aspekter som involverer luftveiene som lett kan føre til lungesvikt. Innenfor denne sammenhengen kan man merke seg viktigheten av respirasjonsfysioterapi som en intervensjon ved bruk av spesifikke prosedyrer i hvert enkelt tilfelle for å redusere luftveismotstanden og forbedre ventilasjons/perfusjonsforholdet, og dermed forbedre respirasjonsfunksjonen og minimere den kliniske alvorlighetsgraden. Følgelig, hos pasienter som lider av obstruktive patologier eller nevromuskulære dysfunksjoner, som gjør hoste til en ineffektiv mekanisme, kan fysioterapi hjelpe dem til å komme seg etter tilstanden.
Respiratorfysioterapien har derfor innflytelse på flere innleggelsesfaser, og bidrar til å gjøre sykehusoppholdet kortere og mindre vanskelig for den pediatriske innleggelsen og fremme et mer humanisert og mer effektivt miljø basert på pasientens behov. I denne forstand er det mulig at de pediatriske innlagte pasientene presenterer viktige endringer i deres kardiovaskulære autonome kontroll, siden konstante svingninger i hjerte- og hemodynamiske parametere observeres. Studier som korrelerer HRV med respiratoriske patologiske tilstander hos pediatriske innlagte pasienter er imidlertid sjeldne, enten før eller etter respiratoriske fysioterapiprosedyrer, for eksempel bruk av luftveisklaringsteknikker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagte barn
Ekskluderingskriterier:
- alder over 12 måneder;
- tilstedeværelse av kardiovaskulær sykdom eller kronisk luftveissykdom;
- forskrivning av vasoaktive legemidler eller beroligende midler;
- invasiv mekanisk ventilasjon;
- barn på kontakt eller åndedrettsisolasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe
Fysioterapi i kontrollgruppen ble også utført på sykehus, i dorsal decubitusstilling ved 30 graders høyde, alle fikk samme behandling gitt for de pediatriske innlagte pasientene, bortsett fra nasotrakealt sug, som ikke ble utført på grunn av etiske årsaker.
|
Respiratorisk fysioterapi ved bruk av luftveisklaringsteknikker ble utført av en fysioterapeut i henhold til en detaljert klinisk evaluering av hver pasient, bestående av thorax perkusjon, manuell vibrasjon, postural drenasje og hostestimulering.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe med luftveissykdommer
Luftveissykdomsgruppe bestående av sykehusinnlagte barn med akutt viral bronkiolitt
|
Respiratorisk fysioterapi ved bruk av luftveisklaringsteknikker ble utført av en fysioterapeut i henhold til en detaljert klinisk evaluering av hver pasient, bestående av thorax perkusjon, manuell vibrasjon, postural drenasje og hostestimulering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: basal rekord
|
Hjertefrekvensen (HR) ble registrert med barna i dorsal decubitus-posisjon ved 30-graders høyde i løpet av 30 minutter før respirasjonsfysioterapien ble utført ved bruk av luftveisklaringsteknikker (ACTs)
|
basal rekord
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 5 minutter etter ACTs
|
Hjertefrekvensen (HR) ble registrert med barna i dorsal decubitus-posisjon ved 30-graders høyde i løpet av 10 minutter etter 5 minutter ved å utføre respiratorisk fysioterapi ved bruk av luftveisklaringsteknikker (ACTs)
|
5 minutter etter ACTs
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 5 minutter etter nasotrakealt sug
|
Hjertefrekvensen (HR) ble registrert med barna i dorsal decubitus-posisjon ved 30 graders høyde etter 5 minutter nasotrakeal suging (10-minutters rekord).
|
5 minutter etter nasotrakealt sug
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 40 minutter etter nasotrakealt sug
|
Hjertefrekvensen (HR) ble registrert med barna i dorsal decubitus-posisjon ved 30 graders høyde i løpet av 40 minutter etter nasotrakealt sug (30 minutters rekord).
|
40 minutter etter nasotrakealt sug
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sant'Ana JE, Pereira MG, Dias da Silva VJ, Dambros C, Costa-Neto CM, Souza HC. Effect of the duration of daily aerobic physical training on cardiac autonomic adaptations. Auton Neurosci. 2011 Jan 20;159(1-2):32-7. doi: 10.1016/j.autneu.2010.07.006. Epub 2010 Aug 13.
- Jacinto CP, Gastaldi AC, Aguiar DY, Maida KD, Souza HC. Physical therapy for airway clearance improves cardiac autonomic modulation in children with acute bronchiolitis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):533-40. doi: 10.1590/S1413-35552012005000120. Epub 2013 Nov 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USP10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Viral bronkiolitt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringBronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Sveits, Saudi-Arabia
-
Tongji HospitalFullførtHepatitt B | Behandling | KroniskKina
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaFullførtBronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS)Italia
-
Brian KellerTherakosHar ikke rekruttert ennåLungetransplantasjonssvikt og avvisning | Ekstrakorporeal fotoferese | CLAD, Bronchiolitis ObliteransForente stater
-
Ausper Biopharma Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
Dompé Farmaceutici S.p.ARekrutteringAtopisk keratokonjunktivittSpania, Italia, Forente stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringBronchiolitis Obliterable SyndromeTaiwan
-
Azusa Pacific UniversitySacred Heart UniversityFullførtKronisk | Nakkesmerter MuskuloskeletaleForente stater
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Centers for Medicare and Medicaid... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeBronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS)Forente stater
Kliniske studier på Respiratorisk fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
Alung TechnologiesFullførtHyperkapnisk respirasjonssvikt, KOLS, ARDSTyskland
-
Alung TechnologiesTilbaketrukketKronisk obstruktiv lungesykdom | Respiratorisk insuffisiens | Astma | Emfysem | Akutt lungesviktsyndromStorbritannia
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutteringKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Aptitude Medical SystemsHar ikke rekruttert ennåInfluensa A | Rhinovirus | RSV | Influensa B | Respiratorisk Synctial Virus | COVID-19Forente stater
-
University of British ColumbiaMitacsRekruttering