- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01354561
Respiratorisk fysioterapi på pediatriska patienter med autonom modulering av hjärtat
Effekten av luftvägsrensningsterapi på den autonoma hjärtmoduleringen hos inlagda pediatriska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiet av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är en metod som möjliggör icke-invasiv och selektiv utvärdering av förändringarna i den autonoma hjärtmoduleringen. Dess användning i flera kliniska situationer har gett viktig information, och tjänat som ett utvärderingsinstrument för en bättre förståelse av involveringen av det autonoma nervsystemet i olika fysiopatologiska situationer.
När det gäller tillämpbarheten av HRV-analys i pediatriska populationer är det känt att mognadsprogressionen av sympatiska och vagala divisioner åtföljs av en växande ökning av autonom modulering under de pre- och postnatala perioderna. I sin tur har ett fåtal studier behandlat sambandet mellan patologiska pediatriska tillstånd och förändringar i den kardiella autonoma moduleringen, följaktligen HRV.
Bland dessa patologier är andningssjukdomar huvudfaktorerna för sjuklighet och dödlighet hos barn, eftersom nyfödda har speciella aspekter som involverar andningssystemet som lätt kan leda till lungsvikt. Inom detta sammanhang kan man notera vikten av respiratorisk sjukgymnastik som en intervention med specifika procedurer i varje enskilt fall för att minska luftvägsmotståndet och förbättra ventilations/perfusionsförhållandet, och därmed förbättra andningsfunktionen och minimera den kliniska svårighetsgraden. Följaktligen, hos patienter som lider av obstruktiva patologier eller neuromuskulära dysfunktioner, vilket gör hosta till en ineffektiv mekanism, kan sjukgymnastik hjälpa dem att återhämta sig från sitt tillstånd.
Därför har andningssjukgymnastiken inflytande på de flera sjukhusinläggningsfaserna, vilket bidrar till att göra sjukhusvistelserna kortare och mindre svåra för den pediatriska slutenvården och främja en mer humaniserad och effektivare miljö utifrån patientens behov. I denna mening är det möjligt att pediatriska slutenvårdspatienter uppvisar viktiga förändringar i sin kardiovaskulära autonoma kontroll, eftersom konstanta svängningar i hjärt- och hemodynamiska parametrar observeras. Studier som korrelerar HRV med respiratoriska patologiska tillstånd hos pediatriska slutenvårdspatienter är dock sällsynta, antingen före eller efter respiratorisk fysioterapi, såsom tillämpning av tekniker för luftvägsrensning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inlagda barn
Exklusions kriterier:
- ålder över 12 månader;
- förekomst av hjärt-kärlsjukdom eller kronisk andningssjukdom;
- förskrivning av vasoaktiva läkemedel eller lugnande medel;
- invasiv mekanisk ventilation;
- barn vid kontakt eller andningsisolering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: kontrollgrupp
Sjukgymnastik i kontrollgruppen gjordes också på sjukhus, i dorsal decubitus-position vid 30-graders höjd, alla fick samma behandling som gavs för de pediatriska slutenvårdande patienterna, förutom nasotrakealt sug, som inte utfördes på grund av etiska skäl.
|
Andningssjukgymnastik med hjälp av tekniker för luftvägsrensning utfördes av en sjukgymnast enligt en detaljerad klinisk utvärdering av varje patient, bestående av thoraxslagverk, manuella vibrationer, postural dränering och hoststimulering.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: grupp av luftvägssjukdomar
Luftvägssjukdomsgrupp bestående av sjukhusvårdade barn med akut viral bronkiolit
|
Andningssjukgymnastik med hjälp av tekniker för luftvägsrensning utfördes av en sjukgymnast enligt en detaljerad klinisk utvärdering av varje patient, bestående av thoraxslagverk, manuella vibrationer, postural dränering och hoststimulering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: basal rekord
|
Hjärtfrekvensen (HR) registrerades med barnen i dorsal decubitus-position vid 30-graders höjd under 30 minuter innan de utförde respiratorisk fysioterapi med luftvägsrensningstekniker (ACTs)
|
basal rekord
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 5 minuter efter ACTs
|
Hjärtfrekvensen (HR) registrerades med barnen i dorsal decubitus-position vid 30-graders höjd under 10 minuter efter 5 minuter genom att utföra respiratorisk fysioterapi med luftvägsrensningstekniker (ACTs)
|
5 minuter efter ACTs
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 5 minuter efter nasotrakealt sug
|
Hjärtfrekvensen (HR) registrerades med barnen i dorsal decubitus-position vid 30 graders höjd efter 5 minuters nasotrakealt sug (10 minuters rekord).
|
5 minuter efter nasotrakealt sug
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 40 minuter efter nasotrakealt sug
|
Hjärtfrekvensen (HR) registrerades med barnen i dorsal decubitus position vid 30 graders höjd under 40 minuter efter nasotrakealt sug (30 minuters rekord).
|
40 minuter efter nasotrakealt sug
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hugo CD Souza, Ph.D., University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sant'Ana JE, Pereira MG, Dias da Silva VJ, Dambros C, Costa-Neto CM, Souza HC. Effect of the duration of daily aerobic physical training on cardiac autonomic adaptations. Auton Neurosci. 2011 Jan 20;159(1-2):32-7. doi: 10.1016/j.autneu.2010.07.006. Epub 2010 Aug 13.
- Jacinto CP, Gastaldi AC, Aguiar DY, Maida KD, Souza HC. Physical therapy for airway clearance improves cardiac autonomic modulation in children with acute bronchiolitis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):533-40. doi: 10.1590/S1413-35552012005000120. Epub 2013 Nov 1.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USP10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .