白细胞介素-1 受体拮抗剂对正常志愿者吸入 20,000 EU 临床 Ctr 参考内毒素的影响 (Kintox)
2013年7月11日 更新者：Michelle Hernandez, MD
白细胞介素-1 受体拮抗剂对正常志愿者吸入 20,000 欧盟临床中心参考内毒素影响的研究
研究人员想看看服用 2 剂阿那白滞素（用于治疗中度至重度类风湿性关节炎 (RA)）然后暴露于一种称为内毒素的空气污染中的健康人是否会出现较少的炎症药物。
内毒素被认为是哮喘发作的原因之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 18-50岁
排除标准：
- 哮喘
- 孕妇
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阿那白滞素
所有科目都将接受 2 次 CCRE 挑战。
在 CCRE 挑战之前，每个受试者将被给予阿那白滞素或安慰剂
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积极治疗将包括 2 次 1 mg/kg 至 100 mg 阿那白滞素 SQ 注射剂。
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安慰剂比较：安慰剂
生理盐水注射
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注入NS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL-1 β 的阻断将抑制中性粒细胞对 20,000 EU CCRE 攻击的反应
大体时间：吸入 CCRE 后 6 小时
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该研究的主要终点将是 a) 吸入 CCRE 的阿那白滞素的安全性评估和 b) 阿那白滞素治疗期间与安慰剂治疗期间气道痰液中中性粒细胞 (%PMN) 的 CCRE 攻击后百分比。
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吸入 CCRE 后 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Hernandez, MD、UNC CH SOM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月7日
首次发布 (估计)
2011年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月11日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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