Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratorisk fysioterapi på pediatriska patienter med autonom modulering av hjärtat

13 maj 2011 uppdaterad av: University of Sao Paulo

Effekten av luftvägsrensningsterapi på den autonoma hjärtmoduleringen hos inlagda pediatriska patienter

Den aktuella studien undersökte inverkan av andningssjukdomar på hjärtfrekvensvariabiliteten (HRV) hos pediatriska patienter. Vi har antagit att respiratorisk fysioterapi skulle främja en gynnsam effekt på den kardiella autonoma moduleringen. Tjugofyra barn, som delades in i respiratoriska sjukdomsgrupper (RG) och kontrollgrupper (CG), studerades. Analys av HRV utfördes med RG i dorsal decubitus position under fyra olika ögonblick: basal rekord (30 minuter); 5 minuter efter andningssjukgymnastik med hjälp av luftvägsrensningstekniker (10 minuters rekord); 5 minuter efter nasotrakealt sug (10 minuters rekord); och 40 minuter efter nasotrakealt sug (30 minuters rekord). CG-gruppen underkastades samma protokoll, förutom nasotrakealt sug, som inte utfördes på grund av etiska skäl.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiet av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är en metod som möjliggör icke-invasiv och selektiv utvärdering av förändringarna i den autonoma hjärtmoduleringen. Dess användning i flera kliniska situationer har gett viktig information, och tjänat som ett utvärderingsinstrument för en bättre förståelse av involveringen av det autonoma nervsystemet i olika fysiopatologiska situationer.

När det gäller tillämpbarheten av HRV-analys i pediatriska populationer är det känt att mognadsprogressionen av sympatiska och vagala divisioner åtföljs av en växande ökning av autonom modulering under de pre- och postnatala perioderna. I sin tur har ett fåtal studier behandlat sambandet mellan patologiska pediatriska tillstånd och förändringar i den kardiella autonoma moduleringen, följaktligen HRV.

Bland dessa patologier är andningssjukdomar huvudfaktorerna för sjuklighet och dödlighet hos barn, eftersom nyfödda har speciella aspekter som involverar andningssystemet som lätt kan leda till lungsvikt. Inom detta sammanhang kan man notera vikten av respiratorisk sjukgymnastik som en intervention med specifika procedurer i varje enskilt fall för att minska luftvägsmotståndet och förbättra ventilations/perfusionsförhållandet, och därmed förbättra andningsfunktionen och minimera den kliniska svårighetsgraden. Följaktligen, hos patienter som lider av obstruktiva patologier eller neuromuskulära dysfunktioner, vilket gör hosta till en ineffektiv mekanism, kan sjukgymnastik hjälpa dem att återhämta sig från sitt tillstånd.

Därför har andningssjukgymnastiken inflytande på de flera sjukhusinläggningsfaserna, vilket bidrar till att göra sjukhusvistelserna kortare och mindre svåra för den pediatriska slutenvården och främja en mer humaniserad och effektivare miljö utifrån patientens behov. I denna mening är det möjligt att pediatriska slutenvårdspatienter uppvisar viktiga förändringar i sin kardiovaskulära autonoma kontroll, eftersom konstanta svängningar i hjärt- och hemodynamiska parametrar observeras. Studier som korrelerar HRV med respiratoriska patologiska tillstånd hos pediatriska slutenvårdspatienter är dock sällsynta, antingen före eller efter respiratorisk fysioterapi, såsom tillämpning av tekniker för luftvägsrensning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 11 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inlagda barn

Exklusions kriterier:

  • ålder över 12 månader;
  • förekomst av hjärt-kärlsjukdom eller kronisk andningssjukdom;
  • förskrivning av vasoaktiva läkemedel eller lugnande medel;
  • invasiv mekanisk ventilation;
  • barn vid kontakt eller andningsisolering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: kontrollgrupp
Sjukgymnastik i kontrollgruppen gjordes också på sjukhus, i dorsal decubitus-position vid 30-graders höjd, alla fick samma behandling som gavs för de pediatriska slutenvårdande patienterna, förutom nasotrakealt sug, som inte utfördes på grund av etiska skäl.
Andningssjukgymnastik med hjälp av tekniker för luftvägsrensning utfördes av en sjukgymnast enligt en detaljerad klinisk utvärdering av varje patient, bestående av thoraxslagverk, manuella vibrationer, postural dränering och hoststimulering.
Andra namn:
  • bröstterapi
Aktiv komparator: grupp av luftvägssjukdomar
Luftvägssjukdomsgrupp bestående av sjukhusvårdade barn med akut viral bronkiolit
Andningssjukgymnastik med hjälp av tekniker för luftvägsrensning utfördes av en sjukgymnast enligt en detaljerad klinisk utvärdering av varje patient, bestående av thoraxslagverk, manuella vibrationer, postural dränering och hoststimulering.
Andra namn:
  • bröstterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: basal rekord
Hjärtfrekvensen (HR) registrerades med barnen i dorsal decubitus-position vid 30-graders höjd under 30 minuter innan de utförde respiratorisk fysioterapi med luftvägsrensningstekniker (ACTs)
basal rekord

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 5 minuter efter ACTs
Hjärtfrekvensen (HR) registrerades med barnen i dorsal decubitus-position vid 30-graders höjd under 10 minuter efter 5 minuter genom att utföra respiratorisk fysioterapi med luftvägsrensningstekniker (ACTs)
5 minuter efter ACTs
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 5 minuter efter nasotrakealt sug
Hjärtfrekvensen (HR) registrerades med barnen i dorsal decubitus-position vid 30 graders höjd efter 5 minuters nasotrakealt sug (10 minuters rekord).
5 minuter efter nasotrakealt sug
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 40 minuter efter nasotrakealt sug
Hjärtfrekvensen (HR) registrerades med barnen i dorsal decubitus position vid 30 graders höjd under 40 minuter efter nasotrakealt sug (30 minuters rekord).
40 minuter efter nasotrakealt sug

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera