单纯抗生素治疗儿童急性单纯性阑尾炎

主要目标：

7-17岁儿童急性单纯性阑尾炎（放射学证实）初始抗生素治疗策略（IATS）的并发症发生率是多少？

次要目标：

7-17岁儿童急性单纯性阑尾炎（放射学证实）直接阑尾切除术治疗策略（DATS）的并发症发生率是多少？

学习规划：

前瞻性多中心试点队列研究。

研究人群：

放射学证实为单纯性阑尾炎的儿童（7-17岁）。

干涉：

初始抗生素治疗策略 (IATS)：静脉注射阿莫西林/克拉维酸 25/2.5mg 6 小时一次（每天总量 100/10 mg/kg；每天最多 6000/600mg）和庆大霉素 7mg/kg，每天一次，持续 48 小时。 如果可能，抗生素将改为口服阿莫西林/克拉维酸 50​​/12.5 mg/kg，每 8 小时一次（每天最多 1500/375mg），总共 7 天。 如果 72 小时后，患者不符合预定标准，将进行阑尾切除术。

控制组：

对照组将由不想接受抗生素治疗的患者组成。 他们的医疗档案将受到前瞻性监控。 此外，他们将被安排进行额外的门诊随访（出院后 8 周），出院一年后额外的电话联系，并要求他们填写生活质量问卷。

主要参数/端点：

初始抗生素治疗的安全性定义为：

发生主要并发症，例如：

A. 过敏性休克和其他对所用抗生素的过敏反应 b. 8 周内复发性阑尾炎 c. 出院后一年内阑尾炎复发 d． 发生穿孔性阑尾炎 e．延迟阑尾切除术后出现主要主诉，如腹内脓肿 (IAA)、树桩渗漏、浅表部位感染 (SSI)、麻醉相关并发症、继发性肠梗阻 (SBO)、再次入院、需要再次干预 f. 重新入场 g. 延迟阑尾切除术以外的再干预

次要结果参数 与阑尾切除术相关的主要并发症

1. 树桩渗漏
2. 腹腔内脓肿 (IAA)
3. 继发性肠梗阻 (SBO)
4. 浅表部位感染 (SSI)
5. 需要二次手术
6. 需要其他重新干预
7. 重新入场
8. 麻醉相关并发症
9. 肺炎

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

1. 参与风险：需要延迟手术、复发性阑尾炎。 在不参与的情况下也存在的风险：对抗生素的过敏反应，已知的阑尾切除术相关并发症。
2. 参与负担：额外入院日（与阑尾切除术相比）、48 小时后超声检查（额外程序）、门诊随访（两次额外就诊）、填写 QOL 问卷。 在不参与的情况下也存在负担：静脉通路（正常程序）、每日血液样本（正常程序）。 关于对照组，负担将包括额外的门诊随访（出院后 8 周）、出院后一年的额外电话联系以及填写生活质量问卷。
3. 参与的好处：避免手术及其相关的早期和晚期发病率，可能提高生活质量。