- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01354561
Fizjoterapia oddechowa u pacjentów pediatrycznych z modulacją autonomiczną serca
Wpływ terapii oczyszczania dróg oddechowych na modulację autonomiczną serca u hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zmienności rytmu serca (HRV) jest metodą pozwalającą na nieinwazyjną i selektywną ocenę zmian modulacji autonomicznej serca. Jego zastosowanie w kilku sytuacjach klinicznych dostarczyło ważnych informacji, służąc jako narzędzie oceny dla lepszego zrozumienia zaangażowania autonomicznego układu nerwowego w różnych sytuacjach fizjopatologicznych.
Jeśli chodzi o przydatność analizy HRV w populacjach pediatrycznych, wiadomo, że progresji dojrzałości podziałów współczulnego i nerwu błędnego towarzyszy rosnący wzrost modulacji autonomicznej w okresie prenatalnym i postnatalnym. Z kolei kilka badań dotyczyło związku między patologicznymi stanami pediatrycznymi a zmianami w autonomicznej modulacji serca, aw konsekwencji HRV.
Wśród tych patologii choroby układu oddechowego są głównymi czynnikami zachorowalności i śmiertelności u dzieci, ponieważ noworodki mają szczególne cechy związane z układem oddechowym, które mogą łatwo doprowadzić do niewydolności płuc. W tym kontekście można zauważyć znaczenie fizjoterapii oddechowej jako interwencji z wykorzystaniem określonych procedur w każdym przypadku w celu zmniejszenia oporu dróg oddechowych i poprawy stosunku wentylacja/perfuzja, a tym samym poprawy funkcji oddechowej i zminimalizowania ciężkości klinicznej. W konsekwencji u pacjentów cierpiących na patologie obturacyjne lub dysfunkcje nerwowo-mięśniowe, które powodują, że kaszel jest mechanizmem nieefektywnym, fizjoterapia może pomóc im w powrocie do zdrowia.
Dlatego fizjoterapia oddechowa ma wpływ na kilka faz hospitalizacji, przyczyniając się do tego, że pobyt w szpitalu jest krótszy i mniej uciążliwy dla pacjenta pediatrycznego oraz promuje bardziej humanizowane i wydajniejsze środowisko w oparciu o potrzeby pacjenta. W tym sensie możliwe jest, że pacjenci hospitalizowani pediatrycznie wykazują istotne zmiany w autonomicznej kontroli sercowo-naczyniowej, ponieważ obserwuje się ciągłe oscylacje parametrów sercowych i hemodynamicznych. Jednak badania korelujące HRV ze stanami patologicznymi układu oddechowego u pacjentów hospitalizowanych pediatrycznie są rzadkie, zarówno przed, jak i po zabiegach fizjoterapii oddechowej, takich jak zastosowanie technik udrażniania dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizowane dzieci
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 12 miesięcy;
- obecność choroby sercowo-naczyniowej lub przewlekłej choroby układu oddechowego;
- recepta na leki wazoaktywne lub środki uspokajające;
- inwazyjna wentylacja mechaniczna;
- dzieci w kontakcie lub izolacji dróg oddechowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Fizjoterapię w grupie kontrolnej przeprowadzono również w szpitalu, w pozycji grzbietowej leżącej pod kątem 30 stopni, wszyscy otrzymywali takie same leczenie jak u pacjentów hospitalizowanych pediatrii, z wyjątkiem odsysania nosowo-tchawiczego, którego nie wykonano ze względów etycznych.
|
Fizjoterapia oddechowa z wykorzystaniem technik oczyszczania dróg oddechowych była prowadzona przez fizjoterapeutę zgodnie ze szczegółową oceną kliniczną każdego pacjenta, składającą się z opukiwania klatki piersiowej, wibracji manualnych, drenażu ułożeniowego i stymulacji kaszlu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa chorób układu oddechowego
Grupa chorób układu oddechowego obejmująca hospitalizowane dzieci z ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików
|
Fizjoterapia oddechowa z wykorzystaniem technik oczyszczania dróg oddechowych była prowadzona przez fizjoterapeutę zgodnie ze szczegółową oceną kliniczną każdego pacjenta, składającą się z opukiwania klatki piersiowej, wibracji manualnych, drenażu ułożeniowego i stymulacji kaszlu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: rekord bazowy
|
Częstość akcji serca (HR) rejestrowano u dzieci w pozycji leżącej na plecach pod kątem 30 stopni w ciągu 30 minut przed wykonaniem fizjoterapii oddechowej z wykorzystaniem technik oczyszczania dróg oddechowych (ACT).
|
rekord bazowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 5 minut po ACT
|
Częstość akcji serca (HR) rejestrowano u dzieci w pozycji grzbietowej leżącej pod kątem 30 stopni w ciągu 10 minut po 5 minutach wykonywania fizjoterapii oddechowej z wykorzystaniem technik oczyszczania dróg oddechowych (ACT)
|
5 minut po ACT
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 5 minut po odsysaniu nosowo-tchawiczym
|
Częstość akcji serca (HR) rejestrowano u dzieci w pozycji grzbietowej leżącej pod kątem 30 stopni po 5 minutach odsysania nosowo-tchawiczego (zapis 10-minutowy).
|
5 minut po odsysaniu nosowo-tchawiczym
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 40 minut po odsysaniu nosowo-tchawiczym
|
Częstość akcji serca (HR) rejestrowano u dzieci w pozycji grzbietowej leżącej pod kątem 30 stopni w ciągu 40 minut po odsysaniu nosowo-tchawiczym (zapis 30-minutowy).
|
40 minut po odsysaniu nosowo-tchawiczym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sant'Ana JE, Pereira MG, Dias da Silva VJ, Dambros C, Costa-Neto CM, Souza HC. Effect of the duration of daily aerobic physical training on cardiac autonomic adaptations. Auton Neurosci. 2011 Jan 20;159(1-2):32-7. doi: 10.1016/j.autneu.2010.07.006. Epub 2010 Aug 13.
- Jacinto CP, Gastaldi AC, Aguiar DY, Maida KD, Souza HC. Physical therapy for airway clearance improves cardiac autonomic modulation in children with acute bronchiolitis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):533-40. doi: 10.1590/S1413-35552012005000120. Epub 2013 Nov 1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USP10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie oskrzelików
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilZakończony
Badania kliniczne na Fizjoterapia oddechowa
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
Universidad Complutense de MadridZakończonyMaski | Pracownicy służby zdrowia społeczności | FiltrowanieHiszpania
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony