Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk fysioterapi på pediatriske hjertepasienter med autonom modulering

13. mai 2011 oppdatert av: University of Sao Paulo

Effekt av luftveisklaringsterapi på hjerteautonomisk modulering hos sykehusinnlagte pediatriske pasienter

Denne studien undersøkte påvirkningen av luftveispåvirkninger på hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) hos pediatriske pasienter. Vi har antatt at respiratorisk fysioterapi vil fremme en gunstig effekt på den kardiale autonome moduleringen. 24 barn, som ble delt inn i respiratorisk sykdomsgruppe (RG) og kontroll (CG), ble studert. Analyse av HRV ble utført med RG i dorsal decubitus posisjon i løpet av fire forskjellige øyeblikk: basal rekord (30 minutter); 5 minutter etter respiratorisk fysioterapi ved hjelp av luftveisklaringsteknikker (10-minutters rekord); 5 minutter etter nasotrakealt sug (10-minutters rekord); og 40 minutter etter nasotrakealt sug (30-minutters rekord). CG-gruppen ble underkastet samme protokoll, bortsett fra nasotrakealt sug, som ikke ble utført på grunn av etiske årsaker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studiet av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en metode som tillater ikke-invasiv og selektiv evaluering av endringene i hjertets autonome modulering. Bruken i flere kliniske situasjoner har gitt viktig informasjon, og fungert som et evalueringsinstrument for en bedre forståelse av involveringen av det autonome nervesystemet i ulike fysiopatologiske situasjoner.

Når det gjelder anvendeligheten av HRV-analyse i pediatriske populasjoner, er det kjent at modenhetsprogresjonen av sympatiske og vagale divisjoner er ledsaget av en økende økning i autonom modulasjon over pre- og postnatale perioder. På sin side har noen få studier adressert sammenhengen mellom patologiske pediatriske tilstander og endringer i den kardiale autonome moduleringen, følgelig HRV.

Blant disse patologiene er luftveispåvirkningene hovedfaktorene for sykelighet og dødelighet hos barn, siden nyfødte har særegne aspekter som involverer luftveiene som lett kan føre til lungesvikt. Innenfor denne sammenhengen kan man merke seg viktigheten av respirasjonsfysioterapi som en intervensjon ved bruk av spesifikke prosedyrer i hvert enkelt tilfelle for å redusere luftveismotstanden og forbedre ventilasjons/perfusjonsforholdet, og dermed forbedre respirasjonsfunksjonen og minimere den kliniske alvorlighetsgraden. Følgelig, hos pasienter som lider av obstruktive patologier eller nevromuskulære dysfunksjoner, som gjør hoste til en ineffektiv mekanisme, kan fysioterapi hjelpe dem til å komme seg etter tilstanden.

Respiratorfysioterapien har derfor innflytelse på flere innleggelsesfaser, og bidrar til å gjøre sykehusoppholdet kortere og mindre vanskelig for den pediatriske innleggelsen og fremme et mer humanisert og mer effektivt miljø basert på pasientens behov. I denne forstand er det mulig at de pediatriske innlagte pasientene presenterer viktige endringer i deres kardiovaskulære autonome kontroll, siden konstante svingninger i hjerte- og hemodynamiske parametere observeres. Studier som korrelerer HRV med respiratoriske patologiske tilstander hos pediatriske innlagte pasienter er imidlertid sjeldne, enten før eller etter respiratoriske fysioterapiprosedyrer, for eksempel bruk av luftveisklaringsteknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 11 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagte barn

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 12 måneder;
  • tilstedeværelse av kardiovaskulær sykdom eller kronisk luftveissykdom;
  • forskrivning av vasoaktive legemidler eller beroligende midler;
  • invasiv mekanisk ventilasjon;
  • barn på kontakt eller åndedrettsisolasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: kontrollgruppe
Fysioterapi i kontrollgruppen ble også utført på sykehus, i dorsal decubitusstilling ved 30 graders høyde, alle fikk samme behandling gitt for de pediatriske innlagte pasientene, bortsett fra nasotrakealt sug, som ikke ble utført på grunn av etiske årsaker.
Respiratorisk fysioterapi ved bruk av luftveisklaringsteknikker ble utført av en fysioterapeut i henhold til en detaljert klinisk evaluering av hver pasient, bestående av thorax perkusjon, manuell vibrasjon, postural drenasje og hostestimulering.
Andre navn:
  • brystterapi
Aktiv komparator: gruppe med luftveissykdommer
Luftveissykdomsgruppe bestående av sykehusinnlagte barn med akutt viral bronkiolitt
Respiratorisk fysioterapi ved bruk av luftveisklaringsteknikker ble utført av en fysioterapeut i henhold til en detaljert klinisk evaluering av hver pasient, bestående av thorax perkusjon, manuell vibrasjon, postural drenasje og hostestimulering.
Andre navn:
  • brystterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: basal rekord
Hjertefrekvensen (HR) ble registrert med barna i dorsal decubitus-posisjon ved 30-graders høyde i løpet av 30 minutter før respirasjonsfysioterapien ble utført ved bruk av luftveisklaringsteknikker (ACTs)
basal rekord

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 5 minutter etter ACTs
Hjertefrekvensen (HR) ble registrert med barna i dorsal decubitus-posisjon ved 30-graders høyde i løpet av 10 minutter etter 5 minutter ved å utføre respiratorisk fysioterapi ved bruk av luftveisklaringsteknikker (ACTs)
5 minutter etter ACTs
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 5 minutter etter nasotrakealt sug
Hjertefrekvensen (HR) ble registrert med barna i dorsal decubitus-posisjon ved 30 graders høyde etter 5 minutter nasotrakeal suging (10-minutters rekord).
5 minutter etter nasotrakealt sug
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 40 minutter etter nasotrakealt sug
Hjertefrekvensen (HR) ble registrert med barna i dorsal decubitus-posisjon ved 30 graders høyde i løpet av 40 minutter etter nasotrakealt sug (30 minutters rekord).
40 minutter etter nasotrakealt sug

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Viral bronkiolitt

Kliniske studier på Respiratorisk fysioterapi

Abonnere