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心臓自律神経変調小児患者に対する呼吸理学療法

2011年5月13日 更新者：University of Sao Paulo

入院中の小児患者における心臓自律神経調節に対する気道浄化療法の効果

本研究では、小児患者の心拍数変動 (HRV) に対する呼吸器疾患の影響を調査しました。 私たちは、呼吸理学療法が心臓の自律神経調節に対する有益な効果を促進するだろうと仮説を立てました。 24人の小児を呼吸器疾患群（RG）と対照群（CG）に分けて研究した。 HRV の分析は、4 つの異なる瞬間の間に背臥位の RG で実行されました。基礎記録 (30 分)。気道浄化技術による呼吸理学療法の 5 分後 (10 分間の記録)。経鼻気管吸引後 5 分 (10 分間の記録)。経鼻気管吸引後 40 分 (30 分間の記録)。 CG グループには、倫理的理由により実施されなかった鼻気管吸引を除いて、同じプロトコルが適用されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心拍数変動 (HRV) の研究は、心臓の自律神経変調の変化を非侵襲的かつ選択的に評価できる方法です。 いくつかの臨床状況での使用により重要な情報が提供され、さまざまな生理病理学的状況における自律神経系の関与をより深く理解するための評価手段として機能します。

小児集団における HRV 分析の適用可能性に関して、交感神経および迷走神経部門の成熟の進行には、出生前および出生後の期間にわたる自律神経調節の増大が伴うことが知られています。 次に、いくつかの研究が、小児の病理学的状態と心臓の自律神経変調、ひいては HRV の変化との関連を取り上げています。

これらの病態の中でも、呼吸器疾患は小児の罹患率と死亡率の主な要因となっています。これは、新生児には肺不全につながりやすい呼吸器系に関わる特異な側面があるためです。 この文脈の中で、気道抵抗を減少させ、換気/灌流比を改善し、それによって呼吸機能を改善し、臨床的重症度を最小限に抑えるために、それぞれのケースに特定の手順を使用する介入としての呼吸理学療法の重要性に注目することができます。 その結果、咳を非効率的なメカニズムにする閉塞性病状や神経筋機能不全に苦しむ患者において、理学療法は症状からの回復を助けることができます。

したがって、呼吸理学療法は入院のいくつかの段階に影響を及ぼし、小児入院患者の入院期間を短縮して困難を軽減し、患者のニーズに基づいてより人間味のある、より効率的な環境を促進することに貢献します。 この意味で、心臓および血行力学的パラメーターの一定の変動が観察されるため、小児入院患者は心臓血管の自律制御に重要な変化を示している可能性があります。 しかし、小児入院患者における HRV と呼吸器病理学的状態を相関させる研究は、気道クリアランス技術の適用などの呼吸理学療法処置の前後を問わず、まれです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
        • University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月～11ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入院している子供たち

除外基準:

  • 生後12か月以上。
  • 心血管疾患または慢性呼吸器疾患の存在。
  • 血管作動薬または鎮静剤の処方。
  • 侵襲的な機械換気。
  • 接触または呼吸器隔離を受けている子供たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：対照群
対照群の理学療法も病院で、仰向け30度の背臥位で行われ、倫理的理由から行われなかった経鼻気管吸引を除いて、小児入院患者に対して行われたのと同じ治療を受けた。
手順：呼吸理学療法
気道クリアランス技術を用いた呼吸理学療法は、各患者の詳細な臨床評価に従って理学療法士によって実施され、胸部パーカッション、手動振動、体位ドレナージ、および咳刺激から構成されました。
他の名前：
  • 胸部療法
アクティブコンパレータ：呼吸器疾患グループ
急性ウイルス性細気管支炎で入院している小児からなる呼吸器疾患グループ
手順：呼吸理学療法
気道クリアランス技術を用いた呼吸理学療法は、各患者の詳細な臨床評価に従って理学療法士によって実施され、胸部パーカッション、手動振動、体位ドレナージ、および咳刺激から構成されました。
他の名前：
  • 胸部療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠：基礎記録
気道クリアランス技術（ACT）を使用した呼吸理学療法を実施する前に、小児を仰向け 30 度の仰臥位で 30 分間心拍数（HR）を記録しました。
基礎記録

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠：ACT の 5 分後
心拍数（HR）は、気道クリアランス技術（ACT）を使用した呼吸理学療法を5分間行った後、30度の仰角で背臥位で10分間記録されました。
ACT の 5 分後
心拍数の変動
時間枠：経鼻気管吸引後5分
心拍数 (HR) は、5 分間の経鼻気管吸引後、30 度の仰角で背臥位にある小児で記録されました (10 分間の記録)。
経鼻気管吸引後5分
心拍数の変動
時間枠：経鼻気管吸引後40分
心拍数 (HR) は、鼻気管吸引後 40 分間、小児を仰角 30 度の背臥位で記録しました (30 分間の記録)。
経鼻気管吸引後40分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo

捜査官

  • スタディディレクター：Hugo CD Souza, Ph.D.、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月13日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • USP10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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